- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04479384
Okamžitý účinek osteopatické manuální léčby na krevní tlak u dospělých s hypertenzí – pilotní studie.
20. července 2020 aktualizováno: International Academy of Osteopathy
Okamžitý účinek osteopatické manuální léčby na krevní tlak u dospělých s hypertenzí – pilotní studie
Cílem této studie bylo zjistit, zda 4 manuální osteopatické léčebné techniky; Manipulace s páteří, natažení nitrohrudní fascie, zpětný ráz hrudní kosti a uvolnění lebeční báze má okamžitý účinek na krevní tlak (BP) u dospělých s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
30 dospělých hypertoniků (věk=50,76±8,66
let, výška= 1,75±0,082
m, hmotnost = 89,5±19,08 kg), byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou stejně velkých skupin; neintervenční a intervenční skupina, ve které pacienti dostávali 4 manuální techniky.
Měření výsledku zahrnovalo systolický a diastolický TK před léčbou a po léčbě 1-, 5- a 10 minut.
Pro statistickou analýzu byla použita dvoucestná smíšená ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Næstved, Dánsko
- Næstved Rygcenter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18-60 let.
- Primární hypertenze.
- Hypertenze ne vyšší než stupeň 2, definovaná jako: Systolický TK od 135-174 mmHg a diastolický TK od 85-104 mmHg.
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze 3. stupně, definovaná jako: Systolický TK od >175 mmHg a diastolický TK >105 mmHg, kvůli vysokému riziku rozvoje cévní mozkové příhody, apoplexie a infarktu myokardu.
- Pozitivní hepato-jugulární-refluxní test jako bezpečnostní test k testování patologických stavů srdce.
- Anamnéza onemocnění jater, ledvin nebo známých srdečních onemocnění, diagnostikovaná rodinným lékařem, protože tyto stavy mohou přispívat k sekundární hypertenzi.
- Přítomnost kontraindikací pro manuální léčbu, jako je (ale nejen); infekce, neurologické příznaky, záněty, hemofilie, ankylóza, protézy, těhotenství, rakovina, osteoporóza, trauma a užívání léků na ředění krve nebo kortikosteroidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Hrudní manipulace T1-T5 při somatické dysfunkci.
Natažení intratorakální fascie x 3. Zpětný ráz hrudní kosti x 3. Uvolnění lebeční báze – 4 kroky.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Poloha na zádech 10 minut na lavičce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní hodnota systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
|
Základní linie
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak po 1 minutě
Časové okno: Příspěvek 1 minuta
|
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
|
Příspěvek 1 minuta
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak po 5 minutách
Časové okno: Příspěvek 5 minut
|
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
|
Příspěvek 5 minut
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak po 10 minutách
Časové okno: Post 10 minut
|
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
|
Post 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoký krevní tlak
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce