- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04097249
Infraroodthermografie voor de diagnose van musculoskeletale pijn
18 september 2019 bijgewerkt door: Universidad San Jorge
De bijdrage en validiteit van infraroodthermografie bij de diagnose van musculoskeletale pijn
Deze studie trachtte de vasomotorische respons te evalueren in het pijnverwijzingsgebied van gezonde individuen, die dezelfde procedure uitvoerden met en zonder de ervaring van vertraagde spierpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Validiteit van infraroodthermografie voor het correct diagnosticeren van musculoskeletale pijn en hun klinische toepasbaarheid ontbreekt.
Deze studie onderzoekt temperatuurveranderingen aan de bovenste extremiteit voor en na een bovendrempelige stimulatie (pijnprikkel) met een digitale algometer over de infraspinatus-spier.
Dezelfde procedure wordt uitgevoerd op twee opeenvolgende dagen, met een tussenpoos van 24 uur (dag 1 en dag 2).
Aan het einde van dag 1 wordt een excentrische oefening uitgevoerd om vertraagde spierpijn op de externe rotatoren van de schouder te veroorzaken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zonder acute pijn, chronische pijn of andere medische aandoeningen die relevant zijn voor dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn en vrij van pijn die specifiek is voor de bovenste ledematen en/of in het algemeen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van chronische pijn.
- Elke systemische ziekte of regionale pathologie die de uitkomstmaten kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
Deelnemers zijn vrij van pijn die specifiek is voor de bovenste ledematen, chronische pijn of een andere ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in temperatuur van pixels op de bovenste extremiteit: infraroodthermografie
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting, pre-oefening vóór pijnlijke stimulus), Dag 1 (basislijnevaluatie, pre-oefening na pijnlijke stimulus), Dag 2 (24 uur na inspanning vóór pijnlijke stimulus), Dag 2 (24 uur post- inspanning na pijnlijke prikkel)
|
Op beide meetdagen wordt voor en na het toedienen van een pijnprikkel een thermografisch beeld van de bovenste extremiteit van het lichaam gemaakt.
Veranderingen in kleurpixels worden geanalyseerd om temperatuurveranderingen te bepalen.
|
Dag 1 (basismeting, pre-oefening vóór pijnlijke stimulus), Dag 1 (basislijnevaluatie, pre-oefening na pijnlijke stimulus), Dag 2 (24 uur na inspanning vóór pijnlijke stimulus), Dag 2 (24 uur post- inspanning na pijnlijke prikkel)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in drukpijndrempels: drukalgometrie
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting, voor training vóór pijnlijke stimulus), dag 2 (24 uur na training vóór pijnlijke stimulus)
|
Veranderingen in drukpijndrempels zullen worden bepaald met drukalgometrie over de infraspinatus-spier.
Drukpijndrempel wordt gedefinieerd als het exacte tijdstip waarop de druk voor het eerst als pijnlijk wordt ervaren.
|
Dag 1 (basismeting, voor training vóór pijnlijke stimulus), dag 2 (24 uur na training vóór pijnlijke stimulus)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P15/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er zijn momenteel geen plannen om gegevens uit deze studie met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten