Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация норэпинефрин/вазопрессин для реанимации при септическом шоке

4 сентября 2020 г. обновлено: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Сравнение монотерапии норэпинефрином и комбинацией норадреналина/вазопрессина для реанимации при септическом шоке

Хотя норадреналин обычно используется и является рекомендуемым средством для лечения гипотензии при гипердинамическом септическом шоке с объемной реанимацией, низкие дозы вазопрессина могут быть добавлены к норадреналину для поддержания артериального давления при рефрактерном септическом шоке и для уменьшения воздействия норадреналина. Цель работы — сравнить влияние монотерапии норадреналина и комбинации норадреналина/вазопрессина на гемодинамику и тканевую перфузию у больных с септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование, проведенное на 90 взрослых обоего пола в отделении интенсивной терапии, у которых развился септический шок.45 больных в каждой группе в зависимости от применяемых препаратов, методом простого слепого метода, так как лечащий врач знает только о применяемых препаратах.

Группа 1: пациенты получали в/в инфузию норадреналина, начиная с (0,1 мкг/кг/мин).

Группа 2: пациенты получали в/в инфузию норадреналина (начиная с (0,1 мкг/кг/мин). +Введение вазопрессина со скоростью (0,03 ед/мин).

Сравнение было проведено между обеими группами в отношении: гемодинамики, тканевой перфузии, С-реактивного белка (мг/л), лейкоцитов, мочевины (мг/дл), КРЕАТИНИНА (мг/дл), NGAL (липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой) (нг /мл). Сравнение проводилось исходно, затем каждые 6 часов в течение 48 часов в отношении гемодинамики и тканевой перфузии, а также исходно, затем через 24 часа и 48 часов в отношении биомаркеров сепсиса и почечных биомаркеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Египет
        • Hanaa El Gendy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет обоих полов

Критерий исключения

  • Пациенты с почечной недостаточностью (креатинин > 2 мг/дл)
  • Тяжелая болезнь сердца (ишемическая/клапанная)
  • Заболевания периферических сосудов (например, феномен Рейно)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Северо-восток
пациенты получали в/в инфузию норадреналина, начиная с (0,1 мкг/кг/мин)
Лекарство: норадреналин / вазопрессин
• Инфузионный раствор готовили в виде 100 МЕ АВП (Pressyn; Ferring Inc., Торонто, Онтарио, Канада) в 250 мл D5W, вводили со скоростью 4,5 мл/ч со скоростью 0,03 МЕ/мин и 15 мг норадреналина (Артеренол). ; Санофи-Авентис, Франкфурт, Германия) в 250 мл D5W, вводимого со скоростью 10 мл/ч по 10 мкг/мин с помощью инфузионного насоса.
Другие имена:
  • норадреналин
Активный компаратор: СВ/ВП
пациенты получали в/в инфузию норадреналина (начиная с (0,1 мкг/кг/мин). +Введение вазопрессина со скоростью (0,03 ЕД/мин)
Лекарство: норадреналин / вазопрессин
• Инфузионный раствор готовили в виде 100 МЕ АВП (Pressyn; Ferring Inc., Торонто, Онтарио, Канада) в 250 мл D5W, вводили со скоростью 4,5 мл/ч со скоростью 0,03 МЕ/мин и 15 мг норадреналина (Артеренол). ; Санофи-Авентис, Франкфурт, Германия) в 250 мл D5W, вводимого со скоростью 10 мл/ч по 10 мкг/мин с помощью инфузионного насоса.
Другие имена:
  • норадреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень лактата Уровень лактата • (центральное венозное насыщение кислородом) SVO2
Временное ограничение: 48 часов
ммоль/л
48 часов
Скво2
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НГАЛ, НГАЛ НГАЛ
Временное ограничение: 48 часов
нг/мл
48 часов
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней смертности
28 дней
СРБ
Временное ограничение: 48 часов
мг/дл
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 239/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться