Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mandibuláris törés csökkentése csontcsökkentő fogóval

2020. június 20. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman

Csontredukciós csipeszek értékelése a mandibuláris törés csökkentésében

Különböző módszereket alkalmaztak a mandibulatörések csökkentésére. A csontredukciós fogók precíz redukálást és stabilizálást tesznek lehetővé a mandibula törési szegmenseiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja klinikailag és radiográfiailag értékelni a csontredukciós fogók alkalmazásának hatását az izolált mandibulatörések csökkentésében.

10, izolált mandibulatörésre panaszkodó, nyílt redukciót és belső rögzítést igénylő betegnél csontredukciós fogó segítségével történt a csökkentés.

A betegeket 1 és 2 héttel, valamint 1, 3 és 6 hónappal a műtét után klinikailag követték. A radiográfiai kiértékelést komputertomográfiával (CT) végzik a műtét előtt, a kúpnyalábos komputertomográfiát (CBCT) pedig 3 és 6 hónap elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • A 20 és 45 év közötti felnőtt betegek is ide tartoznak.
  • A betegek nemrégiben szenvedtek és nem fertőzöttek.
  • Izolált mandibulatörésben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok

  • Orvosilag veszélyeztetett betegek, akik nem lesznek alkalmasak a műtétre.
  • Fogatlan betegek.
  • Nem eltolt
  • Aprított törés csontvesztéssel
  • Régi törés, több mint 3 hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csontredukciós csipesz
Eszköz: Csontredukciós csipesz
Az újrapozícionáló fogók pontosabb anatómiai redukciót biztosítanak, és nagyobb előnyomás érhető el az IMF-hez vagy a kézi redukcióhoz képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a radiodenzitometriás mérésekben
Időkeret: 3., 6. hónapban
kúpnyalábú számítógépes tomogramok (CBCT) az átlagos csontsűrűség elemzésére a törés helyén
3., 6. hónapban
a maximális szájnyitás változása
Időkeret: 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 6 hét és 3 hónap
maximális interincisalis nyílás a maxilláris és a mandibularis központi metszőfogak között.
1 hét, 2 hét, 1 hónap, 6 hét és 3 hónap
az elzáródás változása
Időkeret: 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 6 hét és 3 hónap
Minden okklúziós zavar, beleértve a nyílt harapást vagy a fogak helytelen érintkezését, rögzítésre kerül
1 hét, 2 hét, 1 hónap, 6 hét és 3 hónap
a fájdalom szintjének változása
Időkeret: 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 6 hét és 3 hónap
Fájdalom: vizuális analóg skálán (VAS) mérjük. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék posztoperatív fájdalmukat egy 4 fokú skálán (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 - súlyos)
1 hét, 2 hét, 1 hónap, 6 hét és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mandibular fracture reduction

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontredukciós csipesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel