- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04097249
Infrarød termografi for diagnose av muskel-skjelettsmerter
18. september 2019 oppdatert av: Universidad San Jorge
Bidraget og gyldigheten av infrarød termografi i diagnostisering av muskel-skjelettsmerter
Denne studien forsøkte å evaluere den vasomotoriske responsen i smertehenvisningsområdet til friske individer, ved å utføre samme prosedyre med og uten opplevelsen av forsinket muskelsårhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Validiteten av infrarød termografi for riktig diagnostisering av muskel- og skjelettsmerter og deres kliniske anvendelighet mangler.
Denne studien undersøker temperaturendringer på overekstremiteten før og etter en suprathreshold-stimulering (smertefull stimulus) med et digitalt algometer over infraspinatus-muskelen.
Den samme prosedyren utføres i to påfølgende dager, med 24 timers mellomrom (dag-1 og dag-2).
På slutten av dag 1 utføres en eksentrisk øvelse for å indusere forsinket muskelsårhet på de ytre rotatorene av skulderen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere uten akutte smerter, kroniske smerter eller andre medisinske lidelser som er relevante for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn og fri for smerte som er spesifikk for de øvre lemmer og/eller generelt.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kronisk smerte.
- Eventuelle systemiske sykdommer eller regional patologi som kan forstyrre utfallsmålene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
Deltakerne er fri for smerte som er spesifikke for overekstremiteten, kronisk smerte eller annen sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i temperatur på piksler på øvre ekstremitet: infrarød termografi
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering, før trening før smertefull stimulus), Dag-1 (grunnlinjevurdering, før trening etter smertefull stimulus), Dag-2 (24 timer etter trening før smertefull stimulus), Dag-2 (24 timer etter- trening etter smertefull stimulans)
|
Et termografibilde av kroppens øvre ekstremitet vil bli tatt begge dagene med vurdering før og etter påføring av en smertefull stimulus.
Endringer i fargepiksler vil bli analysert for å bestemme temperaturendringer.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering, før trening før smertefull stimulus), Dag-1 (grunnlinjevurdering, før trening etter smertefull stimulus), Dag-2 (24 timer etter trening før smertefull stimulus), Dag-2 (24 timer etter- trening etter smertefull stimulans)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i trykksmerteterskler: trykkalgoritme
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering, før trening før smertefull stimulans), Dag-2 (24 timer etter trening før smertefull stimulus)
|
Endringer i trykksmerteterskler vil bli bestemt med trykkalgoritme over infraspinatus-muskelen.
Trykksmerteterskel er definert som det nøyaktige tidspunktet hvor trykket først blir oppfattet som smertefullt.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering, før trening før smertefull stimulans), Dag-2 (24 timer etter trening før smertefull stimulus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P15/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ingen planer om å dele data fra denne studien med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater