Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace noradrenalinu/vazopresinu pro resuscitaci u septického šoku

4. září 2020 aktualizováno: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Srovnání mezi norepinefrinem samotným a kombinací noradrenalin/vazopresin pro resuscitaci u septického šoku

Ačkoli se norepinefrin běžně používá a je doporučovaným prostředkem pro léčbu hypotenze při objemově resuscitovaném hyperdynamickém septickém šoku, mohou být k norepinefrinu přidány nízké dávky vasopresinu k udržení arteriálního krevního tlaku při refrakterním septickém šoku a ke snížení expozice norepinefrinu. Cílem práce je porovnat vliv samotného norepinefrinu a kombinace noradrenalin/vasopresin na hemodynamiku a tkáňovou perfuzi u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie, která byla provedena na 90 dospělých obou pohlaví na jednotce intenzivní péče, u kterých se rozvinul septický šok.45 pacienti v každé skupině podle užívaných léků, pomocí jednoduché slepé techniky, protože pouze ošetřující lékař ví o užívaných lécích.

Skupina 1: pacienti dostávali IV infuzi norepinefrinu počínaje (0,1 mcg/kg/min).

Skupina 2: pacienti dostávali IV infuzi norepinefrinu (počínaje (0,1 mcg/kg/min). + infuze vazopresinu rychlostí (0,03 jednotky/min).

Bylo provedeno srovnání mezi oběma skupinami, pokud jde o: hemodynamiku, tkáňovou perfuzi, C-reaktivní protein (mg/l), WBC, UREA (mg/dl), KREATININ (mg/dl), NGAL (neutrofilní gelatinázou spojený lipokalin) (ng /ml). Srovnání bylo provedeno na začátku, poté každých 6 hodin po dobu 48 hodin, pokud jde o hemodynamiku a tkáňovou perfuzi, a na začátku poté, 24 hodin a 48 hodin, pokud jde o biomarkery sepse a renální biomarkery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let u obou pohlaví

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s poruchou funkce ledvin (kreatinin > 2 mg/dl)
  • Závažné onemocnění srdce (ischemická/chlopenní)
  • Onemocnění periferních cév (např. Raynaudův fenomén)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NE
pacienti dostávali IV infuzi norepinefrinu počínaje (0,1 mcg/kg/min)
Lék: norepinefrin/vazopresin
• Infuze léčiva byla připravena jako 100 IU AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Kanada) ve 250 ml D5W, infuze rychlostí 4,5 ml/h po dobu 0,03 IU/min a 15 mg norepinefrinu (Arterenol Sanofi-Aventis, Frankfurt, Německo) ve 250 ml D5W infuzí rychlostí 10 ml/h po dobu 10 mcg/min pomocí infuzní pumpy.
Ostatní jména:
  • norepinefrin
Aktivní komparátor: NE/VP
pacienti dostávali IV infuzi norepinefrinu (počínaje (0,1 mcg/kg/min). + Infuze vazopresinu rychlostí (0,03 jednotky/min)
Lék: norepinefrin/vazopresin
• Infuze léčiva byla připravena jako 100 IU AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Kanada) ve 250 ml D5W, infuze rychlostí 4,5 ml/h po dobu 0,03 IU/min a 15 mg norepinefrinu (Arterenol Sanofi-Aventis, Frankfurt, Německo) ve 250 ml D5W infuzí rychlostí 10 ml/h po dobu 10 mcg/min pomocí infuzní pumpy.
Ostatní jména:
  • norepinefrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina laktátu Hladina laktátu • (centrální venózní saturace kyslíkem)SVO2
Časové okno: 48 hodin
mmol/l
48 hodin
Scvo2
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NGAL, NGAL NGAL
Časové okno: 48 hodin
ng/ml
48 hodin
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28denní úmrtnost
28 dní
CRP
Časové okno: 48 hodin
mg/dl
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 239/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit