- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04479384
Het onmiddellijke effect van een osteopathische manuele behandeling op de bloeddruk bij volwassenen met hypertensie - een pilotstudie.
20 juli 2020 bijgewerkt door: International Academy of Osteopathy
Het onmiddellijke effect van een osteopathische manuele behandeling op de bloeddruk bij volwassenen met hypertensie - een pilotstudie
Het doel van deze studie was om te bepalen of 4 manuele osteopathische behandeltechnieken; Manipulatie van de wervelkolom, het rekken van de intrathoracale fascia, het terugveren van het borstbeen en het loslaten van de schedelbasis heeft een onmiddellijk effect op de bloeddruk (BP) bij volwassenen met hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 hypertensieve volwassenen (leeftijd = 50,76 ± 8,66
jaar, lengte = 1,75 ± 0,082
m, gewicht = 89,5 ± 19,08 kg), werden willekeurig ingedeeld in een van twee even grote groepen; een niet-interventie- en een interventiegroep waarin patiënten 4 manuele technieken kregen.
Uitkomstmaten omvatten systolische en diastolische BP voorbehandeling en nabehandeling 1, 5 en 10 minuten.
Tweeweg gemengde ANOVA werd gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Næstved, Denemarken
- Næstved Rygcenter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen 18-60 jaar oud.
- Primaire hypertensie.
- Hypertensie niet meer dan graad 2, gedefinieerd als: systolische bloeddruk van 135-174 mmHg en diastolische bloeddruk van 85-104 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie graad 3, gedefinieerd als: systolische bloeddruk vanaf >175 mmHg en diastolische bloeddruk >105 mmHg, vanwege een hoog risico op het ontwikkelen van beroerte, apoplexie en myocardinfarct.
- Positieve hepato-jugulaire-refluxtest, als veiligheidstest, om pathologische aandoeningen van het hart te testen.
- Geschiedenis van lever-, nier- of bekende hartaandoeningen, gediagnosticeerd door de huisarts, aangezien deze aandoeningen kunnen bijdragen aan secundaire hypertensie.
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor handmatige behandeling, zoals (maar niet beperkt tot); infecties, neurologische symptomen, ontstekingen, hemofilie, ankylose, prothese, zwangerschap, kanker, osteoporose, trauma en het gebruik van bloedverdunnende medicijnen of corticosteroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Thoracale manipulatie T1-T5 bij somatische disfunctie.
Intrathoracale fascia stretch x 3. Recoil sternum x 3. Cranial base release - 4 stappen.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Rugligging 10 minuten op de bank.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
|
Basislijn
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk na 1 minuut
Tijdsspanne: Post 1 minuut
|
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
|
Post 1 minuut
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk na 5 minuten
Tijdsspanne: Post 5 minuten
|
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
|
Post 5 minuten
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk na 10 minuten
Tijdsspanne: Post 10 minuten
|
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
|
Post 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge bloeddruk
-
The University of Hong KongWervingHigh Fidelity simulatietrainingHongkong
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooidHigh Fidelity simulatietrainingVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionVoltooidHigh Flow-neuscanuleChina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenBeëindigd
-
King Saud Medical CityActief, niet wervendHigh Fidelity simulatietraining | OperatiekamersSaoedi-Arabië
-
lu xiaoOnbekendHigh-flow neuscanule zuurstof
-
Medical University of SilesiaVoltooidStress, fysiologisch | High Fidelity simulatietrainingPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidPrenataal | Genoombrede High Throughput SequencingFrankrijk
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Intraveneuze sedatieLibanon
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHigh Flow-neuscanule | Body Roundness IndexChina
Klinische onderzoeken op Manuele therapie - osteopathische technieken
-
Fenerbahce UniversityVoltooidCervicale schijfherniaKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidNek pijn | Temporomandibulaire stoornisTurkije (Türkiye)