- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04490187
tDCS e Aprendizagem Motora em Crianças com TDC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma das técnicas de estimulação cerebral não invasiva mais comuns, mas as aplicações em populações pediátricas são relativamente inexploradas. tDCS aplica uma corrente elétrica fraca sobre o couro cabeludo para modular a excitabilidade cortical. A estimulação anódica excita a região cerebral estimulada. O tDCS anódico aplicado ao córtex motor contralateral à mão treinada melhora o aprendizado motor em sessões de treinamento de um ou vários dias (Reis 2009). tDCS mostrou efeitos promissores no cérebro em desenvolvimento, incluindo o potencial para melhorar as habilidades motoras que podem então ser transferidas para outras habilidades não treinadas em crianças com desenvolvimento típico (Ciechanski 2017). tDCS é seguro e tolerável e uma técnica viável com apenas efeitos adversos leves de curto prazo (por exemplo, vermelhidão, formigamento, coceira e sensação de queimação) em crianças. Os efeitos adversos geralmente ocorrem nos locais dos eletrodos e desaparecem alguns minutos após o início da estimulação (Krishnan 2015).
Combinado com intervenções motoras, o tDCS pode melhorar o desempenho motor em adultos (Reis 2009, 2011) e crianças (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Atualmente, está sendo usado em combinação com outros tratamentos (por exemplo, terapia comportamental e neurorreabilitação) em crianças e adolescentes com transtornos do neurodesenvolvimento (Muszkat 2016), incluindo Transtorno do Espectro do Autismo (Amatachaya 2014) e Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) (Bandeira 2016), bem como distúrbios motores, como Paralisia Cerebral (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). No entanto, o efeito do tDCS no aprendizado de habilidades motoras em crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) é amplamente inexplorado.
DCD é um distúrbio motor crônico de etiologia desconhecida que afeta 5-6% das crianças em idade escolar no Canadá (APA, 2013). O DCD interfere no desempenho escolar das crianças e limita sua capacidade de participar de atividades diárias (por exemplo, imprimir, vestir-se, amarrar os sapatos, andar de bicicleta, usar talheres), bem como atividades vocacionais, lazer e brincar (APA, 2013) .15 Posteriormente, as crianças podem desenvolver dificuldades psicossociais, incluindo baixa autoestima, depressão, ansiedade, solidão, problemas com colegas e baixa participação em atividades físicas e sociais (Zwicker 2013). O DCD é uma condição vitalícia e 75% das crianças com DCD continuarão a ter dificuldades motoras quando adultas se não receberem tratamento adequado (Kirby 2014). Até metade das crianças com DCD também tem TDAH concomitante (Piek 1999).
Várias regiões do cérebro foram implicadas no DCD, incluindo o cerebelo, gânglios da base, lobo parietal e partes do lobo frontal (por exemplo, córtex pré-frontal dorsolateral ou DLPFC) (Biotteau 2016). O córtex motor primário (M1) está localizado na parte dorsal do lobo frontal e está funcionalmente conectado a outras áreas motoras. No entanto, a conectividade funcional entre M1 e as regiões cerebrais envolvidas no funcionamento motor e no processamento sensório-motor, como estriado e giro angular, pode estar diminuída em crianças com DCD (McLeod 2014). Visar essas regiões específicas do cérebro na reabilitação pode ser eficaz para melhorar os resultados motores das crianças afetadas.
Atualmente, as intervenções mais benéficas para melhorar o desempenho motor de crianças com DCD são abordagens orientadas para tarefas que se concentram no aprendizado de uma tarefa específica, e não nas funções corporais necessárias para realizar uma tarefa (Smits-Engelsman 2013). Várias abordagens orientadas a tarefas são comumente usadas para tratar crianças com DCD (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). Os pesquisadores acreditam que a estimulação cerebral pode melhorar a aprendizagem motora e o efeito de abordagens orientadas para tarefas em crianças com DCD. Para entender melhor o tDCS como um tratamento para crianças com DCD, como primeiro passo, é fundamental investigar se o tDCS pode melhorar o aprendizado de habilidades motoras nessa população. Portanto, os investigadores pretendem realizar um estudo intervencional randomizado, cego e controlado por simulação de tDCS anódica sobre M1 combinado com uma tarefa de aprendizado motor para avaliar sua eficácia no aprendizado de habilidades motoras em crianças com DCD. Este é um estudo piloto para determinar um tamanho de amostra para um estudo maior.
OBJETIVOS E HIPÓTESES
Objetivo 1: determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) melhora o aprendizado motor em crianças com DCD.
Hipótese 1: Em comparação com as crianças do grupo sham, as crianças do grupo de estimulação apresentarão melhores resultados funcionais, aprendizagem motora mais rápida em cada sessão (aprendizagem online) e após 3 sessões.
Objetivo 2: Determinar a longevidade dos efeitos do tDCS na aprendizagem motora em crianças com TDC.
Hipótese 2: As crianças do grupo de estimulação manterão seu aprendizado motor após 6 semanas em comparação com o grupo sham.
METODOLOGIA
Desenho do estudo: Este estudo é um estudo randomizado, controlado por simulação, duplo-cego. Os participantes serão designados aleatoriamente para estimulação ativa ou simulada.
Participantes: As crianças serão recrutadas de coortes estabelecidas de crianças com DCD que foram avaliadas no BC Children's Hospital ou no Sunny Hill Health Center for Children (Vancouver, BC) e que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
Tamanho da amostra: O tamanho da amostra foi calculado com base em um estudo randomizado de controle simulado em crianças com desenvolvimento típico recebendo M1 A-tDCS ou tDCS simulado durante 3 dias consecutivos de treinamento do Purdue Pegboard Test.4 O cálculo do tamanho da amostra sugeriu que um total de 14 indivíduos, 7 indivíduos por grupo, teria um poder de 95% para detectar melhora no teste Purdue Pegboard (tamanho do efeito = 2,58) com um erro tipo 1 de 0,05.
Procedimento: Após triagem e recrutamento, os pais consentirão e as crianças consentirão em participar do estudo. Vamos randomizar as crianças para grupos de estimulação ativa ou simulada; um estatístico irá randomizar os participantes usando blocos sequenciais gerados por computador de 4 a 6. Os códigos de randomização serão mantidos em envelopes opacos selados até a inscrição no estudo. Um aluno de pós-graduação de pesquisa com treinamento em terapia ocupacional será cego para tarefas em grupo e avaliará as crianças usando o Teste Purdue Pegboard (PPT; Tiffin 1968), Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora-2 (BOT-2; Bruininks 2005) e Avaliação Ferramenta de Caligrafia Infantil (ETCH; Amundson, 1995). Então, as crianças receberão 3 dias de tDCS por 30 minutos cada dia; durante os primeiros 10 minutos, as crianças completarão o Purdue Pegboard Test Training (para avaliar o aprendizado de uma tarefa motora), seguido de 20 minutos de prática de caligrafia usando "Printing Like a Pro!" (Montgomery 2017), para avaliar o aprendizado de um motor funcional tarefa). Um terapeuta ocupacional reavaliará as crianças no final do último dia de treinamento e novamente 6 semanas depois.
Intervenções
tDCS: A corrente contínua será fornecida usando um estimulador elétrico transcraniano aprovado pela Health Canada (Soterix Medical Inc., Nova York, EUA) (Soterix Medical, 2016). A estimulação será aplicada no couro cabeludo por meio de dois eletrodos de esponja 5×7 cm embebidos em soro fisiológico: ativo e referência. Um sistema de arnês simples, incluindo os EASYpads e EASYstraps, manterá os eletrodos no lugar. Nos grupos estimulação ativa e sham, o ânodo (eletrodo ativo) será posicionado sobre o córtex motor primário esquerdo com o cátodo (eletrodo de referência) sobre a fronte direita na região supraorbitária. O sistema internacional de eletrodos de eletroencefalografia 10/20 será usado para localizar o M1 (Klem 1999). O córtex motor esquerdo dominante será estimulado porque os investigadores pretendem treinar simultaneamente a mão dominante para uma tarefa de aprendizagem motora e uma tarefa funcional. A estimulação será aplicada a 1 mA por 30 min. Um mA de estimulação anódica pode causar densidades de corrente cerebral em crianças, em média, comparáveis às densidades observadas em adultos expostos a 2 mA de corrente (Kessler 2013) e a subsequente excitabilidade pode durar mais de uma hora (Moliadze 2015). Para grupos de estimulação ativa, a corrente será aumentada para 1 mA ao longo de 45-60 s, mantida por 30 min e reduzida para 0 mA ao longo de 45-60 s. Para os grupos simulados, a estimulação será aumentada e mantida por apenas 60 s antes de ser reduzida lentamente. Este procedimento, chamado de Fade-in-Short Stimulation-Fade out, demonstrou sua confiabilidade como uma técnica simulada eficaz ao produzir a mesma tolerabilidade e sensação transitória no couro cabeludo que a estimulação ativa em adultos (Ambros 2012) e crianças (Ciechanski 2017). No caso de quaisquer "Eventos Adversos Graves" (por exemplo, queimadura de segundo grau no couro cabeludo no local da almofada do eletrodo ou convulsão clínica) ocorrendo durante o estudo, ele será interrompido imediatamente.
