- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04490187
tDCS och motoriskt lärande hos barn med DCD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en av de vanligaste icke-invasiva hjärnstimuleringsteknikerna men tillämpningar i pediatriska populationer är relativt outforskade. tDCS applicerar en svag elektrisk ström över hårbotten för att modulera kortikal excitabilitet. Anodstimulering exciterar den stimulerade hjärnregionen. Anodal tDCS applicerad på den motoriska cortex kontralateralt till den tränade handen förbättrar motorisk inlärning över enstaka eller flera dagars träningspass (Reis 2009). tDCS har visat lovande effekter i den utvecklande hjärnan inklusive potentialen att förbättra motoriska färdigheter som sedan kan överföras till andra otränade färdigheter hos typiskt utvecklande barn (Ciechanski 2017). tDCS är säker och tolererbar och en användbar teknik med endast milda kortsiktiga biverkningar (t.ex. rodnad, stickningar, klåda och brännande känsla) hos barn. De skadliga effekterna uppstår vanligtvis vid elektrodställen och försvinner inom några minuter efter att stimuleringen påbörjats (Krishnan 2015).
I kombination med motorbaserade interventioner kan tDCS förbättra motorisk prestanda hos vuxna (Reis 2009, 2011) och barn (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Det används för närvarande i kombination med andra behandlingar (t.ex. beteendeterapi och neurorehabilitering) hos barn och ungdomar med neuroutvecklingsstörningar (Muszkat 2016), inklusive Autism Spectrum Disorder (Amatachaya 2014) och Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) (Bandeira). 2016), såväl som motoriska störningar som cerebral pares (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Effekten av tDCS på skicklighetsmotorisk inlärning hos barn med Developmental Coordination Disorder (DCD) är dock till stor del outforskad.
DCD är en kronisk motorisk störning av okänd etiologi som drabbar 5-6 % av barn i skolåldern i Kanada (APA, 2013). DCD stör barns akademiska prestationer och begränsar deras förmåga att delta i dagliga aktiviteter (t.ex. att skriva ut, klä på sig, knyta skorna, cykla, använda bestick), såväl som yrkesaktiviteter, fritid och lek (APA, 2013) .15 Därefter kan barn utveckla psykosociala svårigheter, inklusive låg självkänsla, depression, ångest, ensamhet, problem med kamrater och dåligt deltagande i fysiska och sociala aktiviteter (Zwicker 2013). DCD är ett livslångt tillstånd, och 75 % av barn med DCD kommer att fortsätta uppleva motoriska svårigheter som vuxna om de inte får korrekt behandling (Kirby 2014). Upp till hälften av barnen med DCD har också samtidig ADHD (Piek 1999).
Flera hjärnregioner har varit inblandade i DCD, inklusive lillhjärnan, basala ganglierna, parietalloben och delar av frontalloben (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex eller DLPFC) (Biotteau 2016). Den primära motoriska cortexen (M1) är belägen i den dorsala delen av frontalloben och är funktionellt kopplad till andra motoriska områden. Den funktionella anslutningen mellan M1 och hjärnregioner som är involverade i motorisk funktion och sensorimotorisk bearbetning, såsom striatum och vinkelgyrus, kan dock minska hos barn med DCD (McLeod 2014). Att rikta in sig på sådana specifika hjärnregioner i rehabilitering kan vara effektivt för att förbättra de motoriska resultaten hos drabbade barn.
För närvarande är de mest fördelaktiga insatserna för att förbättra den motoriska prestandan hos barn med DCD uppgiftsorienterade tillvägagångssätt som fokuserar på att lära sig en viss uppgift snarare än på de kroppsfunktioner som krävs för att utföra en uppgift (Smits-Engelsman 2013). Ett antal uppgiftsorienterade tillvägagångssätt används vanligtvis för att behandla barn med DCD (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). Forskarna tror att hjärnstimulering kan förbättra motorisk inlärning och effekten av uppgiftsorienterade tillvägagångssätt hos barn med DCD. För att bättre förstå tDCS som en behandling för barn med DCD, som det första steget, är det viktigt att undersöka om tDCS kan förbättra motorisk inlärning i denna population. Därför syftar utredarna till att genomföra en randomiserad, blindad, skenkontrollerad interventionsstudie av anodal tDCS över M1 kombinerat med en motorisk inlärningsuppgift för att bedöma dess effektivitet på motorisk inlärning hos barn med DCD. Detta är en pilotstudie för att fastställa en urvalsstorlek för en större studie.
MÅL OCH HYPOTES
Syfte 1: Att avgöra om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) förbättrar motorisk inlärning hos barn med DCD.
Hypotes 1: Jämfört med barn i skengrupp kommer barn i stimuleringsgrupp att visa bättre funktionella resultat snabbare motorisk inlärning i varje session (online-inlärning) och efter 3 sessioner.
Syfte 2: Att bestämma livslängden av tDCS-effekter på motorisk inlärning hos barn med DCD.
Hypotes 2: Barn i stimuleringsgruppen kommer att behålla sin motoriska inlärning efter 6 veckor jämfört med skengruppen.
METODIK
Studiedesign: Denna studie är en randomiserad, skenkontrollerad, dubbelblind studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas aktiv eller skenstimulering.
Deltagare: Barn kommer att rekryteras från etablerade kohorter av barn med DCD som utvärderades vid BC Children's Hospital eller Sunny Hill Health Center for Children (Vancouver, BC) och som uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier (American Psychiatric Association, 2013).
Provstorlek: Provstorleken beräknades baserat på en randomiserad skenkontrolldesignad studie på typiskt utvecklade barn som fick M1 A-tDCS eller sham tDCS under 3 på varandra följande dagar av Purdue Pegboard Test-träning.4 Beräkning av provstorlek antydde att totalt 14 försökspersoner, 7 försökspersoner per grupp, skulle ha en kraft på 95 % för att upptäcka förbättringar i Purdue Pegboard Test (effektstorlek = 2,58) med ett typ-1-fel på 0,05.
Procedur: Efter screening och rekrytering kommer föräldrarna att ge sitt samtycke och barnen kommer att samtycka till att delta i studien. Vi kommer att randomisera barn till aktiva eller skenstimulerande grupper; en statistiker kommer att randomisera deltagare med hjälp av datorgenererade sekventiella block av 4 till 6. Randomiseringskoder kommer att förvaras i förseglade ogenomskinliga kuvert fram till studieregistreringen. En forskarstuderande med utbildning i arbetsterapi kommer att bli blind för gruppuppgifter och kommer att bedöma barn med Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin 1968), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2; Bruininks 2005) och Evaluation Verktyg för barns handskrift (ETCH; Amundson, 1995). Sedan kommer barn att få 3 dagars tDCS i 30 minuter varje dag; under de första 10 minuterna kommer barn att genomföra Purdue Pegboard Test Training (för att bedöma inlärning av en motorisk uppgift), följt av 20 minuters handskriftsträning med "Printing Like a Pro!" (Montgomery 2017), för att bedöma inlärning av en funktionell motor uppgift). En arbetsterapeut kommer att omvärdera barnen i slutet av den sista träningsdagen och igen 6 veckor senare.
Interventioner
tDCS: Likström kommer att levereras med en transkraniell elektrisk stimulator godkänd av Health Canada (Soterix Medical Inc., New York, USA) (Soterix Medical, 2016). Stimulering kommer att appliceras på hårbotten genom två 5×7 cm svamp-saltlösning-indränkta elektroder: aktiva och referens. Ett enkelt huvudbonadssystem, inklusive EASYpads och EASYstraps, kommer att hålla elektroderna på plats. I de aktiva stimulerings- och skengrupperna kommer anoden (aktiv elektrod) att placeras över den vänstra primära motoriska cortex med katoden (referenselektroden) över höger panna i det supraorbitala området. Det internationella elektroencefalografiska elektrodsystemet 10/20 kommer att användas för att lokalisera M1 (Klem 1999). Den dominanta vänstra motoriska cortexen kommer att stimuleras eftersom utredarna syftar till att samtidigt träna den dominanta handen för en motorisk inlärningsuppgift och en funktionell uppgift. Stimuleringen kommer att tillämpas vid 1 mA i 30 min. En mA anodstimulering kan orsaka hjärnströmtätheter hos barn i genomsnitt jämförbara med tätheter som ses hos vuxna som exponeras för 2 mA ström (Kessler 2013) och den efterföljande excitabiliteten kan vara längre än en timme (Moliadze 2015). För aktiva stimuleringsgrupper kommer strömmen att rampas upp till 1 mA under 45-60 s, hållas i 30 minuter och rampas ner till 0 mA under 45-60 s. För skengrupperna kommer stimuleringen att rampas upp och hållas i endast 60 s innan den långsamt rampas ned. Denna procedur, som kallas Fade-in-Short Stimulation-Fade out, har visat sin tillförlitlighet som en effektiv skenteknik genom att göra samma tolerabilitet och övergående känsla i hårbotten som aktiv stimulering hos både vuxna (Ambrus 2012) och barn (Ciechanski 2017). I händelse av några "allvarliga biverkningar" (t.ex. andra gradens brännskada i hårbotten på platsen för elektroddynan eller kliniskt anfall) som inträffar under studiens gång, kommer det att stoppas omedelbart.
Motorisk inlärningsuppgift: Under tre på varandra följande dagar kommer varje barn att utföra fem block av Purdue Pegboard Test: ett block före, tre block under och ett block efter tDCS. Varje block består av tre repetitioner av Purdue Pegboard Test med höger hand. Barnen måste placera nålar i en stiftbräda så fort de kan på 30 sekunder. Det kommer att ta upp till 10 minuters hjärnstimuleringstid.
Funktionell motorisk uppgift: Efter Purdue Pegboard-testet kommer varje barn att få kognitivt baserad intervention för utskriftsfärdigheter i 20 minuter medan de får tDCS. "Skriv ut som ett proffs!" (Montgomery 2017) -en kognitiv metod för att lära ut tryck till barn i grundskoleåldern - kommer att användas för att lära ut bokstäver som varje barn har svårast att skriva ut läsligt enligt en formell bedömning av handstil-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) .
Dataanalysplan:
Purdue Pegboard Test är det primära resultatmåttet av intresse. För att mäta onlineinlärning inom en session och offlineinlärning över sessioner kommer vi att tillämpa Repeated Measure Analysis of Co-variance (ANCOVA), med en α-nivå på 0,05. För att mäta effekten av intervention och retention kommer vi att tillämpa ett parat t-test och Repeated Measure ANCOVA på de primära och sekundära resultaten. Tvåvägs ANCOVA och oberoende t-test kommer också att användas för att jämföra grupper (stimulering kontra bluff). MABC-2-poäng och uppmärksamhetsnivå som bedöms av Conners ADHD-index kommer att användas som kovariater för att ta hänsyn till individuella skillnader i uppmärksamhet och motorik.
Betydelse:
Detta är den första studien i sitt slag för att både undersöka effekten av hjärnstimulering vid motorisk inlärning hos barn med DCD och integrera teknologi för att förbättra funktionell motorisk inlärning för barn med DCD. Denna studie kommer att bidra till att planera mer effektiva insatser för dessa barn för att förbättra både deras motoriska färdigheter och funktionella resultat. Dessutom kommer resultaten att vara av intresse för pediatriska läkare (t.ex. arbetsterapeuter) och föräldrar som söker effektivare tillvägagångssätt för dessa barn, såväl som forskare, studenter och beslutsfattare inom området neurorehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Gisela Gosse
- Telefonnummer: 5948 604-875-2345
- E-post: ggosse@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Janet Rigney
- Telefonnummer: 5948 604-875-2345
- E-post: jrigney@bcchr.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en poäng på ≤5:e percentilen i Manual Dexterity-kompositen av Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2), eftersom vi fokuserar på finmotoriska uppgifter i studien (Henderson 2007)
- uppfylla DCD-kriterierna i DCD-enkäten (Wilson 2007)
- högerhänt enligt Edinburg Handedness Inventory (Oldfield 1971)
Exklusions kriterier:
- född för tidigt (dräktighetsvecka <37 veckor)
- diagnostiserats med någon annan neuroutvecklingsstörning som autismspektrumstörning (förutom ADHD)
- historia av några neurologiska störningar
- tar några neuropsykiatriska mediciner
- historia av migrän
- har en hårbotten eller hudåkomma (t.ex. psoriasis eller eksem)
- har metallimplantat (t.ex. kirurgiska klämmor eller pacemaker)
- historia av anfall eller epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tDCS-stimulering
tDCS kommer att appliceras över den vänstra motoriska cortex vid 1 mA i 30 min.
