- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04479384
O efeito imediato de um tratamento manual osteopático na pressão arterial em adultos com hipertensão - um estudo piloto.
20 de julho de 2020 atualizado por: International Academy of Osteopathy
O efeito imediato de um tratamento manual osteopático na pressão arterial em adultos com hipertensão - um estudo piloto
O objetivo deste estudo foi determinar se 4 técnicas manuais de tratamento osteopático; A manipulação da coluna vertebral, estiramento da fáscia intratorácica, retração do esterno e liberação da base do crânio têm efeito imediato na pressão arterial (PA) em adultos hipertensos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 adultos hipertensos (idade=50,76±8,66
anos, altura= 1,75±0,082
m, peso = 89,5 ± 19,08 kg), foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tamanhos iguais; um grupo de não intervenção e um grupo de intervenção em que os pacientes receberam 4 técnicas manuais.
As medidas de desfecho incluíram pressão sistólica e diastólica pré-tratamento e pós-tratamento de 1, 5 e 10 minutos.
ANOVA mista de duas vias foi usada para análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Næstved, Dinamarca
- Næstved Rygcenter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 60 anos.
- Hipertensão primária.
- Hipertensão não superior a grau 2, definida como: PA sistólica de 135-174 mmHg e PA diastólica de 85-104 mmHg.
Critério de exclusão:
- Hipertensão grau 3, definida como: PA sistólica >175 mmHg e PA diastólica >105 mmHg, devido ao alto risco de desenvolver AVC, apoplexia e infarto do miocárdio.
- Teste de refluxo hepato-jugular positivo, como teste de segurança, para testar condições patológicas do coração.
- Histórico de doenças hepáticas, renais ou cardíacas conhecidas, diagnosticadas pelo médico de família, pois essas condições podem contribuir para a hipertensão secundária.
- Presença de contra-indicações para tratamento manual, tais como (mas não limitado a); infecções, sintomas neurológicos, inflamação, hemofilia, anquilose, prótese, gravidez, câncer, osteoporose, trauma e uso de medicamentos anticoagulantes ou corticosteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Manipulação torácica T1-T5 se disfunção somática.
Alongamento da fáscia intratorácica x 3. Recuo do esterno x 3. Liberação da base craniana - 4 etapas.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Posição supina 10 minutos no banco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base
|
Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
|
Linha de base
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica após 1 minuto
Prazo: Postar 1 minuto
|
Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
|
Postar 1 minuto
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica após 5 minutos
Prazo: Postar 5 minutos
|
Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
|
Postar 5 minutos
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica após 10 minutos
Prazo: Postar 10 minutos
|
Pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
|
Postar 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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