Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vertebral Artery Origin Treatment Via Endovascular Techniques Registry (VOTER) (VOTER)

12 januari 2024 uppdaterad av: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Ett prospektivt register över patienter som tagits in för stroke och tecken på stenos av vertebral artärursprung (VAOS).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett prospektivt register över stenting plus medicinsk behandling för att förebygga återkommande stroke hos patienter med symtomatisk stenos av vertebral artär (VAOS). Tittar på kliniska utfall 30 dagar och 1 år efter behandling och angiografiska utfall 1 år efter behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of Southern Florida
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Förenta staterna, 63044
        • SSM DePaul Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Saint Louis University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy Health Neuroscience Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Semmes Murphey Clinic
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda för stroke och tecken på stenos av vertebral artärursprung (VAOS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18 och 90 år
  2. Patienten har upplevt en ischemisk händelse i bakre cirkulation
  3. Patienten har angiografiskt bekräftad bilateral sjukdom med ursprung i vertebral artär (hypoplasi, ocklusion eller stenos).
  4. Patienten har >50 % stenos på den sida som ska behandlas

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna
  2. Kontrast Indikation på användning av blodplättsdämpande läkemedel
  3. Det finns tandem vertebral eller basilar artärstenos
  4. Serumkreatininet är >2,5
  5. Baslinje modifierad Rankin-poäng är >3
  6. < 5 års förväntad livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av återkommande stroke eller död
Tidsram: 1 år efterbehandling
Återkommande stroke av alla slag eller dödsfall av någon orsak
1 år efterbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Restenos
Tidsram: 1 år efterbehandling
Restenos hos VAOS-patienter som behandlas med läkemedelsavgivande stentar.
1 år efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Louis University

Utredare

  • Huvudutredare: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29760

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vertebral artärstenos

Kliniska prövningar på Observational Prospective Registry

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera