Den omedelbara effekten av en osteopatisk manuell behandling på blodtrycket hos vuxna med högt blodtryck - en pilotstudie.
20 juli 2020 uppdaterad av: International Academy of Osteopathy
Den omedelbara effekten av en osteopatisk manuell behandling på blodtrycket hos vuxna med högt blodtryck - en pilotstudie
Syftet med denna studie var att fastställa om 4 manuella osteopatiska behandlingstekniker; Spinal manipulation, stretch intrathoracic fascia, bröstbensrekyl och kranial basfrisättning har en omedelbar effekt på blodtrycket (BP) hos hypertensiva vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 hypertensiva vuxna (ålder=50,76±8,66
år, höjd= 1,75±0,082
m, vikt=89,5±19,08 kg), fördelades slumpmässigt i en av två lika stora grupper; en icke-intervention och en interventionsgrupp där patienter fick 4 manuella tekniker.
Resultatmått inkluderade systoliskt och diastoliskt blodtryck före behandling och efterbehandling 1-, 5- och 10 minuter.
Tvåvägs blandad ANOVA användes för statistisk analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Næstved, Danmark
- Næstved Rygcenter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18-60 år.
- Primär hypertoni.
- Hypertoni inte mer än grad 2, definierad som: Systoliskt blodtryck från 135-174 mmHg och diastoliskt tryck från 85-104 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Hypertoni grad 3, definierad som: Systoliskt blodtryck från >175 mmHg och diastoliskt blodtryck >105 mmHg, på grund av hög risk att utveckla stroke, apopleksi och hjärtinfarkt.
- Positivt hepato-jugulär-refluxtest, som ett säkerhetstest, för att testa patologiska tillstånd i hjärtat.
- Historik av lever, njure eller kända hjärtsjukdomar, diagnostiserade av familjeläkare eftersom dessa tillstånd kan bidra till sekundär hypertoni.
- Förekomst av kontraindikationer för manuell behandling, såsom (men inte begränsat till); infektioner, neurologiska symtom, inflammation, blödarsjuka, ankylos, proteser, graviditet, cancer, osteoporos, trauma och användning av blodförtunnande läkemedel eller kortikosteroider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Thoraxmanipulation T1-T5 om somatisk dysfunktion.
Intrathoracic fascia stretch x 3. Recoil sternum x 3. Kranial bas release - 4 steg.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Rygläge 10 minuter på bänken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje för systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
|
Baslinje
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 1 minut
Tidsram: Inlägg 1 minut
|
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
|
Inlägg 1 minut
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 5 minuter
Tidsram: Inlägg 5 minuter
|
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
|
Inlägg 5 minuter
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 10 minuter
Tidsram: Inlägg 10 minuter
|
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
|
Inlägg 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .