- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04145973
Evaluering af prognostisk monitorering for brystkræftpatienter med recidiv og metastaser efter operation
14. november 2019 opdateret af: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital
Evaluering af prognostisk overvågning for brystkræftpatienter med recidiv og metastaser efter operation via analyse af immuninflammationsrelaterede proteinkomplekser i blod
Forholdet mellem immunbetændelsesrelaterede proteinkomplekser i blod og tilbagefald eller metastasering af brystkræft med afsluttet standardbehandling vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
200 patienter med brystkræft og recidiv eller metastaser efter operationen vil blive fulgt op.
Perifert veneblod blev opsamlet hver 3. til 6. måned.
Ændringsregularitet af brystkræftspecifikke immunbetændelsesrelaterede proteinkomplekser i blodet på forskellige opfølgningstidspunkter vil blive undersøgt.
Forholdet mellem sygdomsspecifikke proteinkomplekser og patienters patologiske tilstand vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chang Chen
- Telefonnummer: +86-18800158277
- E-mail: 277630399@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Chang Chen
- Telefonnummer: +86-18800158277
- E-mail: 277630399@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med recidiv og metastasering af brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- invasive brystkræftpatienter bekræftet af postoperativ patologi efter operation for brystklump
- Brystkræftrelateret kemoterapi og strålebehandling afsluttet
- brystkræftpatienter med recidiv og metastaser efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Over 60 år
- Brystkarcinom in situ
- Kvinder under graviditet eller ammende
- Lider af andre ondartede tumorer
- Ikke-kompatibel patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
recidiv og metastaser
brystkræftpatienter med recidiv og metastaser efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
immunbetændelsesrelaterede proteinkomplekser
Tidsramme: 2 år
|
Ændringen af immunbetændelsesrelaterede proteinkomplekser, som måles ved gelpermeationskromatografi.
|
2 år
|
blodmarkører
Tidsramme: 2 år
|
Ekspressionen af CA153, CEA, CA125 i patienternes blod, som måles ved elektrokemiluminescens immunoassay.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-BC501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien