Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pienen annoksen ja tavallisen tikagrelorin verihiutaleiden toiminnasta iäkkäiden potilaiden akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoidon jälkeen

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hou Lei, Shanghai Tong Ren Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pieniannoksista vs standardi tIcaGrelor verihiutaleiden toiminnasta iäkkäiden potilaiden akuutin sepelvaltimon oireyhtymän hoitoon tehdyn toimenpiteen jälkeen

Tässä tutkimuksessa tutkimukset yrittävät vahvistaa hypoteesiamme, että pieniannoksisella tikagrelorilla (60 mg) oli samanlainen verihiutaleiden vastainen toiminta kuin normaaliannoksella tikagreloria vanhemmilla (vähintään 75-vuotiailla) akuutilla sepelvaltimotautipotilailla. Yhteensä 40 vanhempaa ACS-potilasta jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti kuukauden kuluttua PCI:stä. Ryhmää 1 hoidetaan tikagrelorilla 90 mg ja aspiriinilla 100 mg PCI:n jälkeen 12 kuukauden ajan standardiryhmänä; Ryhmää 2 hoidetaan tikagrelorilla 60 mg plus aspiriinilla 100 mg 11 kuukauden ajan yhden kuukauden tavanomaisen DAPT-hoidon jälkeen. Verihiutaleiden toiminta testataan VASP- ja TEG-menetelmillä 2 kuukautta PCI:n jälkeen ensisijaisena päätepisteenä. Kliiniset tapahtumat havaitaan 12 kuukautta PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200336
        • Rekrytointi
        • shanghai Tongren hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Hou, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

73 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.Kohteen on oltava vähintään 75-vuotias. 2 Potilaalle on täytynyt tehdä onnistunut perkutaaninen sepelvaltimon interventio lääkeaineella eluoivalla stentillä akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoitoon. 3.Kokija ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja hoitotoimenpiteet ja antanut tietoisen suostumuksen ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, ellei äskettäin tehty raskaustesti ole negatiivinen ja joka mahdollisesti suunnittelee tulevaa raskaaksi milloin tahansa tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
  2. Aktiivinen verenvuoto
  3. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille
  4. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, ellei äskettäin tehty raskaustesti ole negatiivinen ja joka mahdollisesti suunnittelee tulevaa raskaaksi milloin tahansa tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
  5. Ei-sydämellisiä samanaikaisia ​​sairauksia esiintyy elinajanodotettaessa
  6. Koehenkilöt, joilla on aivojen verenvuotohistoriaa
  7. Koehenkilöt, joilla on aivohalvaushistoria puolen vuoden kuluttua
  8. potilailla, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
  9. henkilöt, joiden kanssa tarvitaan oraalisia antikoagulantteja
  10. Muut ehdot, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ticargrelor-pohjainen standardiannos DAPT-hoito
hoidettiin tikagrelorilla 90 mg ja aspiriinilla 100 mg PCI:n jälkeen 12 kuukauden ajan standardiryhmänä
Lääke: Ticagrelor
90mg ticargrelor-pohjainen DAPT vs 60mg ticargrelor-pohjainen DAPT
Kokeellinen: pieniannoksinen tikargreloripohjainen DAPT
hoidettu tikagrelorilla 60 mg plus aspiriinilla 100 mg 11 kuukauden ajan yhden kuukauden tavanomaisen DAPT-hoidon jälkeen
Lääke: Ticagrelor
90mg ticargrelor-pohjainen DAPT vs 60mg ticargrelor-pohjainen DAPT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VASP-menetelmillä havaitut PRI:n muutokset
Aikaikkuna: PRI:n muutokset lähtötasosta (4 viikkoa indeksin PCI:n jälkeen) 8 ja 12 viikkoon indeksin PCI:n jälkeen
verihiutaleiden reaktiivisuusindeksi (PRI) on havaittu VASP:lla (vasodilataattoristimuloitu).
PRI:n muutokset lähtötasosta (4 viikkoa indeksin PCI:n jälkeen) 8 ja 12 viikkoon indeksin PCI:n jälkeen
TEG:n havaitsemat maksimiamplitudin (MA) muutokset
Aikaikkuna: MA:n muutokset lähtötasosta (4 viikkoa indeksin PCI:n jälkeen) 8 ja 12 viikkoon indeksin PCI:n jälkeen
Suurin amplitudi (MA) havaittu TEG:llä (tromboelastografia)
MA:n muutokset lähtötasosta (4 viikkoa indeksin PCI:n jälkeen) 8 ja 12 viikkoon indeksin PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Tong Ren Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020HL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ticagrelor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa