- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04479384
Az oszteopátiás manuális kezelés azonnali hatása a magas vérnyomásban szenvedő felnőttek vérnyomására – kísérleti tanulmány.
2020. július 20. frissítette: International Academy of Osteopathy
Az oszteopátiás manuális kezelés azonnali hatása a magas vérnyomásban szenvedő felnőttek vérnyomására – kísérleti tanulmány
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, vajon 4 manuális osteopathiás kezelési technika; A gerincvelő manipulációja, az intrathoracalis fascia nyújtása, a szegycsont visszarúgása és a koponyaalap felszabadulása azonnali hatással van a vérnyomásra (BP) hipertóniás felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
30 magas vérnyomású felnőtt (életkor: 50,76±8,66
év, magasság= 1,75±0,082
m, súly=89,5±19,08 kg), véletlenszerűen két azonos méretű csoport egyikébe soroltuk be; egy nem intervenciós és egy intervenciós csoport, amelyben a betegek 4 manuális technikát kaptak.
Az eredménymérések között szerepelt a szisztolés és diasztolés vérnyomás előkezelése és utókezelése 1, 5 és 10 perccel.
A statisztikai elemzéshez kétutas vegyes ANOVA-t használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Næstved, Dánia
- Næstved Rygcenter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves felnőttek.
- Primer magas vérnyomás.
- A 2. fokozatot nem meghaladó magas vérnyomás, a következőképpen definiálva: szisztolés vérnyomás 135-174 Hgmm és diasztolés vérnyomás 85-104 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- 3. fokozatú hipertónia, definíció szerint: szisztolés vérnyomás >175 Hgmm felett és diasztolés vérnyomás >105 Hgmm, a stroke, az apoplexia és a szívinfarktus kialakulásának magas kockázata miatt.
- Pozitív hepatojugularis-reflux teszt, mint biztonsági teszt, a szív kóros állapotainak vizsgálatára.
- A háziorvos által diagnosztizált máj-, vese- vagy ismert szívbetegség a kórtörténetben, mivel ezek az állapotok hozzájárulhatnak a másodlagos magas vérnyomás kialakulásához.
- Ellenjavallatok jelenléte a kézi kezelésre, mint például (de nem kizárólagosan); fertőzések, neurológiai tünetek, gyulladások, hemofília, ankylosis, protézisek, terhesség, rák, csontritkulás, traumák és vérhígító gyógyszerek vagy kortikoszteroidok használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
T1-T5 mellkasi manipuláció szomatikus diszfunkció esetén.
Intrathoracalis fascia stretch x 3. Recoil sternum x 3. Cranialis bázis kioldás - 4 lépés.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Hanyatt fekvés 10 perc a padon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás alapértéke
Időkeret: Alapvonal
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
|
Alapvonal
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás 1 perc után
Időkeret: Hozzászólás 1 perc
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
|
Hozzászólás 1 perc
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás 5 perc után
Időkeret: 5 perces bejegyzés
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
|
5 perces bejegyzés
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás 10 perc után
Időkeret: 10 perces bejegyzés
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás
|
10 perces bejegyzés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .