Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af lavdosis vs standard Ticagrelor på trombocytfunktion efter intervention for akut koronarsyndrom hos ældre patienter

5. oktober 2023 opdateret af: Hou Lei, Shanghai Tong Ren Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af lavdosis vs standard tIcaGrelor på trombocytfunktion efter intervention for akut koronarsyndrom hos ældre patienter

I denne undersøgelse forsøger undersøgelserne at bekræfte vores hypotese om, at lavdosis ticagrelor (60 mg) havde en lignende anti-trombocytfunktion sammenlignet med standarddosis ticagrelor hos senior (ikke mindre end 75 år) patienter med akut koronarsyndrom. I alt 40 senior ACS-patienter vil blive opdelt i 2 grupper tilfældigt en måned efter PCI. Gruppe 1 vil blive behandlet med ticagrelor 90 mg og aspirin 100 mg efter PCI i 12 måneder som standardgruppe; Gruppe 2 vil blive behandlet med ticagrelor 60 mg plus aspirin 100 mg i 11 måneder efter en måneds standard DAPT-behandling. Blodpladefunktionen vil blive testet i VASP- og TEG-metoder 2 måneder efter PCI som de primære endepunkter. De kliniske hændelser vil blive observeret 12 måneder efter PCI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200336
        • Rekruttering
        • Shanghai Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Hou, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

71 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være mindst 75 år gammel 2 Patienterne skal have gennemgået vellykket perkutan koronar intervention med lægemiddeleluerende stent til akut koronarsyndrom 3. Forsøgspersonen forstår undersøgelseskravene og behandlingsprocedurerne og har givet informeret samtykke før proceduren

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse
  2. Aktiv blødning
  3. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation for at studere medicin
  4. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse
  5. Ikke-kardiale co-morbide tilstande er til stede med forventet levetid
  6. Personer med hjerneblødningshistorie
  7. Forsøgspersoner med apopleksi om et halvt år
  8. personer med aktiv malign tumor
  9. personer, hvor der er behov for orale antikoagulantia
  10. Andre forhold, som efterforskerne mener ikke er relevante for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standarddosis ticargrelor-baseret DAPT-terapi
behandlet med ticagrelor 90mg og aspirin 100mg efter PCI i 12 måneder som standardgruppe
Medicin: Ticagrelor
90mg ticargrelor-baseret DAPT vs 60mg ticargrelor-baseret DAPT
Eksperimentel: lavdosis ticargrelor baseret DAPT
behandlet med ticagrelor 60 mg plus aspirin 100 mg i 11 måneder efter en måneds standard DAPT-behandling
Medicin: Ticagrelor
90mg ticargrelor-baseret DAPT vs 60mg ticargrelor-baseret DAPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af PRI påvist af VASP-metoder
Tidsramme: ændringer af PRI fra baseline (4 uger efter indeks PCI) til 8 og 12 uger efter indeks PCI
blodpladereaktivitetsindeks (PRI) detekteret af VASP (vasodilatorstimuleret
ændringer af PRI fra baseline (4 uger efter indeks PCI) til 8 og 12 uger efter indeks PCI
ændringer af maksimal amplitude (MA) detekteret af TEG
Tidsramme: ændringer af MA fra baseline (4 uger efter indeks PCI) til 8 og 12 uger efter indeks PCI
Maksimal amplitude (MA) detekteret ved TEG (tromboelastografi)
ændringer af MA fra baseline (4 uger efter indeks PCI) til 8 og 12 uger efter indeks PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Tong Ren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020HL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner