Transfusion av konvalescentplasma för tidig behandling av patienter med covid-19 (TSUNAMI)

Detta är en multicenter prospektiv randomiserad öppen klinisk prövning. Patienter med lunginflammation på grund av SARS-CoV-2 kommer att inkluderas och randomiseras för att få eller inte få konvalescent plasma.

Konvalescent plasma kommer att samlas in av botade patienter med tidigare diagnos av covid-19. Mer specifikt kommer inklusions- och exkluderingskriterier för givare att vara följande.

Inklusionskriterier för givare:

• ålder > 18 och <60 år
• bekräftad diagnos av covid-19: PCR på nasofarynxpinne eller positiv IgG
• förekomst av 2 negativa nasofarynxpinnar för patienter med tidigare positiva pinnprover och närvaro av 1 negativ nasofarynxpinne för patienter med positiv IgG

Uteslutningskriterier för givare:

• ålder < 18 år eller >60 år
• andra tillstånd som motverkar blodgivning

Uppsamlad plasma kommer att genomgå alla procedurer för blodberedning. Plasma kommer att testas med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och neutraliserande antikroppstitrar.

Patienter som är kvalificerade för studien kommer att väljas ut bland inlagda patienter med SARS-CoV2-lunginflammation. Mer specifikt kommer följande kriterier att användas för inkludering i studien.

Inklusionskriterier för mottagare:

• ålder >18 år
• bekräftad diagnos av SARS-CoV2-lunginflammation
• PaO2/Fi02 200-350

Uteslutningskriterier för mottagare:

• PaO2/FiO2 <200
• behov av icke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation

Patienterna kommer att randomiseras 1:1 för att få eller inte få konvalescent plasma. Alla patienter kommer att följas upp i 30 dagar efter randomisering.

Primär endpoint kommer att vara behovet av mekanisk ventilation, definierat som PaO2/FiO2 <150.