Strömmen kommer att rampas upp till 1 mA under 45-60 s, hållas i 30 minuter och rampas ner till 0 mA under 45-60 s.
|
Under tre på varandra följande dagar kommer varje barn att utföra fem block av Purdue Pegboard Test: ett block före, tre block under och ett block efter tDCS. Varje block består av tre repetitioner av Purdue Pegboard Test med höger hand. Barnen måste placera nålar i en stiftbräda så fort de kan på 30 sekunder. Det kommer att ta upp till 10 minuters hjärnstimuleringstid. Efter Purdue Pegboard-testet kommer varje barn att få kognitivt baserad intervention för utskriftsfärdigheter i 20 minuter medan de får tDCS. "Skriv ut som ett proffs!" (Montgomery 2017) -en kognitiv metod för att lära ut tryck till barn i grundskoleåldern - kommer att användas för att lära ut bokstäver som varje barn har svårast att skriva ut läsligt enligt en formell bedömning av handstil-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) . |
|
Sham Comparator: Sham tDCS-stimulering
tDCS kommer att rampas upp och hållas i endast 60 s innan den långsamt rampas ned.
Denna procedur, som kallas Fade-in-Short Stimulation-Fade out, har visat sin tillförlitlighet som en effektiv skenteknik genom att göra samma tolerabilitet och övergående känsla i hårbotten som aktiv stimulering hos både vuxna (Ambrus 2012) och barn (Ciechanski 2017).
|
Under tre på varandra följande dagar kommer varje barn att utföra fem block av Purdue Pegboard Test: ett block före, tre block under och ett block efter tDCS. Varje block består av tre repetitioner av Purdue Pegboard Test med höger hand. Barnen måste placera nålar i en stiftbräda så fort de kan på 30 sekunder. Det kommer att ta upp till 10 minuters hjärnstimuleringstid. Efter Purdue Pegboard-testet kommer varje barn att få kognitivt baserad intervention för utskriftsfärdigheter i 20 minuter medan de får tDCS. "Skriv ut som ett proffs!" (Montgomery 2017) -en kognitiv metod för att lära ut tryck till barn i grundskoleåldern - kommer att användas för att lära ut bokstäver som varje barn har svårast att skriva ut läsligt enligt en formell bedömning av handstil-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test (Tiffin 1968)
Tidsram: Före och efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
En standardiserad bedömning som mäter manuell skicklighet och bilateral koordination - deltagarna har 30 sekunder på sig att placera nålar i stiftbrädan med (1) höger hand, (2) vänster hand och (3) båda händerna, samt ytterligare 30 sekunder för att montera stift, brickor och kragar med båda händerna.
|
Före och efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks 2005) finmotorisk komposit
Tidsram: Före och efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Bedömer finmotorisk precision, finmotorisk integration och manuell fingerfärdighet.
Poäng rapporteras som en percentilrankning; högre poäng tyder på bättre finmotorik.
|
Före och efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
|
Utvärderingsverktyg för barns handskrift (ETCH: Amundson 1995)
Tidsram: Före och efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Bedömer barns läsbarhet och snabbhet att skriva små bokstäver i manuskript
|
Före och efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conners ADHD-index (Conners 2009)
Tidsram: Innan intervention
|
föräldrarapport om barns symtom på ouppmärksamhet och hyperaktivitet för att mäta uppmärksamhet som en kovariat i analyserna
|
Innan intervention
|
|
tDCS Adverse Effects Questionnaire (Brunoni 2011)
Tidsram: Efter varje session med tDCS-stimulering (aktiv eller sken) - dagligen i 3 dagar i följd
|
Samla information om svårighetsgraden av symtomen omedelbart efter tDCS.
Det screenar symtom inklusive huvudvärk, nacksmärta, hårbottensmärta, stickningar, klåda, brännande känsla, hudrodnad, sömnighet, koncentrationssvårigheter, akut humörförändring och andra självrapporterade symtom.
Högre poäng indikerar fler negativa effekter.
|
Efter varje session med tDCS-stimulering (aktiv eller sken) - dagligen i 3 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H17-02513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .