- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04097249
Infrapunatermografia tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnosointiin
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Universidad San Jorge
Infrapunatermografian osuus ja pätevyys tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnosoinnissa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan vasomotorista vastetta terveiden yksilöiden kivunhoitoalueella suorittamalla sama toimenpide joko viivästyneellä lihaskipulla tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Infrapunatermografian pätevyys tuki- ja liikuntaelinten kivun oikeaan diagnosointiin ja niiden kliininen soveltuvuus puuttuu.
Tämä tutkimus tutkii lämpötilan muutoksia yläraajoissa ennen ja jälkeen ylikynnyksen stimulaation (kivulias ärsyke) digitaalisella algometrillä infraspinatus-lihaksen päällä.
Sama toimenpide suoritetaan kahtena peräkkäisenä päivänä 24 tunnin välein (Päivä-1 ja Päivä-2).
Päivän 1 lopussa suoritetaan eksentrinen harjoitus, jonka tarkoituksena on saada aikaan viivästynyttä lihaskipua olkapään ulkopuolisille pyörittäjille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla ei ole akuuttia kipua, kroonista kipua tai muita tähän tutkimukseen liittyviä lääketieteellisiä häiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ja vailla kipua yläraajoissa ja/tai yleensä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi krooninen kipu.
- Kaikki systeemiset sairaudet tai alueelliset patologiat, jotka voivat häiritä tulosmittauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
Osallistujat ovat vapaita mistään yläraajakohtaisesta kivusta, kroonisesta kivusta tai muusta sairaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pikselien lämpötilassa yläraajoissa: infrapunatermografia
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanteen arviointi, harjoitusta edeltävä ennen kivuliasta ärsykettä), päivä 1 (perusarvio, harjoitusta edeltävä tuskallisen ärsykkeen jälkeen), päivä 2 (24 tuntia harjoituksen jälkeen ennen kivuliasta ärsykettä), päivä 2 (24 tuntia tuskallisen ärsykkeen jälkeen). harjoitus tuskallisen ärsykkeen jälkeen)
|
Vartalon yläraajoista otetaan termografiakuva molempina arviointipäivinä ennen kivuliasta ärsykettä ja sen jälkeen.
Väripikseleiden muutokset analysoidaan lämpötilan muutosten määrittämiseksi.
|
Päivä 1 (perustilanteen arviointi, harjoitusta edeltävä ennen kivuliasta ärsykettä), päivä 1 (perusarvio, harjoitusta edeltävä tuskallisen ärsykkeen jälkeen), päivä 2 (24 tuntia harjoituksen jälkeen ennen kivuliasta ärsykettä), päivä 2 (24 tuntia tuskallisen ärsykkeen jälkeen). harjoitus tuskallisen ärsykkeen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä: painealometria
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusarvio, ennen harjoittelua ennen kivuliasta ärsykettä), päivä 2 (24 tuntia harjoituksen jälkeen ennen kivuliasta ärsykettä)
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä määritetään painealgometrialla infraspinatus-lihaksen yli.
Painekipukynnys määritellään tarkaksi ajankohdaksi, jolloin paine koetaan ensimmäisen kerran tuskallisena.
|
Päivä 1 (perusarvio, ennen harjoittelua ennen kivuliasta ärsykettä), päivä 2 (24 tuntia harjoituksen jälkeen ennen kivuliasta ärsykettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P15/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa tämän tutkimuksen tietojen jakamisesta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti