- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04145973
Utvärdering av prognostisk övervakning för bröstcancerpatienter med återfall och metastaser efter operation
14 november 2019 uppdaterad av: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital
Utvärdering av prognostisk övervakning för bröstcancerpatienter med återfall och metastaser efter operation via analys av immuninflammationsrelaterade proteinkomplex i blod
Sambandet mellan immuninflammationsrelaterade proteinkomplex i blod och återfall eller metastasering av bröstcancer med avslutad standardbehandling kommer att studeras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
200 patienter med bröstcancer och recidiv eller metastasering efter operation kommer att följas upp.
Perifert venöst blod samlades in var 3:e till 6:e månad.
Förändringsregelbundenhet hos bröstcancerspecifika immuninflammationsrelaterade proteinkomplex i blod vid olika uppföljningstider kommer att studeras.
Sambandet mellan sjukdomsspecifika proteinkomplex och patologiska tillstånd hos patienter kommer att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chang Chen
- Telefonnummer: +86-18800158277
- E-post: 277630399@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Chang Chen
- Telefonnummer: +86-18800158277
- E-post: 277630399@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med recidiv och metastasering av bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- invasiva bröstcancerpatienter bekräftade av postoperativ patologi efter operation för bröstklump
- Bröstcancerrelaterad kemoterapi och strålbehandling avslutad
- bröstcancerpatienter med återfall och metastaser efter operation
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Ålder över 60
- Bröstkarcinom in situ
- Kvinnor under graviditet eller amning
- Lider av andra maligna tumörer
- Icke-kompatibel patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
återfall och metastaser
bröstcancerpatienter med återfall och metastaser efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
immuninflammationsrelaterade proteinkomplex
Tidsram: 2 år
|
Förändringen av immuninflammationsrelaterade proteinkomplex som mäts med gelpermeationskromatografi.
|
2 år
|
blodmarkörer
Tidsram: 2 år
|
Uttrycket av CA153, CEA, CA125 i blodet hos patienterna, som mäts med elektrokemiluminescensimmunanalys.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-BC501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada