Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenalin / Vasopressin kombination til genoplivning ved septisk chok

4. september 2020 opdateret af: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Sammenligning af Noradrenalin alene versus Norepinephrin/Vasopressin kombination til genoplivning ved septisk chok

Selvom noradrenalin er almindeligt anvendt og er det anbefalede middel til behandling af hypotension ved volumen-genoplivet hyperdynamisk septisk shock, kan lave doser vasopressin tilsættes noradrenalin for at opretholde det arterielle blodtryk ved refraktært septisk shock og for at mindske eksponeringen for noradrenalin. Formålet med arbejdet er at sammenligne effekten af ​​noradrenalin alene og noradrenalin/vasopressin kombination på hæmodynamik og vævsperfusion hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse, som blev udført på 90 voksne af begge køn på intensivafdeling, som udviklede septisk shock.45 patienter i hver gruppe i henhold til de anvendte lægemidler, ved den enkelte blinde teknik, da den behandlende læge kun er opmærksom på de anvendte lægemidler.

Gruppe 1: patienter fik IV Norepinephrin-infusion startende med (0,1 mcg/kg/min).

Gruppe 2: patienter fik IV Noradrenalin-infusion (startende med (0,1 mcg/kg/min). +Vasopressin-infusion med en hastighed på (0,03 enheder/minut).

Der blev foretaget en sammenligning mellem begge grupper med hensyn til: hæmodynamik, vævsperfusion, C-reaktivt protein (mg/l), WBC, UREA (mg/dl), CREATININ (mg/dl), NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) (ng /ml). Sammenligning blev udført ved baseline, derefter hver 6. time i 48 timer med hensyn til hæmodynamik og vævsperfusion, og ved baseline derefter, 24 timer og 48 timer med hensyn til sepsis-biomarkører og renale biomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
        • Hanaa El Gendy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år af begge køn

Eksklusionskriterier

  • Patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin>2mg/dl)
  • Alvorlig hjertesygdom (iskæmisk/valvulær)
  • Perifer vaskulær sygdom (f. Raynauds fænomen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NE
patienter fik IV Norepinephrin-infusion startende med (0,1mcg/kg/min)
Medicin: noradrenalin/vasopressin
• Lægemiddelinfusionen blev fremstillet som 100 IE AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Canada) i 250 ml D5W, infunderet med en hastighed på 4,5 ml/time i 0,03 IE/min og 15 mg noradrenalin (Arterenol) Sanofi-Aventis, Frankfurt, Tyskland) i 250 ml D5W infunderet med en hastighed på 10 ml/time i 10 mcg/min ved hjælp af infusionspumpe.
Andre navne:
  • noradrenalin
Aktiv komparator: NE/VP
patienter fik IV Noradrenalin-infusion (startende med (0,1 mcg/kg/min). +Vasopressin-infusion med en hastighed på (0,03 enheder/min.)
Medicin: noradrenalin/vasopressin
• Lægemiddelinfusionen blev fremstillet som 100 IE AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Canada) i 250 ml D5W, infunderet med en hastighed på 4,5 ml/time i 0,03 IE/min og 15 mg noradrenalin (Arterenol) Sanofi-Aventis, Frankfurt, Tyskland) i 250 ml D5W infunderet med en hastighed på 10 ml/time i 10 mcg/min ved hjælp af infusionspumpe.
Andre navne:
  • noradrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktatniveau Laktatniveau • (central venøs iltmætning)SVO2
Tidsramme: 48 timer
mmol/L
48 timer
Scvo2
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NGAL, NGAL NGAL
Tidsramme: 48 timer
ng/ml
48 timer
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dages dødelighed
28 dage
CRP
Tidsramme: 48 timer
mg/dl
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 239/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med noradrenalin/vasopressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner