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Evaluación del monitoreo pronóstico para pacientes con cáncer de mama con recurrencia y metástasis después de la cirugía

14 de noviembre de 2019 actualizado por: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital

Evaluación del seguimiento pronóstico para pacientes con cáncer de mama con recurrencia y metástasis después de la cirugía a través del análisis de complejos proteicos relacionados con la inmunoinflamación en la sangre

Se estudiará la relación entre los complejos proteicos relacionados con la inflamación inmune en la sangre y la recurrencia o metástasis del cáncer de mama con el tratamiento estándar completo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se dará seguimiento a 200 pacientes con cáncer de mama y recidiva o metástasis tras la cirugía. La sangre venosa periférica se recogió cada 3 a 6 meses. Se estudiará la regularidad del cambio de los complejos proteicos relacionados con la inflamación inmunitaria específicos del cáncer de mama en la sangre en diferentes momentos de seguimiento. Se analizará la relación entre los complejos proteicos específicos de la enfermedad y el estado patológico de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chang Chen
  • Número de teléfono: +86-18800158277
  • Correo electrónico: 277630399@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Chang Chen
          • Número de teléfono: +86-18800158277
          • Correo electrónico: 277630399@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con recurrencia y metástasis de cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Pacientes con cáncer de mama invasivo confirmado por patología posoperatoria después de la cirugía por un bulto mamario.
  • Quimioterapia y radioterapia relacionadas con el cáncer de mama completadas
  • pacientes con cáncer de mama con recurrencia y metástasis después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • mayores de 60 años
  • Carcinoma de mama in situ
  • Mujeres en embarazo o lactancia.
  • Sufrir de otros tumores malignos
  • Paciente no conforme

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
recurrencia y metástasis
pacientes con cáncer de mama con recurrencia y metástasis después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complejos proteicos relacionados con la inflamación inmune
Periodo de tiempo: 2 años
El cambio de los complejos proteicos relacionados con la inflamación inmune que se mide mediante cromatografía de permeación en gel.
2 años
marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
La expresión de CA153, CEA, CA125 en la sangre de los pacientes, que se miden por inmunoensayo de electroquimioluminiscencia.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-BC501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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