Tarefa de Aprendizagem Motora: Durante três dias consecutivos, cada criança realizará cinco blocos do Teste Purdue Pegboard: um bloco antes, três blocos durante e um bloco após o tDCS. Cada bloco consiste em três repetições do Purdue Pegboard Test com a mão direita. As crianças têm que colocar pinos em um pegboard o mais rápido que puderem em 30 segundos. Levará até 10 minutos de tempo de estimulação cerebral.
Tarefa Motora Funcional: Após o Teste Purdue Pegboard, cada criança receberá intervenção cognitiva para habilidades de impressão por 20 minutos enquanto recebe tDCS. "Imprimindo como um profissional!" (Montgomery 2017) - uma abordagem cognitiva para o ensino de impressão para crianças em idade escolar primária - será usada para ensinar letras que cada criança tem mais dificuldade em imprimir de forma legível, conforme identificado em uma avaliação formal de caligrafia-ETCH (manuscrito) (Amundson 1995) .
Plano de análise de dados:
O Purdue Pegboard Test é a principal medida de resultado de interesse. Para medir o aprendizado on-line em uma sessão e o aprendizado off-line entre as sessões, aplicaremos a Análise de Covariância de Medidas Repetidas (ANCOVA), com um nível α de 0,05. Para medir o efeito da intervenção e retenção, aplicaremos um teste t pareado e uma medida repetida ANCOVA para os resultados primários e secundários. ANCOVA bidirecional e teste t independente também serão usados para comparar os grupos (estimulação versus simulação). As pontuações do MABC-2 e o nível de atenção, conforme avaliado pelo Índice de TDAH de Conner, serão usados como covariáveis para explicar as diferenças individuais na atenção e nas habilidades motoras.
Significado:
Este é o primeiro estudo desse tipo a investigar o efeito da estimulação cerebral no aprendizado motor em crianças com DCD e integrar a tecnologia para melhorar o aprendizado motor funcional para crianças com DCD. Este estudo contribuirá para o planejamento de intervenções mais eficazes para essas crianças para melhorar suas habilidades motoras e resultados funcionais. Além disso, os resultados serão de interesse para médicos pediátricos (por exemplo, terapeutas ocupacionais) e pais que buscam abordagens mais eficientes para essas crianças, bem como pesquisadores, estudantes e formuladores de políticas no campo da neurorreabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Recrutamento
- University of British Columbia
-
Contato:
- Gisela Gosse
- Número de telefone: 5948 604-875-2345
- E-mail: ggosse@cw.bc.ca
-
Contato:
- Janet Rigney
- Número de telefone: 5948 604-875-2345
- E-mail: jrigney@bcchr.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma pontuação de ≤5º percentil no composto de Destreza Manual da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 (MABC-2), pois estamos focando em tarefas motoras finas no estudo (Henderson 2007)
- atendem aos critérios DCD no Questionário DCD (Wilson 2007)
- destro de acordo com o Edinburg Handedness Inventory (Oldfield 1971)
Critério de exclusão:
- nascido prematuro (semana de gestação <37 semanas)
- diagnosticado com qualquer outra deficiência do neurodesenvolvimento, como Transtorno do Espectro do Autismo (exceto TDAH)
- história de quaisquer distúrbios neurológicos
- tomando qualquer medicamento neuropsiquiátrico
- história de enxaqueca
- ter uma condição do couro cabeludo ou da pele (por exemplo, psoríase ou eczema)
- ter implantes metálicos (por exemplo, clipes cirúrgicos ou marca-passo)
- história de convulsão ou epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação tDCS ativa
O tDCS será aplicado sobre o córtex motor esquerdo a 1 mA por 30 min.
A corrente será aumentada para 1 mA ao longo de 45-60 s, mantida por 30 min e reduzida para 0 mA ao longo de 45-60 s.
|
Durante três dias consecutivos, cada criança realizará cinco blocos do Purdue Pegboard Test: um bloco antes, três blocos durante e um bloco após o tDCS. Cada bloco consiste em três repetições do Purdue Pegboard Test com a mão direita. As crianças têm que colocar pinos em um pegboard o mais rápido que puderem em 30 segundos. Levará até 10 minutos de tempo de estimulação cerebral. Após o Purdue Pegboard Test, cada criança receberá intervenção cognitiva para habilidades de impressão por 20 minutos enquanto recebe tDCS. "Imprimindo como um profissional!" (Montgomery 2017) - uma abordagem cognitiva para o ensino de impressão para crianças em idade escolar primária - será usada para ensinar letras que cada criança tem mais dificuldade em imprimir de forma legível, conforme identificado em uma avaliação formal de caligrafia-ETCH (manuscrito) (Amundson 1995) . |
|
Comparador Falso: Estimulação tDCS simulada
O tDCS será acelerado e mantido por apenas 60 s antes de ser lentamente desacelerado.
Este procedimento, chamado de Fade-in-Short Stimulation-Fade out, demonstrou sua confiabilidade como uma técnica simulada eficaz ao produzir a mesma tolerabilidade e sensação transitória no couro cabeludo que a estimulação ativa em adultos (Ambros 2012) e crianças (Ciechanski 2017).
|
Durante três dias consecutivos, cada criança realizará cinco blocos do Purdue Pegboard Test: um bloco antes, três blocos durante e um bloco após o tDCS. Cada bloco consiste em três repetições do Purdue Pegboard Test com a mão direita. As crianças têm que colocar pinos em um pegboard o mais rápido que puderem em 30 segundos. Levará até 10 minutos de tempo de estimulação cerebral. Após o Purdue Pegboard Test, cada criança receberá intervenção cognitiva para habilidades de impressão por 20 minutos enquanto recebe tDCS. "Imprimindo como um profissional!" (Montgomery 2017) - uma abordagem cognitiva para o ensino de impressão para crianças em idade escolar primária - será usada para ensinar letras que cada criança tem mais dificuldade em imprimir de forma legível, conforme identificado em uma avaliação formal de caligrafia-ETCH (manuscrito) (Amundson 1995) . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Pegboard de Purdue (Tiffin 1968)
Prazo: Antes e depois da intervenção; 6 semanas após a intervenção
|
Uma avaliação padronizada que mede a destreza manual e a coordenação bilateral - os participantes têm 30 segundos para colocar os pinos no pegboard usando sua (1) mão direita, (2) mão esquerda e (3) ambas as mãos, bem como outros 30 segundos para monte pinos, arruelas e colares com ambas as mãos.
|
Antes e depois da intervenção; 6 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora-2 (BOT-2: Bruininks 2005) composto motor fino
Prazo: Antes e depois da intervenção; 6 semanas após a intervenção
|
Avalia a precisão motora fina, a integração motora fina e a destreza manual.
As pontuações são relatadas como uma classificação de percentil; pontuações mais altas indicam melhores habilidades motoras finas.
|
Antes e depois da intervenção; 6 semanas após a intervenção
|
|
Ferramenta de avaliação da caligrafia infantil (ETCH: Amundson 1995)
Prazo: Antes e depois da intervenção; 6 semanas após a intervenção
|
Avalia a legibilidade das crianças e a velocidade de escrever letras minúsculas no manuscrito
|
Antes e depois da intervenção; 6 semanas após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de TDAH de Conner (Conners 2009)
Prazo: Antes da intervenção
|
relato dos pais sobre os sintomas de desatenção e hiperatividade das crianças para medir a atenção como uma covariável nas análises
|
Antes da intervenção
|
|
Questionário de efeitos adversos tDCS (Brunoni 2011)
Prazo: Após cada sessão de estimulação tDCS (ativa ou simulada) - diariamente por 3 dias consecutivos
|
Colete informações sobre a gravidade dos sintomas imediatamente após o tDCS.
Ele rastreia sintomas como dor de cabeça, dor no pescoço, dor no couro cabeludo, formigamento, coceira, sensação de queimação, vermelhidão da pele, sonolência, dificuldade de concentração, mudança aguda de humor e quaisquer outros sintomas autorrelatados.
Pontuação mais alta indica mais efeitos adversos.
|
Após cada sessão de estimulação tDCS (ativa ou simulada) - diariamente por 3 dias consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-02513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .