- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04145973
Bewertung der prognostischen Überwachung für Brustkrebspatientinnen mit Rezidiven und Metastasen nach der Operation
14. November 2019 aktualisiert von: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital
Bewertung der prognostischen Überwachung für Brustkrebspatientinnen mit Rezidiven und Metastasen nach einer Operation durch Analyse immuninflammatorischer Proteinkomplexe im Blut
Der Zusammenhang zwischen immunentzündungsbedingten Proteinkomplexen im Blut und dem Wiederauftreten oder der Metastasierung von Brustkrebs bei abgeschlossener Standardbehandlung wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
200 Patientinnen mit Brustkrebs und Rezidiven oder Metastasen nach der Operation werden nachuntersucht.
Alle 3 bis 6 Monate wurde periphervenöses Blut entnommen.
Die Veränderung der Regelmäßigkeit von brustkrebsspezifischen Proteinkomplexen im Zusammenhang mit Immunentzündungen im Blut zu verschiedenen Nachbeobachtungszeitpunkten wird untersucht.
Der Zusammenhang zwischen krankheitsspezifischen Proteinkomplexen und dem pathologischen Zustand der Patienten wird analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chang Chen
- Telefonnummer: +86-18800158277
- E-Mail: 277630399@qq.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100005
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Chang Chen
- Telefonnummer: +86-18800158277
- E-Mail: 277630399@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Rezidiven und Metastasen von Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Patienten mit invasivem Brustkrebs, bestätigt durch postoperative Pathologie nach einer Brustklumpenoperation
- Brustkrebsbedingte Chemotherapie und Strahlentherapie abgeschlossen
- Brustkrebspatientinnen mit Rezidiven und Metastasen nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Über 60 Jahre alt
- Brustkrebs in situ
- Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Leiden an anderen bösartigen Tumoren
- Nicht konformer Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Rezidiv und Metastasierung
Brustkrebspatientinnen mit Rezidiven und Metastasen nach der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
entzündungsbezogene Proteinkomplexe des Immunsystems
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Veränderung von Immunentzündungs-assoziierten Proteinkomplexen, die durch Gelpermeationschromatographie gemessen wird.
|
2 Jahre
|
Blutmarker
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Expression von CA153, CEA, CA125 im Blut der Patienten, die durch Elektrochemilumineszenz-Immunoassay gemessen werden.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-BC501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten