Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noradrenalin / Vasopressin kombination för återupplivning vid septisk chock

4 september 2020 uppdaterad av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Jämförelse av enbart noradrenalin kontra noradrenalin/vasopressinkombination för återupplivning vid septisk chock

Även om noradrenalin är vanligt förekommande och är det rekommenderade medlet för behandling av hypotoni vid volymåterupplivad hyperdynamisk septisk chock, kan låga doser vasopressin läggas till noradrenalin för att upprätthålla arteriellt blodtryck vid refraktär septisk chock och för att minska exponeringen för norepinefrin. Syftet med arbetet är att jämföra effekten av enbart noradrenalin och kombinationen noradrenalin/vasopressin på hemodynamik och vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie som utfördes på 90 vuxna av båda könen på intensivvårdsavdelningen som utvecklade septisk chock.45 patienter i varje grupp beroende på vilka läkemedel som används, genom enkelblindteknik eftersom den behandlande läkaren endast är medveten om vilka läkemedel som används.

Grupp 1: patienter fick IV noradrenalininfusion med början med (0,1 mcg/kg/min).

Grupp 2: patienter fick IV noradrenalininfusion (börjar med (0,1 mcg/kg/min). +Vasopressininfusion med hastigheten (0,03 enheter/min).

En jämförelse gjordes mellan båda grupperna när det gällde: hemodynamik, vävnadsperfusion, C-reaktivt protein (mg/l), WBC, UREA (mg/dl), KREATININ (mg/dl), NGAL (neutrofilt gelatinasassocierat lipokalin) (ng /ml). Jämförelse gjordes vid baslinjen, sedan var 6:e ​​timme under 48 timmar när det gäller hemodynamik och vävnadsperfusion, och vid baslinjen sedan 24 timmar och 48 timmar när det gäller sepsisbiomarkörer och renala biomarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
        • Hanaa El Gendy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år av båda könen

Exklusions kriterier

  • Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin>2 mg/dl)
  • Allvarlig hjärtsjukdom (ischemisk/klaff)
  • Perifer kärlsjukdom (t.ex. Raynauds fenomen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NE
patienter fick IV noradrenalininfusion med början med (0,1 mcg/kg/min)
Läkemedel: noradrenalin/vasopressin
• Läkemedelsinfusionen bereddes som 100 IE AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Kanada) i 250 ml D5W, infunderad med en hastighet av 4,5 ml/h i 0,03 IE/min och 15 mg noradrenalin (Arterenol) Sanofi-Aventis, Frankfurt, Tyskland) i 250 ml D5W infunderad med en hastighet av 10 ml/h under 10 mcg/min med användning av infusionspump.
Andra namn:
  • noradrenalin
Aktiv komparator: NE/VP
patienter fick IV noradrenalininfusion (börjar med (0,1 mcg/kg/min). +Vasopressininfusion med hastigheten (0,03 enheter/min)
Läkemedel: noradrenalin/vasopressin
• Läkemedelsinfusionen bereddes som 100 IE AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Kanada) i 250 ml D5W, infunderad med en hastighet av 4,5 ml/h i 0,03 IE/min och 15 mg noradrenalin (Arterenol) Sanofi-Aventis, Frankfurt, Tyskland) i 250 ml D5W infunderad med en hastighet av 10 ml/h under 10 mcg/min med användning av infusionspump.
Andra namn:
  • noradrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laktatnivå Laktatnivå • (central venös syremättnad)SVO2
Tidsram: 48 timmar
mmol/L
48 timmar
Scvo2
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NGAL, NGAL NGAL
Tidsram: 48 timmar
ng/ml
48 timmar
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagars dödlighet
28 dagar
CRP
Tidsram: 48 timmar
mg/dl
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 239/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera