El efecto inmediato de un tratamiento manual osteopático sobre la presión arterial en adultos con hipertensión: un estudio piloto.
20 de julio de 2020 actualizado por: International Academy of Osteopathy
El efecto inmediato de un tratamiento manual osteopático sobre la presión arterial en adultos con hipertensión: un estudio piloto
El objetivo de este estudio fue determinar si 4 técnicas manuales de tratamiento osteopático; La manipulación espinal, el estiramiento de la fascia intratorácica, el retroceso del esternón y la liberación de la base del cráneo tienen un efecto inmediato sobre la presión arterial (PA) en adultos hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
30 adultos hipertensos (edad=50,76±8,66
años, altura= 1,75±0,082
m, peso = 89,5 ± 19,08 kg), se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos de igual tamaño; un grupo de no intervención y otro de intervención en el que los pacientes recibieron 4 técnicas manuales.
Las medidas de resultado incluyeron TA sistólica y diastólica antes del tratamiento y después del tratamiento 1, 5 y 10 minutos.
Se utilizó ANOVA mixto de dos vías para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Næstved, Dinamarca
- Næstved Rygcenter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 18-60 años.
- Hipertensión primaria.
- Hipertensión no mayor de grado 2, definida como: PA sistólica de 135-174 mmHg y PA diastólica de 85-104 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión grado 3, definida como: PA sistólica >175 mmHg y PA diastólica >105 mmHg, por alto riesgo de desarrollar ictus, apoplejía e infarto de miocardio.
- Prueba de reflujo hepato-yugular positiva, como prueba de seguridad, para probar condiciones patológicas del corazón.
- Antecedentes de enfermedades hepáticas, renales o cardíacas conocidas, diagnosticadas por un médico de familia, ya que estas afecciones pueden contribuir a la hipertensión secundaria.
- Presencia de contraindicaciones para el tratamiento manual, tales como (pero no limitadas a); infecciones, síntomas neurológicos, inflamación, hemofilia, anquilosis, prótesis, embarazo, cáncer, osteoporosis, traumatismos y el uso de medicamentos anticoagulantes o corticoides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Manipulación torácica T1-T5 si hay disfunción somática.
Estiramiento de la fascia intratorácica x 3. Retroceso del esternón x 3. Liberación de la base del cráneo - 4 pasos.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Posición supina 10 minutos en el banco.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Línea base de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Base
|
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
|
Base
|
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Presión arterial sistólica y diastólica después de 1 minuto
Periodo de tiempo: Publicar 1 minuto
|
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
|
Publicar 1 minuto
|
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Presión arterial sistólica y diastólica después de 5 minutos
Periodo de tiempo: Publicar 5 minutos
|
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
|
Publicar 5 minutos
|
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Presión arterial sistólica y diastólica después de 10 minutos
Periodo de tiempo: Publicar 10 minutos
|
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
|
Publicar 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Pedersen, BSc, International Academy of Osteopathy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201910 EN PEDERSEN M PROTOCOL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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