- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04479384
Den umiddelbare effekten av en osteopatisk manuell behandling på blodtrykk hos voksne med hypertensjon - en pilotstudie.
20. juli 2020 oppdatert av: International Academy of Osteopathy
Den umiddelbare effekten av en osteopatisk manuell behandling på blodtrykk hos voksne med hypertensjon - en pilotstudie
Målet med denne studien var å finne ut om 4 manuelle osteopatiske behandlingsteknikker; Spinal manipulasjon, strekk intrathoracic fascia, brystbensrekyl og kranial basefrigjøring har en umiddelbar effekt på blodtrykket (BP) hos hypertensive voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 hypertensive voksne (alder=50,76±8,66
år, høyde= 1,75±0,082
m, vekt=89,5±19,08 kg), ble tilfeldig fordelt i en av to like store grupper; en ikke-intervensjon og en intervensjonsgruppe der pasienter fikk 4 manuelle teknikker.
Resultatmål inkluderte systolisk og diastolisk BP før-behandling og etterbehandling 1-, 5- og 10 minutter.
Toveis blandet ANOVA ble brukt for statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Næstved, Danmark
- Næstved Rygcenter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18-60 år.
- Primær hypertensjon.
- Hypertensjon ikke mer enn grad 2, definert som: Systolisk BP fra 135-174 mmHg og diastolisk BP fra 85-104 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon grad 3, definert som: Systolisk BP fra >175 mmHg og diastolisk BP >105 mmHg, på grunn av høy risiko for utvikling av slag, apopleksi og hjerteinfarkt.
- Positiv hepato-jugulær-reflukstest, som en sikkerhetstest, for å teste patologiske tilstander i hjertet.
- Anamnese med lever-, nyre- eller kjente hjertesykdommer, diagnostisert av familielege da disse tilstandene kan bidra til sekundær hypertensjon.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for manuell behandling, slik som (men ikke begrenset til); infeksjoner, nevrologiske symptomer, betennelser, hemofili, ankylose, proteser, graviditet, kreft, osteoporose, traumer og bruk av blodfortynnende medisiner eller kortikosteroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Thorax manipulasjon T1-T5 hvis somatisk dysfunksjon.
Intrathoracic fascia stretch x 3. Recoil sternum x 3. Cranial base release - 4 trinn.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ryggleie 10 minutter på benken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
Grunnlinje
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk etter 1 minutt
Tidsramme: Innlegg 1 minutt
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
Innlegg 1 minutt
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk etter 5 minutter
Tidsramme: Innlegg 5 minutter
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
Innlegg 5 minutter
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk etter 10 minutter
Tidsramme: Innlegg 10 minutter
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
Innlegg 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyt blodtrykk
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity simuleringstrening | OperasjonsromSaudi-Arabia
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity simuleringstreningHong Kong
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtHigh Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
Kliniske studier på Manuell terapi - osteopatiske teknikker
-
Fenerbahce UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Evdokia BillisFullført