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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04479384
Die unmittelbare Wirkung einer osteopathischen manuellen Behandlung auf den Blutdruck bei Erwachsenen mit Bluthochdruck – eine Pilotstudie.
20. Juli 2020 aktualisiert von: International Academy of Osteopathy
Die unmittelbare Wirkung einer osteopathischen manuellen Behandlung auf den Blutdruck bei Erwachsenen mit Bluthochdruck – eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob 4 manuelle osteopathische Behandlungstechniken; Wirbelsäulenmanipulation, Dehnung der intrathorakalen Faszie, Rückstoß des Sternums und Freisetzung der Schädelbasis haben eine unmittelbare Wirkung auf den Blutdruck (BP) bei hypertensiven Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
30 hypertensive Erwachsene (Alter = 50,76 ± 8,66
Jahre, Höhe = 1,75 ± 0,082
m, Gewicht = 89,5 ± 19,08 kg), wurden zufällig einer von zwei gleich großen Gruppen zugeteilt; eine Nicht-Interventions- und eine Interventionsgruppe, in der die Patienten 4 manuelle Techniken erhielten.
Zu den Ergebnismessungen gehörten systolischer und diastolischer Blutdruck vor der Behandlung und 1-, 5- und 10-minütige Nachbehandlung.
Für die statistische Analyse wurde eine gemischte Zweiweg-ANOVA verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Næstved, Dänemark
- Næstved Rygcenter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene 18-60 Jahre alt.
- Primäre Hypertonie.
- Hypertonie höchstens Grad 2, definiert als: systolischer Blutdruck von 135–174 mmHg und diastolischer Blutdruck von 85–104 mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck Grad 3, definiert als: Systolischer Blutdruck von >175 mmHg und diastolischer Blutdruck >105 mmHg, aufgrund des hohen Risikos für die Entwicklung von Schlaganfall, Apoplexie und Myokardinfarkt.
- Positiver Hepatojugular-Reflux-Test, als Sicherheitstest, um pathologische Zustände des Herzens zu testen.
- Vorgeschichte von Leber-, Nieren- oder bekannten Herzerkrankungen, die vom Hausarzt diagnostiziert wurden, da diese Erkrankungen zu sekundärer Hypertonie beitragen können.
- Vorhandensein von Kontraindikationen für die manuelle Behandlung, wie (aber nicht beschränkt auf); Infektionen, neurologische Symptome, Entzündungen, Hämophilie, Ankylose, Prothesen, Schwangerschaft, Krebs, Osteoporose, Trauma und die Anwendung von blutverdünnenden Arzneimitteln oder Kortikosteroiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Thoraxmanipulation T1-T5 bei somatischer Dysfunktion.
Dehnung der intrathorakalen Faszien x 3. Recoil-Brustbein x 3. Lösen der Schädelbasis – 4 Schritte.
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Rückenlage 10 Minuten auf der Bank.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundlinie des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
|
Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
|
Grundlinie
|
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Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 1 Minute
Zeitfenster: Poste 1 Minute
|
Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
|
Poste 1 Minute
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 5 Minuten
Zeitfenster: Posten Sie 5 Minuten
|
Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
|
Posten Sie 5 Minuten
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 10 Minuten
Zeitfenster: Posten Sie 10 Minuten
|
Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
|
Posten Sie 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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