Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av låg dos vs standard Ticagrelor på trombocytfunktion efter intervention för akut koronarsyndrom hos äldre patienter

5 oktober 2023 uppdaterad av: Hou Lei, Shanghai Tong Ren Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av låg dos vs standard tIcaGrelor på trombocytfunktion efter intervention för akut kranskärlssyndrom hos äldre patienter

I den här studien försöker undersökningarna bekräfta vår hypotes att lågdos ticagrelor (60 mg) hade liknande anti-trombocytfunktion jämfört med standarddosen ticagrelor hos seniora (inte mindre än 75 år) patienter med akut kranskärlssyndrom. Totalt 40 seniora ACS-patienter kommer att delas in i 2 grupper slumpmässigt en månad efter PCI. Grupp 1 kommer att behandlas med ticagrelor 90 mg och aspirin 100 mg efter PCI i 12 månader som standardgrupp; Grupp 2 kommer att behandlas med ticagrelor 60 mg plus aspirin 100 mg i 11 månader efter en månads standard DAPT-behandling. Trombocytfunktionen kommer att testas med VASP- och TEG-metoder 2 månader efter PCI som primära effektmått. De kliniska händelserna kommer att observeras 12 månader efter PCI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200336
        • Rekrytering
        • Shanghai Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Hou, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

71 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste vara minst 75 år gammal. 2 Patienterna bör ha genomgått framgångsrik perkutan kranskärlsintervention med läkemedelsavgivande stent för akut kranskärlssyndrom.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinna i fertil ålder, såvida inte ett nyligen genomfört graviditetstest är negativt, som eventuellt planerar att bli gravid när som helst efter inskrivningen i denna studie
  2. Aktiv blödning
  3. Känd överkänslighet eller kontraindikation för att studera mediciner
  4. Kvinna i fertil ålder, såvida inte ett nyligen genomfört graviditetstest är negativt, som eventuellt planerar att bli gravid när som helst efter inskrivningen i denna studie
  5. Icke-kardiellt komorbida tillstånd är närvarande med förväntad livslängd
  6. Personer med hjärnblödning
  7. Försökspersoner med strokehistoria om ett halvt år
  8. försökspersoner med aktiv maligna tumör
  9. patienter med vilka orala antikoagulantia behövs
  10. Andra förhållanden som utredarna anser inte är tillämpliga på studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standarddos ticargrelorbaserad DAPT-terapi
behandlad med ticagrelor 90mg och aspirin 100mg efter PCI i 12 månader som standardgrupp
Läkemedel: Ticagrelor
90mg ticargrelorbaserad DAPT vs 60mg ticargrelorbaserad DAPT
Experimentell: lågdos ticargrelorbaserad DAPT
behandlas med ticagrelor 60 mg plus acetylsalicylsyra 100 mg i 11 månader efter en månads standard DAPT-behandling
Läkemedel: Ticagrelor
90mg ticargrelorbaserad DAPT vs 60mg ticargrelorbaserad DAPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av PRI upptäckt med VASP-metoder
Tidsram: förändringar av PRI från baslinje (4 veckor efter index PCI) till 8 och 12 veckor efter index PCI
trombocytreaktivitetsindex (PRI) detekterat av VASP (Vasodilator Stimulated
förändringar av PRI från baslinje (4 veckor efter index PCI) till 8 och 12 veckor efter index PCI
förändringar av maximal amplitud (MA) detekterade av TEG
Tidsram: förändringar av MA från baslinje (4 veckor efter index PCI) till 8 och 12 veckor efter index PCI
Maximal amplitud (MA) detekterad med TEG (tromboelastografi)
förändringar av MA från baslinje (4 veckor efter index PCI) till 8 och 12 veckor efter index PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Tong Ren Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020HL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera