- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479384
Natychmiastowy wpływ manualnego leczenia osteopatycznego na ciśnienie krwi u dorosłych z nadciśnieniem - badanie pilotażowe.
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: International Academy of Osteopathy
Natychmiastowy wpływ manualnego leczenia osteopatycznego na ciśnienie krwi u dorosłych z nadciśnieniem — badanie pilotażowe
Celem pracy było określenie, czy 4 manualne techniki leczenia osteopatycznego; Manipulowanie kręgosłupem, rozciąganie powięzi klatki piersiowej, odrzut mostka i uwalnianie podstawy czaszki ma bezpośredni wpływ na ciśnienie krwi (BP) u dorosłych z nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30 dorosłych z nadciśnieniem (wiek=50,76±8,66
lat, wzrost= 1,75±0,082
m, waga = 89,5 ± 19,08 kg), zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch równych grup; grupę nieinterwencji i grupę interwencji, w której pacjenci otrzymywali 4 techniki manualne.
Miary wyników obejmowały ciśnienie skurczowe i rozkurczowe przed leczeniem oraz po 1, 5 i 10 minutach po leczeniu.
Do analizy statystycznej zastosowano dwuczynnikową mieszaną ANOVA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Næstved, Dania
- Næstved Rygcenter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 18-60 lat.
- Nadciśnienie pierwotne.
- Nadciśnienie nie większe niż 2. stopnia, definiowane jako: ciśnienie skurczowe od 135-174 mmHg i rozkurczowe od 85-104 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie stopnia 3, definiowane jako: ciśnienie skurczowe >175 mmHg i rozkurczowe >105 mmHg, ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia udaru mózgu, udaru mózgu i zawału mięśnia sercowego.
- Pozytywny test refluksu wątrobowo-szyjnego, jako test bezpieczeństwa, w celu zbadania patologicznych stanów serca.
- Historia chorób wątroby, nerek lub znanych chorób serca, zdiagnozowanych przez lekarza rodzinnego, ponieważ te schorzenia mogą przyczyniać się do wtórnego nadciśnienia.
- Obecność przeciwwskazań do zabiegu manualnego, takich jak (między innymi); infekcje, objawy neurologiczne, stany zapalne, hemofilia, ankyloza, protezy, ciąża, nowotwory, osteoporoza, urazy oraz stosowanie leków rozrzedzających krew lub kortykosteroidów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Manipulacja klatki piersiowej T1-T5 w przypadku dysfunkcji somatycznej.
Rozciąganie powięzi wewnątrz klatki piersiowej x 3. Odrzut mostka x 3. Uwolnienie podstawy czaszki - 4 kroki.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pozycja leżąca 10 minut na ławce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość bazowa skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po 1 minucie
Ramy czasowe: Opublikuj 1 minutę
|
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Opublikuj 1 minutę
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po 5 minutach
Ramy czasowe: Opublikuj 5 minut
|
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Opublikuj 5 minut
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po 10 minutach
Ramy czasowe: Opublikuj 10 minut
|
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Opublikuj 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone