去甲肾上腺素/血管加压素联合用于感染性休克的复苏
2020年9月4日 更新者：Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
去甲肾上腺素单独与去甲肾上腺素/血管加压素联合用于感染性休克复苏的比较
尽管去甲肾上腺素是常用的并且是治疗容量复苏高动力感染性休克低血压的推荐药物，但可以在去甲肾上腺素中加入低剂量的加压素以维持难治性感染性休克的动脉血压并减少去甲肾上腺素的暴露。
这项工作的目的是比较单独使用去甲肾上腺素和去甲肾上腺素/血管加压素组合对感染性休克患者的血液动力学和组织灌注的影响。
研究概览
详细说明
对 90 名重症监护病房中发生感染性休克的成年人进行的研究。 45 每组患者根据所用药物，采用单盲技术，因为治疗医师仅知晓所用药物。
第 1 组：患者接受以 (0.1mcg/kg/min) 开始的 IV 去甲肾上腺素输注。
第 2 组：患者接受 IV 去甲肾上腺素输注（开始于（0.1 mcg/kg/min）。 +以（0.03单位/分钟）的速率输注加压素。
对两组进行了以下方面的比较：血液动力学、组织灌注、C-反应蛋白 (mg/L)、WBC、尿素 (mg/dL)、肌酐 (mg/dl)、NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）（ng /毫升）。 在基线时进行比较，然后在血液动力学和组织灌注方面每 6 小时进行一次，持续 48 小时，然后在基线时，在脓毒症生物标志物和肾脏生物标志物方面进行 24 小时和 48 小时的比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、埃及
- Hanaa El Gendy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女年龄 > 18 岁
排除标准
- 肾功能不全患者（肌酐>2mg/dl）
- 严重心脏病（缺血性/瓣膜性）
- 外周血管疾病（例如 雷诺现象）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：网元
患者开始接受 IV 去甲肾上腺素输注 (0.1mcg/kg/min)
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• 药物输液制备为 100 IU AVP（Pressyn；Ferring Inc.，加拿大安大略省多伦多市）在 250 ml D5W 中，以 4.5 ml/h 的速度输注 0.03 IU/min 和 15 mg 去甲肾上腺素（Arterenol ; Sanofi-Aventis, Frankfurt, Germany) 在 250 ml D5W 中使用输液泵以 10 ml/h 的速度输注 10 mcg/min。
其他名称：
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有源比较器：神经元/副总裁
患者接受 IV 去甲肾上腺素输注（开始于（0.1 mcg/kg/min）。
+以（0.03 单位/分钟）的速率输注加压素
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• 药物输液制备为 100 IU AVP（Pressyn；Ferring Inc.，加拿大安大略省多伦多市）在 250 ml D5W 中，以 4.5 ml/h 的速度输注 0.03 IU/min 和 15 mg 去甲肾上腺素（Arterenol ; Sanofi-Aventis, Frankfurt, Germany) 在 250 ml D5W 中使用输液泵以 10 ml/h 的速度输注 10 mcg/min。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸水平 乳酸水平 •（中心静脉血氧饱和度）SVO2
大体时间：48小时
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毫摩尔/升
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48小时
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Scvo2
大体时间：48小时
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NGAL，NGAL NGAL
大体时间：48小时
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纳克/毫升
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48小时
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死亡
大体时间：28天
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28天死亡率
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28天
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协调研究计划
大体时间：48小时
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毫克/分升
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月5日
研究完成 (实际的)
2019年1月6日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月8日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月4日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MD 239/2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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