- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04097249
Termografia infravermelha para o diagnóstico de dor musculoesquelética
18 de setembro de 2019 atualizado por: Universidad San Jorge
A Contribuição e Validade da Termografia Infravermelha no Diagnóstico da Dor Musculoesquelética
Este estudo buscou avaliar a resposta vasomotora na área de referência da dor de indivíduos saudáveis, realizando o mesmo procedimento com e sem a experiência de dor muscular de início tardio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Falta validade da termografia infravermelha para diagnosticar adequadamente a dor musculoesquelética e sua aplicabilidade clínica.
Este estudo investiga as mudanças de temperatura na extremidade superior antes e depois de uma estimulação supralimiar (estímulo doloroso) com um algômetro digital sobre o músculo infraespinhal.
O mesmo procedimento é realizado em dois dias consecutivos, com 24 horas de intervalo (Dia-1 e Dia-2).
No final do dia 1, um exercício excêntrico é realizado para induzir dor muscular de início tardio nos rotadores externos do ombro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes sem dor aguda, dor crônica ou outros distúrbios médicos relevantes para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar saudável e livre de qualquer dor específica nos membros superiores e/ou em geral.
Critério de exclusão:
- História prévia de dor crônica.
- Quaisquer doenças sistêmicas ou patologia regional que possam interferir nas medidas de resultado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sujeitos saudáveis
Participantes livres de qualquer dor específica no membro superior, dor crônica ou outra doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na temperatura de pixels na extremidade superior: termografia infravermelha
Prazo: Dia-1 (avaliação inicial, pré-exercício antes do estímulo doloroso), Dia-1 (avaliação inicial, pré-exercício após estímulo doloroso), Dia-2 (24 horas pós-exercício antes do estímulo doloroso), Dia-2 (24 horas pós- exercício após estímulo doloroso)
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Uma imagem de termografia da extremidade superior do corpo será feita em ambos os dias de avaliação antes e depois da aplicação de um estímulo doloroso.
As mudanças nos pixels de cor serão analisadas para determinar as mudanças de temperatura.
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Dia-1 (avaliação inicial, pré-exercício antes do estímulo doloroso), Dia-1 (avaliação inicial, pré-exercício após estímulo doloroso), Dia-2 (24 horas pós-exercício antes do estímulo doloroso), Dia-2 (24 horas pós- exercício após estímulo doloroso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos limiares de dor por pressão: algometria por pressão
Prazo: Dia-1 (avaliação inicial, pré-exercício antes do estímulo doloroso), Dia-2 (24 horas pós-exercício antes do estímulo doloroso)
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Alterações nos limiares de dor à pressão serão determinadas com algometria de pressão sobre o músculo infraespinal.
O limiar de dor por pressão é definido como o ponto de tempo exato em que a pressão é percebida pela primeira vez como dolorosa.
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Dia-1 (avaliação inicial, pré-exercício antes do estímulo doloroso), Dia-2 (24 horas pós-exercício antes do estímulo doloroso)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P15/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há planos de compartilhar dados deste estudo com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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