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Améliorer les soins centrés sur la personne pour les clientes de l'avortement en Inde (SPARQ_ACI)

22 mai 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Renforcement de l'accessibilité, du respect et de la qualité des soins centrés sur le patient pour les clientes de l'avortement à UP, Inde

Le but de cette étude est de comprendre l'effet de fournir aux pharmaciens de l'UP, en Inde, des informations supplémentaires sur l'avortement médicamenteux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue si le fait de fournir aux pharmaciens des informations supplémentaires sur l'avortement médicamenteux peut améliorer les soins d'avortement centrés sur la personne pour les femmes accédant à l'AMM sur ces sites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

283

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pharmacien fournissant un avortement médicamenteux à Lucknow, Kanpur, Unnao
  • Accepté de participer

Critère d'exclusion:

  • Pharmaciens ne proposant pas d'avortement médicamenteux à Lucknow, Kanpur, Unnao
  • N'a pas accepté de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les pharmaciens qui ont reçu dans l'intervention.
Comportemental: Fiche d'information de 2 pages
Fiche d'information de 2 pages sur l'avortement médicamenteux
Aucune intervention: Contrôle
Les pharmaciens qui n'ont pas reçu à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances sur l'avortement médicamenteux
Délai: de base par rapport à 6 mois après l'intervention
enquête autodéclarée (dose, durée, effets secondaires, complications)
de base par rapport à 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement du prestataire lors de la prestation d'un avortement médicamenteux (AM) aux clientes
Délai: 3 mois après l'intervention
Informations fournies aux clients mystères concernant l'AMM (dose, durée, effets secondaires, complications)
3 mois après l'intervention
Intérêt et satisfaction de l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
enquête autodéclarée sur l'intérêt et la satisfaction
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Public Health Foundation of India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-18008_India Abortion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de cette évaluation seront partagées sur le référentiel de données Dryad.

Délai de partage IPD

Les données seront rendues disponibles après la publication du premier article de revue basé sur ces données.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne ayant accès à Dryad

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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