- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307641
Migliorare l'assistenza centrata sulla persona per i clienti che abortiscono in India (SPARQ_ACI)
22 maggio 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Rafforzare l'accessibilità, il rispetto e la qualità delle cure incentrate sul paziente per i clienti che abortiscono in UP, India
Lo scopo di questo studio è comprendere l'effetto di fornire ai farmacisti in UP, in India, ulteriori informazioni sull'aborto farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta se fornire ai farmacisti ulteriori informazioni sull'aborto farmacologico può migliorare l'assistenza centrata sulla persona per l'aborto per le donne che accedono all'AM in questi siti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
283
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Farmacista che fornisce farmaci per l'aborto a Lucknow, Kanpur, Unnao
- Accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- Farmacisti che non forniscono farmaci per l'aborto a Lucknow, Kanpur, Unnao
- Non ha accettato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Farmacisti che hanno ricevuto nell'intervento.
|
Scheda informativa di 2 pagine sull'aborto farmacologico
|
|
Nessun intervento: Controllo
Farmacisti che non hanno ricevuto nell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle conoscenze sull'aborto farmacologico
Lasso di tempo: basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
|
sondaggio auto-riportato (dose, tempo, effetti collaterali, complicanze)
|
basale rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento del fornitore quando fornisce farmaci per l'aborto (MA) ai clienti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Informazioni fornite ai clienti misteriosi in merito all'MA (dose, tempo, effetti collaterali, complicanze)
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Interesse e soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
indagine autodichiarata su interesse e soddisfazione
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-18008_India Abortion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di questa valutazione saranno condivisi sul repository di dati Dryad.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione del primo articolo di giornale basato su questi dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque abbia accesso a Dryad
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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