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Reducción de fractura mandibular con fórceps de reducción ósea

20 de junio de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluación de fórceps de reducción ósea en la reducción de fractura mandibular

Se han utilizado diferentes métodos para reducir las fracturas mandibulares. Las pinzas de reducción ósea proporcionan una reducción precisa y estabilizan los segmentos de fractura mandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente el efecto del uso de fórceps de reducción ósea en la reducción de fracturas mandibulares aisladas.

10 pacientes que se quejaban de fracturas mandibulares aisladas que necesitaban reducción abierta y fijación interna se sometieron a reducción utilizando fórceps de reducción ósea.

Los pacientes siguieron clínicamente después de 1 y 2 semanas, 1, 3 y 6 meses después de la operación. La evaluación radiográfica se realizará mediante tomografía computarizada (TC) antes de la operación, y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se realizará después de 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Se incluirán pacientes adultos con edades comprendidas entre los 20 y los 45 años.
  • Los pacientes sufrieron de reciente y no infectados.
  • Pacientes con fracturas mandibulares aisladas.

Criterio de exclusión

  • Pacientes médicamente comprometidos que no serán aptos para la cirugía.
  • Pacientes desdentados.
  • no desplazado
  • Fractura conminuta con pérdida ósea
  • Fractura antigua, más de 3 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fórceps de reducción ósea
Dispositivo: Fórceps de reducción ósea
Las pinzas de reposicionamiento proporcionan una reducción anatómica más precisa y se puede lograr una mayor precompresión en comparación con la IMF o la reducción manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas radiodensitométricas
Periodo de tiempo: a los 3, 6 meses
tomogramas computarizados de haz cónico (CBCT) utilizados para analizar la densidad ósea media en el sitio de la fractura
a los 3, 6 meses
cambio en la apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 6 semanas y 3 meses
apertura interincisal máxima entre los incisivos centrales maxilares y mandibulares.
1 semana, 2 semanas, 1 mes, 6 semanas y 3 meses
cambio en la oclusión
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 6 semanas y 3 meses
Se registrará cualquier alteración oclusal, incluida la mordida abierta o el contacto inadecuado de los dientes.
1 semana, 2 semanas, 1 mes, 6 semanas y 3 meses
cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 6 semanas y 3 meses
Dolor: se medirá en Escala Analógica Visual (EVA). Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor posoperatorio en una escala de 4 puntos (0= ninguno, 1= leve, 2= moderado, 3- severo)
1 semana, 2 semanas, 1 mes, 6 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hams Hamed Abdelrahman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

18 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mandibular fracture reduction

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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