- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307641
Az abortuszos kliensek személyközpontú ellátásának javítása Indiában (SPARQ_ACI)
2023. május 22. frissítette: University of California, San Francisco
A betegközpontú hozzáférhetőség, a tisztelet és az ellátás minőségének erősítése az abortuszt végző kliensek számára az indiai UP-ban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, milyen hatást gyakorolhat az indiai UP gyógyszerészei számára a gyógyszeres abortuszról szóló további információ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a gyógyszerészeknek a gyógyszeres abortuszról szóló további információkkal való ellátása javíthatja-e az abortusz személyközpontú ellátását azon nők esetében, akik ezeken a helyeken kapnak MA-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
283
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyógyszerész abortuszt biztosít Lucknowban, Kanpurban, Unnaóban
- Beleegyezett a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerészek, akik nem végeznek gyógyszeres abortuszt Lucknowban, Kanpurban, Unnaóban
- Nem vállalta a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Gyógyszerészek, akik megkapták a beavatkozást.
|
2 oldalas tájékoztató a gyógyszeres abortuszról
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Gyógyszerészek, akik nem kaptak a beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyógyszeres abortuszra vonatkozó ismeretek terén
Időkeret: a beavatkozás utáni 6 hónappal összehasonlítva
|
önbevallásos felmérés (adag, idő, mellékhatások, szövődmények)
|
a beavatkozás utáni 6 hónappal összehasonlítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltató magatartása, amikor gyógyszeres abortuszt (MA) biztosítanak az ügyfeleknek
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A titokzatos klienseknek nyújtott információ az MA-val kapcsolatban (adag, idő, mellékhatások, szövődmények)
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Érdeklődés és elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
önbevallásos felmérés az érdeklődésről és az elégedettségről
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-18008_India Abortion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az értékelésből származó adatokat a Dryad adattáron osztjuk meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az adatokon alapuló első folyóiratcikk megjelenését követően lesznek elérhetőek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzáfér a Dryadhoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .