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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479384
L'effet immédiat d'un traitement manuel ostéopathique sur la pression artérielle chez les adultes souffrant d'hypertension - une étude pilote.
20 juillet 2020 mis à jour par: International Academy of Osteopathy
L'effet immédiat d'un traitement manuel ostéopathique sur la tension artérielle chez les adultes souffrant d'hypertension - une étude pilote
Le but de cette étude était de déterminer si 4 techniques manuelles de traitement ostéopathique ; La manipulation vertébrale, l'étirement du fascia intrathoracique, le recul du sternum et la libération de la base crânienne ont un effet immédiat sur la pression artérielle (TA) chez les adultes hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 adultes hypertendus (âge=50,76±8,66
ans, taille= 1,75±0,082
m, poids = 89,5 ± 19,08 kg), ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de taille égale ; un groupe sans intervention et un groupe avec intervention dans lesquels les patients ont reçu 4 techniques manuelles.
Les mesures de résultats comprenaient le prétraitement et le post-traitement de la TA systolique et diastolique pendant 1, 5 et 10 minutes.
Une ANOVA mixte à deux facteurs a été utilisée pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Næstved, Danemark
- Næstved Rygcenter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 60 ans.
- HTA primaire.
- Hypertension inférieure au grade 2, définie comme suit : TA systolique de 135 à 174 mmHg et TA diastolique de 85 à 104 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Hypertension de grade 3, définie comme suit : TA systolique à partir de > 175 mmHg et TA diastolique > 105 mmHg, en raison d'un risque élevé de développer un AVC, une apoplexie et un infarctus du myocarde.
- Test de reflux hépato-jugulaire positif, en tant que test de sécurité, pour tester les conditions pathologiques du cœur.
- Antécédents de maladies hépatiques, rénales ou cardiaques connues, diagnostiquées par un médecin de famille, car ces affections peuvent contribuer à l'hypertension secondaire.
- Présence de contre-indications au traitement manuel, telles que (mais sans s'y limiter) ; infections, symptômes neurologiques, inflammation, hémophilie, ankylose, prothèse, grossesse, cancer, ostéoporose, traumatisme et utilisation de médicaments anticoagulants ou de corticostéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Manipulation thoracique T1-T5 si dysfonction somatique.
Étirement du fascia intrathoracique x 3. Recul du sternum x 3. Libération de la base crânienne - 4 étapes.
|
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Position couchée 10 minutes sur le banc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ligne de base de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Ligne de base
|
Tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
|
Ligne de base
|
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Tension artérielle systolique et diastolique après 1 minute
Délai: Publier 1 minute
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Tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
|
Publier 1 minute
|
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Tension artérielle systolique et diastolique après 5 minutes
Délai: Poster 5 minutes
|
Tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
|
Poster 5 minutes
|
|
Tension artérielle systolique et diastolique après 10 minutes
Délai: Poster 10 minutes
|
Tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
|
Poster 10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
21 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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