- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307641
Förbättra personcentrerad vård för abortklienter i Indien (SPARQ_ACI)
22 maj 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Stärka patientcentrerad tillgänglighet, respekt och vårdkvalitet för abortklienter i UP, Indien
Syftet med denna studie är att förstå effekten av att ge farmaceuter i UP, Indien ytterligare information om medicinabort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien utvärderar om att ge farmaceuter ytterligare information om medicinabort kan förbättra den personcentrerade abortvården för kvinnor som får tillgång till MA på dessa platser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
283
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Apotekare som tillhandahåller medicin abort i Lucknow, Kanpur, Unnao
- Godkände att delta
Exklusions kriterier:
- Apotekare som inte tillhandahåller medicinabort inom Lucknow, Kanpur, Unnao
- gick inte med på att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Apotekare som fick i interventionen.
|
2 sidors informationsblad om medicinabort
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Apotekare som inte fick i interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om medicinabort
Tidsram: baseline jämfört med 6 månader efter intervention
|
självrapporterad undersökning (dos, tid, biverkningar, komplikationer)
|
baseline jämfört med 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försörjarens beteende vid tillhandahållande av medicinabort (MA) till klienter
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Information som ges till mystiska klienter angående MA (dos, tid, biverkningar, komplikationer)
|
3 månader efter intervention
|
|
Intresse och tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
självrapporterad undersökning om intresse och tillfredsställelse
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-18008_India Abortion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data från denna utvärdering kommer att delas på dataförrådet Dryad.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga efter publiceringen av den första tidskriftsartikeln baserad på dessa data.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som har tillgång till Dryad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .