Minskning av underkäksfraktur med benreducerande pincett
20 juni 2020 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av benreducerande pincett för att minska underkäksfraktur
Olika metoder har använts för att minska underkäksfrakturer.
Benreducerande pincett ger exakt reduktion och stabiliserar mandibulära fraktursegment.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera kliniskt och radiografiskt effekten av att använda benreducerande pincett vid reduktion av isolerade underkäksfrakturer.
10 patienter som klagade på isolerade underkäksfrakturer i behov av öppen reduktion och intern fixering genomgick reduktion med hjälp av benreducerande pincett.
Patienterna följdes upp kliniskt efter 1 och 2 veckor, 1, 3 och 6 månader postoperativt. Radiografisk utvärdering kommer att utföras med datortomografi (CT) preoperativt, och konstråledatortomografi (CBCT) kommer att göras efter 3 och 6 månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna patienter i åldrarna 20 till 45 år kommer att inkluderas.
- Patienter led av nya och oinfekterade.
- Patienter med isolerade underkäksfrakturer.
Exklusions kriterier
- Medicinskt komprometterade patienter som inte är lämpliga för operation.
- Edentulous patienter.
- Icke-förflyttade
- Finfördelad fraktur med benförlust
- Gammal fraktur, mer än 3 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Benreducerande pincett
|
Ompositioneringstång ger en mer exakt anatomisk reduktion och högre förkompression kan uppnås jämfört med IMF eller manuell reduktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i radiodensitometriska mätningar
Tidsram: vid 3:e, 6:e månaderna
|
cone-beam datoriserade tomogram (CBCT) som används för att analysera den genomsnittliga bentätheten vid frakturplatsen
|
vid 3:e, 6:e månaderna
|
|
förändring i maximal munöppning
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 6 veckor och 3 månader
|
maximal interincisal öppning mellan maxillära och mandibulära centrala incisiver.
|
1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 6 veckor och 3 månader
|
|
förändring i ocklusion
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 6 veckor och 3 månader
|
Eventuella ocklusala störningar inklusive öppet bett eller felaktig tandkontakt kommer att registreras
|
1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 6 veckor och 3 månader
|
|
förändring i smärtnivå
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 6 veckor och 3 månader
|
Smärta: kommer att mätas på Visual Analogue Scale (VAS).
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin postoperativa smärta på en 4-gradig skala (0 = ingen, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 - svår)
|
1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 6 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
18 augusti 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
23 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mandibular fracture reduction
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benreducerande pincett
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAvslutadArtros, knä | ÅldrigIndonesien
-
Carl Zeiss Meditec AGHar inte rekryterat ännuGrå starr | Hornhinna astigmatism | Korneal defekt | Korneal deformitet | Linsens opaciteter | Implantat av konstgjorda linser
-
MinaPharm PharmaceuticalsOkänd