- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307641
Mejorando la Atención Centrada en la Persona para Clientes de Aborto en India (SPARQ_ACI)
22 de mayo de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimiento de la accesibilidad, el respeto y la calidad de la atención centrada en el paciente para las usuarias de servicios de aborto en UP, India
El propósito de este estudio es comprender el efecto de proporcionar a los farmacéuticos en UP, India, información adicional sobre el aborto con medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa si proporcionar a los farmacéuticos información adicional sobre el aborto con medicamentos puede mejorar la atención centrada en el aborto para las mujeres que acceden a MA en estos sitios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
283
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Farmacéutico que ofrece servicios de aborto con medicamentos en Lucknow, Kanpur, Unnao
- accedió a participar
Criterio de exclusión:
- Farmacéuticos que no brindan servicios de aborto con medicamentos en Lucknow, Kanpur, Unnao
- No accedió a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Farmacéuticos que recibieron en la intervención.
|
Hoja informativa de 2 páginas sobre el aborto con medicamentos
|
Sin intervención: Control
Farmacéuticos que no recibieron en la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el conocimiento sobre el aborto con medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base en comparación con 6 meses después de la intervención
|
encuesta autoinformada (dosis, tiempo, efectos secundarios, complicaciones)
|
línea de base en comparación con 6 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento del proveedor cuando proporciona aborto con medicamentos (AM) a clientes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Información proporcionada a clientes misteriosos con respecto a AM (dosis, tiempo, efectos secundarios, complicaciones)
|
3 meses después de la intervención
|
Interés y satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
encuesta autoinformada sobre interés y satisfacción
|
6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-18008_India Abortion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de esta evaluación se compartirán en el repositorio de datos Dryad.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación del primer artículo de revista basado en estos datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera que tenga acceso a Dryad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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