Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriini/vasopressiini -yhdistelmä elvytyshoitoon septisessä shokissa

perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Pelkän norepinefriinin ja norepinefriinin/vasopressiinin yhdistelmän vertailu elvyttämiseen septisessä shokissa

Vaikka norepinefriiniä käytetään yleisesti ja sitä suositellaan hypotension hoitoon tilavuudella elvytetyssä hyperdynaamisessa septisessä sokissa, pieniä annoksia vasopressiinia voidaan lisätä norepinefriiniin valtimoverenpaineen ylläpitämiseksi tulenkestävän septisen shokin aikana ja norepinefriinille altistumisen vähentämiseksi. Työn tavoitteena on verrata norepinefriinin yksinään ja norepinefriinin/vasopressiinin yhdistelmän vaikutusta hemodynamiikkaan ja kudosperfuusioon septisen shokin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, joka suoritettiin 90:lle kumpaakin sukupuolta edustavalla aikuisella tehohoidossa, joille kehittyi septinen shokki.45 potilaat kussakin ryhmässä käytettyjen lääkkeiden mukaan, yksinsokkotekniikalla, koska vain hoitava lääkäri on tietoinen käytetyistä lääkkeistä.

Ryhmä 1: potilaat saivat IV Norepinefriini-infuusion alkaen (0,1 mcg/kg/min).

Ryhmä 2: potilaat saivat IV Norepinefriini-infuusion (alkaen (0,1 mikrog/kg/min). + Vasopressiini-infuusio nopeudella (0,03 yksikköä/min).

Molempien ryhmien välillä tehtiin vertailu: hemodynamiikka, kudosperfuusio, C-reaktiivinen proteiini (mg/l), valkosolut, urea (mg/dl), kreatiini (mg/dl), NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini) (ng). /ml). Vertailu tehtiin lähtötilanteessa, sitten joka 6. tunti 48 tunnin ajan hemodynamiikan ja kudosperfuusion osalta ja sitten lähtötasolla 24 tunnin ja 48 tunnin välein sepsiksen biomarkkerien ja munuaisten biomarkkereiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypti
        • Hanaa El Gendy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kummankin sukupuolen ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl)
  • Sever sydänsairaus (iskeeminen/läppä)
  • Perifeeriset verisuonisairaudet (esim. Raynaudin ilmiö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NE
potilaat saivat IV Norepinefriini-infuusion alkaen (0,1 mcg/kg/min)
Lääke: norepinefriini / vasopressiini
• Lääkeinfuusio valmistettiin 100 IU:na AVP:tä (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Kanada) 250 ml:ssa D5W:tä, infusoituna nopeudella 4,5 ml/h 0,03 IU/min ja 15 mg:na norepinefriiniä (Arterenol). Sanofi-Aventis, Frankfurt, Saksa) 250 ml:ssa D5W:tä infusoituna nopeudella 10 ml/h 10 mikrogrammaa/min käyttäen infuusiopumppua.
Muut nimet:
  • norepinefriini
Active Comparator: NE/VP
potilaat saivat IV Norepinefriini-infuusion (alkaen (0,1 mcg/kg/min). + Vasopressiini-infuusio nopeudella (0,03 yksikköä/min)
Lääke: norepinefriini / vasopressiini
• Lääkeinfuusio valmistettiin 100 IU:na AVP:tä (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Kanada) 250 ml:ssa D5W:tä, infusoituna nopeudella 4,5 ml/h 0,03 IU/min ja 15 mg:na norepinefriiniä (Arterenol). Sanofi-Aventis, Frankfurt, Saksa) 250 ml:ssa D5W:tä infusoituna nopeudella 10 ml/h 10 mikrogrammaa/min käyttäen infuusiopumppua.
Muut nimet:
  • norepinefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaattitaso Laktaattitaso • (keskuslaskimon happisaturaatio)SVO2
Aikaikkuna: 48 tuntia
mmol/l
48 tuntia
Scvo2
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NGAL, NGAL NGAL
Aikaikkuna: 48 tuntia
ng/ml
48 tuntia
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää kuolleisuus
28 päivää
CRP
Aikaikkuna: 48 tuntia
mg/dl
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD 239/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa