- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04479384
L'effetto immediato di un trattamento manuale osteopatico sulla pressione sanguigna negli adulti con ipertensione: uno studio pilota.
20 luglio 2020 aggiornato da: International Academy of Osteopathy
L'effetto immediato di un trattamento manuale osteopatico sulla pressione sanguigna negli adulti con ipertensione: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio era determinare se 4 tecniche di trattamento osteopatico manuale; La manipolazione spinale, l'allungamento della fascia intratoracica, il rinculo dello sterno e il rilascio della base cranica hanno un effetto immediato sulla pressione sanguigna (PA) negli adulti ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
30 adulti ipertesi (età=50,76±8,66
anni, altezza= 1,75±0,082
m, peso = 89,5 ± 19,08 kg), sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi di uguali dimensioni; un gruppo di non intervento e un gruppo di intervento in cui i pazienti hanno ricevuto 4 tecniche manuali.
Le misure di esito includevano pre-trattamento e post-trattamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica per 1, 5 e 10 minuti.
L'ANOVA mista a due vie è stata utilizzata per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Næstved, Danimarca
- Næstved Rygcenter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 18-60 anni.
- Ipertensione primaria.
- Ipertensione non superiore al grado 2, definita come: PA sistolica da 135-174 mmHg e PA diastolica da 85-104 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione di grado 3, definita come: PA sistolica da >175 mmHg e PA diastolica >105 mmHg, a causa dell'alto rischio di sviluppare ictus, apoplessia e infarto del miocardio.
- Test di reflusso epato-giugulare positivo, come test di sicurezza, per testare condizioni patologiche del cuore.
- Storia di malattie epatiche, renali o cardiache note, diagnosticate dal medico di famiglia poiché queste condizioni possono contribuire all'ipertensione secondaria.
- Presenza di controindicazioni per il trattamento manuale, come (ma non limitato a); infezioni, sintomi neurologici, infiammazioni, emofilia, anchilosi, protesi, gravidanza, cancro, osteoporosi, traumi e uso di farmaci anticoagulanti o corticosteroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Manipolazione toracica T1-T5 se disfunzione somatica.
Allungamento della fascia intratoracica x 3. Rinculo dello sterno x 3. Rilascio della base cranica - 4 passi.
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Posizione supina 10 minuti in panchina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
|
Linea di base
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo 1 minuto
Lasso di tempo: Pubblica 1 minuto
|
Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
|
Pubblica 1 minuto
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo 5 minuti
Lasso di tempo: Pubblica 5 minuti
|
Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
|
Pubblica 5 minuti
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo 10 minuti
Lasso di tempo: Pubblica 10 minuti
|
Pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
|
Pubblica 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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