Reduksjon av underkjevebrudd ved bruk av benreduksjonstang
20. juni 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering av benreduksjonstang for å redusere underkjevebrudd
Ulike metoder har blitt brukt for å redusere underkjevebrudd.
Benreduksjonstang gir presis reduksjon og stabiliserer mandibulære fraktursegmenter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere klinisk og radiografisk effekten av bruk av benreduksjonstang for reduksjon av isolerte underkjevefrakturer.
10 pasienter som klaget over isolerte underkjevefrakturer med behov for åpen reduksjon og intern fiksering gjennomgikk reduksjon ved bruk av benreduksjonstang.
Pasientene fulgte opp klinisk etter 1 og 2 uker, 1, 3 og 6 måneder postoperativt. Røntgenundersøkelse vil bli utført ved computertomografi (CT) preoperativt, og kjeglestrålecomputertomografi (CBCT) vil bli utført etter 3 og 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne pasienter i alderen 20 til 45 år vil inkluderes.
- Pasienter led av nylige og uinfiserte.
- Pasienter med isolerte mandibulære frakturer.
Eksklusjonskriterier
- Medisinsk kompromitterte pasienter som ikke vil være skikket for operasjon.
- Tantløse pasienter.
- Ikke-fordrevne
- Finmalt brudd med bentap
- Gammelt brudd, mer enn 3 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Benreduksjonstang
|
Reposisjoneringstang gir en mer nøyaktig anatomisk reduksjon og høyere prekompresjon kan oppnås sammenlignet med IMF eller manuell reduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i radiodensitometriske målinger
Tidsramme: i 3., 6. måned
|
kjeglestråle datastyrte tomogrammer (CBCT) som brukes til å analysere gjennomsnittlig bentetthet på bruddstedet
|
i 3., 6. måned
|
|
endring i maksimal munnåpning
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 1 måned, 6 uker og 3 måneder
|
maksimal interincisal åpning mellom maxillary og mandibulære sentrale fortenner.
|
1 uke, 2 uker, 1 måned, 6 uker og 3 måneder
|
|
endring i okklusjon
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 1 måned, 6 uker og 3 måneder
|
Enhver okklusal forstyrrelse inkludert åpent bitt eller feil tannkontakt vil bli registrert
|
1 uke, 2 uker, 1 måned, 6 uker og 3 måneder
|
|
endring i smertenivå
Tidsramme: 1 uke, 2 uker, 1 måned, 6 uker og 3 måneder
|
Smerte: vil bli målt på Visual Analogue Scale (VAS).
Pasientene vil bli bedt om å vurdere sin postoperative smerte på en 4-punkts skala (0= ingen, 1= lett, 2= moderat, 3- alvorlig)
|
1 uke, 2 uker, 1 måned, 6 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
18. august 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mandibular fracture reduction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benreduksjonstang
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtSkallefiksering etter kraniotomi for nevrokirurgiske prosedyrerFrankrike
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaFullførtArtrose, kne | EldretIndonesia
-
Carl Zeiss Meditec AGHar ikke rekruttert ennåGrå stær | Hornhinneastigmatisme | Korneal defekt | Korneal deformitet | Linseopaciteter | Kunstig linseimplantat
-
MinaPharm PharmaceuticalsUkjent