- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307641
Forbedring af personcentreret pleje af abortklienter i Indien (SPARQ_ACI)
22. maj 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Styrkelse af patientcentreret tilgængelighed, respekt og plejekvalitet for abortklienter i UP, Indien
Formålet med denne undersøgelse er at forstå effekten af at give farmaceuter i UP, Indien yderligere information om medicinabort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer, om det at give farmaceuter yderligere information om medicinabort kan forbedre abortpersoncentreret pleje for kvinder, der får adgang til MA på disse steder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
283
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Farmaceut, der leverer medicin abort i Lucknow, Kanpur, Unnao
- Aftalt at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Farmaceuter giver ikke medicin abort i Lucknow, Kanpur, Unnao
- Har ikke sagt ja til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Farmaceuter, der modtog i interventionen.
|
2 siders informationsark om medicinabort
|
|
Ingen indgriben: Styring
Farmaceuter, der ikke modtog i interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om medicinabort
Tidsramme: baseline sammenlignet med 6 måneder efter intervention
|
selvrapporteret undersøgelse (dosis, tid, bivirkninger, komplikationer)
|
baseline sammenlignet med 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderens adfærd, når der gives medicinabort (MA) til klienter
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Oplysninger givet til mystiske klienter vedrørende MA (dosis, tid, bivirkninger, komplikationer)
|
3 måneder efter intervention
|
|
Interesse og tilfredshed med intervention
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
selvrapporteret undersøgelse om interesse og tilfredshed
|
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-18008_India Abortion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene fra denne evaluering vil blive delt på datalageret Dryad.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelsen af den første tidsskriftsartikel baseret på disse data.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle, der har adgang til Dryad
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med 2 siders informationsark
-
Sumitomo Pharma America, Inc.Rekruttering
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAdelante HealthcareAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationHjertefejl | Kræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Demens | Interstitiel lungesygdom | Slutstadie nyresygdom | Alvorligt syge patienter | Slutstadie leversygdomForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetNethindedegeneration | Aldersrelateret makulopatiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Metastatisk nyrekræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancerForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Illinois at Chicago; Penn State UniversityAfsluttet
-
University of Rome G. MarconiUniversity of Bologna; University of the Italian SwitzerlandRekrutteringStress | Søvnløshed | FødselsdepressionItalien
-
Brian KøsterAfsluttetHudkræft | Malignt melanom | Ikke-melanom hudkræft | Solskoldning | Eksponering for ultraviolet stråling | Keratinocyt hudkræftDanmark