- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04097249
Termografía infrarroja para el diagnóstico del dolor musculoesquelético
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Universidad San Jorge
La Contribución y Validez de la Termografía Infrarroja en el Diagnóstico del Dolor Musculoesquelético
Este estudio buscó evaluar la respuesta vasomotora en el área de referencia del dolor de individuos sanos, realizando el mismo procedimiento con y sin la experiencia de dolor muscular de aparición tardía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Falta la validez de la termografía infrarroja para diagnosticar correctamente el dolor musculoesquelético y su aplicabilidad clínica.
Este estudio investiga los cambios de temperatura en la extremidad superior antes y después de una estimulación supraumbral (estímulo doloroso) con un algómetro digital sobre el músculo infraespinoso.
El mismo procedimiento se realiza en dos días consecutivos, con 24 horas de diferencia (Día-1 y Día-2).
Al final del Día 1, se realiza un ejercicio excéntrico para inducir el dolor muscular de aparición tardía en los rotadores externos del hombro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes sin dolor agudo, dolor crónico u otros trastornos médicos relevantes para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano y libre de cualquier dolor específico de los miembros superiores y/o en general.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de dolor crónico.
- Cualquier enfermedad sistémica o patología regional que pueda interferir con las medidas de resultado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
Participantes libres de cualquier dolor específico del miembro superior, dolor crónico u otra enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de temperatura de píxeles en la extremidad superior: termografía infrarroja
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial, antes del ejercicio antes del estímulo doloroso), Día 1 (evaluación inicial, antes del ejercicio después del estímulo doloroso), Día 2 (24 horas después del ejercicio antes del estímulo doloroso), Día 2 (24 horas después del estímulo doloroso) ejercicio después de un estímulo doloroso)
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Se tomará una imagen de termografía de la extremidad superior del cuerpo en los dos días de evaluación antes y después de aplicar un estímulo doloroso.
Se analizarán los cambios en los píxeles de color para determinar los cambios de temperatura.
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Día 1 (evaluación inicial, antes del ejercicio antes del estímulo doloroso), Día 1 (evaluación inicial, antes del ejercicio después del estímulo doloroso), Día 2 (24 horas después del ejercicio antes del estímulo doloroso), Día 2 (24 horas después del estímulo doloroso) ejercicio después de un estímulo doloroso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los umbrales de dolor por presión: algometría de presión
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial, antes del ejercicio antes del estímulo doloroso), Día 2 (24 horas después del ejercicio antes del estímulo doloroso)
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Los cambios en los umbrales de dolor por presión se determinarán con algometría de presión sobre el músculo infraespinoso.
El umbral de dolor por presión se define como el momento exacto en el que la presión se percibe por primera vez como dolorosa.
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Día 1 (evaluación inicial, antes del ejercicio antes del estímulo doloroso), Día 2 (24 horas después del ejercicio antes del estímulo doloroso)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P15/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan para compartir los datos de este estudio con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .