- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307641
Verbesserung der personenzentrierten Betreuung von Abtreibungsklienten in Indien (SPARQ_ACI)
22. Mai 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Stärkung der patientenzentrierten Zugänglichkeit, des Respekts und der Versorgungsqualität für Abtreibungsklienten in UP, Indien
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Bereitstellung zusätzlicher Informationen über medikamentöse Abtreibungen für Apotheker in UP, Indien, zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, ob die Bereitstellung zusätzlicher Informationen für Apotheker zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch die personenzentrierte Abtreibungsbetreuung für Frauen, die an diesen Standorten Zugang zu MA haben, verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
283
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Apotheker bietet medikamentöse Abtreibung in Lucknow, Kanpur, Unnao an
- Habe der Teilnahme zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Apotheker bieten in Lucknow, Kanpur und Unnao keine Abtreibungen mit Medikamenten an
- Habe der Teilnahme nicht zugestimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Apotheker, die die Intervention erhalten haben.
|
2-seitiges Informationsblatt zum Thema Schwangerschaftsabbruch mit Medikamenten
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Apotheker, die die Intervention nicht erhalten haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissenswandel zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 6 Monaten nach der Intervention
|
Selbstberichtete Befragung (Dosis, Zeit, Nebenwirkungen, Komplikationen)
|
Ausgangswert im Vergleich zu 6 Monaten nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhalten des Anbieters bei der Bereitstellung medikamentöser Schwangerschaftsabbrüche (MA) für Klienten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Informationen für Mystery-Kunden bezüglich MA (Dosis, Zeit, Nebenwirkungen, Komplikationen)
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
Interesse und Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Selbstberichtete Umfrage zu Interesse und Zufriedenheit
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-18008_India Abortion
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten aus dieser Auswertung werden im Datenrepository Dryad geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Veröffentlichung des ersten auf diesen Daten basierenden Zeitschriftenartikels verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der Zugriff auf Dryad hat
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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