Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noradrenalin / Vasopressin-kombinasjon for gjenopplivning ved septisk sjokk

4. september 2020 oppdatert av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Sammenligning av Noradrenalin alene versus Noradrenalin / Vasopressin-kombinasjon for gjenopplivning ved septisk sjokk

Selv om noradrenalin er ofte brukt og er det anbefalte middelet for behandling av hypotensjon ved volumreanimert hyperdynamisk septisk sjokk, kan lave doser vasopressin tilsettes noradrenalin for å opprettholde arterielt blodtrykk ved refraktært septisk sjokk og for å redusere eksponering for noradrenalin. Målet med arbeidet er å sammenligne effekten av noradrenalin alene og noradrenalin/vasopressin-kombinasjonen på hemodynamikk og vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie som ble utført på 90 voksne av begge kjønn på intensivavdelingen som utviklet septisk sjokk.45 pasienter i hver gruppe i henhold til medikamentene som brukes, ved enkeltblindeteknikken, da den behandlende legen kun er klar over medisinene som brukes.

Gruppe 1: pasienter fikk IV Noradrenalin-infusjon som startet med (0,1 mcg/kg/min).

Gruppe 2: pasienter fikk IV Noradrenalin-infusjon (starter med (0,1 mcg/kg/min). +Vasopressininfusjon med en hastighet på (0,03 enheter/min).

En sammenligning ble gjort mellom begge gruppene med hensyn til: hemodynamikk, vevsperfusjon, C-reaktivt protein (mg/l), WBC, UREA (mg/dl), KREATININ (mg/dl), NGAL (nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin) (ng) /ml). Sammenligning ble gjort ved baseline, deretter hver 6. time i 48 timer med hensyn til hemodynamikk og vevsperfusjon, og ved baseline deretter, 24 timer og 48 timer med hensyn til sepsis-biomarkører og nyrebiomarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år av begge kjønn

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin>2mg/dl)
  • Alvorlig hjertesykdom (iskemisk/valvulær)
  • Perifer vaskulær sykdom (f.eks. Raynauds fenomen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NE
pasienter fikk IV Noradrenalin infusjon som startet med (0,1 mcg/kg/min)
Legemiddel: noradrenalin/vasopressin
• Medikamentinfusjonen ble tilberedt som 100 IE AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Canada) i 250 ml D5W, infundert med en hastighet på 4,5 ml/time i 0,03 IE/min og 15 mg noradrenalin (Arterenol) Sanofi-Aventis, Frankfurt, Tyskland) i 250 ml D5W infundert med en hastighet på 10 ml/t i 10 mcg/min ved bruk av infusjonspumpe.
Andre navn:
  • noradrenalin
Aktiv komparator: NE/VP
pasienter fikk IV Noradrenalin infusjon (starter med (0,1 mcg/kg/min). +Vasopressininfusjon med en hastighet på (0,03 enheter/min)
Legemiddel: noradrenalin/vasopressin
• Medikamentinfusjonen ble tilberedt som 100 IE AVP (Pressyn; Ferring Inc., Toronto, Ontario, Canada) i 250 ml D5W, infundert med en hastighet på 4,5 ml/time i 0,03 IE/min og 15 mg noradrenalin (Arterenol) Sanofi-Aventis, Frankfurt, Tyskland) i 250 ml D5W infundert med en hastighet på 10 ml/t i 10 mcg/min ved bruk av infusjonspumpe.
Andre navn:
  • noradrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktatnivå Laktatnivå • (sentral venøs oksygenmetning)SVO2
Tidsramme: 48 timer
mmol/L
48 timer
Scvo2
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NGAL, NGAL NGAL
Tidsramme: 48 timer
ng/ml
48 timer
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dagers dødelighet
28 dager
CRP
Tidsramme: 48 timer
mg/dl
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 239/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på noradrenalin/vasopressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere