Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prognostického sledování u pacientek s rakovinou prsu s recidivou a metastázami po operaci

14. listopadu 2019 aktualizováno: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital

Hodnocení prognostického sledování u pacientek s rakovinou prsu s recidivou a metastázami po operaci pomocí analýzy proteinových komplexů souvisejících s imunozánětmi v krvi

Bude studován vztah mezi imunitními zánětlivými proteinovými komplexy v krvi a recidivou nebo metastázou karcinomu prsu s dokončenou standardní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Sledováno bude 200 pacientek s karcinomem prsu a recidivou či metastázou po operaci. Periferní žilní krev byla odebírána každé 3 až 6 měsíců. Bude studována změna pravidelnosti imunitních proteinových komplexů souvisejících se zánětem specifických pro karcinom prsu v krvi v různých časových bodech sledování. Bude analyzován vztah mezi proteinovými komplexy specifickými pro onemocnění a patologickým stavem pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chang Chen
  • Telefonní číslo: +86-18800158277
  • E-mail: 277630399@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100005
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s recidivou a metastázami rakoviny prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • pacientky s invazivním karcinomem prsu potvrzené pooperační patologií po operaci bulky v prsu
  • Dokončena chemoterapie a radioterapie související s rakovinou prsu
  • pacientky s rakovinou prsu s recidivou a metastázami po operaci

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Ve věku nad 60 let
  • Karcinom prsu in situ
  • Ženy v těhotenství nebo kojení
  • Trpící jinými zhoubnými nádory
  • Neposlušný pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
recidivy a metastázy
pacientky s rakovinou prsu s recidivou a metastázami po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunitní komplexy proteinů související se zánětem
Časové okno: 2 roky
Změna imunitních proteinových komplexů souvisejících se zánětem, která se měří gelovou permeační chromatografií.
2 roky
krevní markery
Časové okno: 2 roky
Exprese CA153, CEA, CA125 v krvi pacientů, která se měří elektrochemiluminiscenční imunoanalýzou.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chang Chen, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-BC501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit