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Reposition einer Unterkieferfraktur mit einer Knochenrepositionszange

20. Juni 2020 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Bewertung von Knochenrepositionszangen bei der Reposition von Unterkieferfrakturen

Zur Reposition von Unterkieferfrakturen wurden verschiedene Methoden verwendet. Die Knochenrepositionszange sorgt für eine präzise Reposition und Stabilisierung von Unterkieferfraktursegmenten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Knochenrepositionszangen bei der Reposition isolierter Unterkieferfrakturen klinisch und röntgenologisch zu bewerten.

10 Patienten, die über isolierte Unterkieferfrakturen klagten und eine offene Reposition und interne Fixation benötigten, wurden mit einer Knochenrepositionszange reponiert.

Die Patienten wurden 1 und 2 Wochen, 1, 3 und 6 Monate postoperativ klinisch nachuntersucht. Präoperativ wird eine Röntgenuntersuchung mittels Computertomographie (CT) durchgeführt, und nach 3 und 6 Monaten wird eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Eingeschlossen werden erwachsene Patienten im Alter von 20 bis 45 Jahren.
  • Die Patienten litten vor kurzem und nicht infiziert.
  • Patienten mit isolierten Unterkieferfrakturen.

Ausschlusskriterien

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind.
  • Zahnlose Patienten.
  • Nicht vertrieben
  • Trümmerbruch mit Knochenverlust
  • Alter Bruch, mehr als 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Knochenreduktionszange
Gerät: Knochenrepositionszange
Die Repositionszange bietet eine genauere anatomische Reposition und eine höhere Vorkompression kann im Vergleich zur IMF oder manuellen Reposition erreicht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der radiodensitometrischen Messungen
Zeitfenster: im 3., 6. Monat
Kegelstrahl-Computertomogramme (CBCT) zur Analyse der mittleren Knochendichte an der Frakturstelle
im 3., 6. Monat
Änderung der maximalen Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 6 Wochen und 3 Monate
maximale interinzisale Öffnung zwischen oberen und unteren mittleren Schneidezähnen.
1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 6 Wochen und 3 Monate
Änderung der Okklusion
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 6 Wochen und 3 Monate
Jede okklusale Störung einschließlich offenem Biss oder unsachgemäßem Zahnkontakt wird aufgezeichnet
1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 6 Wochen und 3 Monate
Änderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 6 Wochen und 3 Monate
Schmerz: wird auf der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihre postoperativen Schmerzen auf einer 4-Punkte-Skala einzustufen (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 – stark).
1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 6 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

18. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mandibular fracture reduction

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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