- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04490187
tDCS a motorické učení u dětí s DCD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je jednou z nejběžnějších technik neinvazivní mozkové stimulace, ale aplikace v pediatrické populaci jsou relativně neprozkoumané. tDCS aplikuje slabý elektrický proud přes pokožku hlavy, aby moduloval kortikální excitabilitu. Anodální stimulace excituje stimulovanou oblast mozku. Anodální tDCS aplikovaný na motorickou kůru kontralaterálně k trénované ruce zlepšuje motorické učení během jednodenních nebo vícedenních tréninků (Reis 2009). tDCS prokázal slibné účinky na vyvíjející se mozek, včetně potenciálu zlepšit motorické dovednosti, které pak mohou být přeneseny na jiné netrénované dovednosti u typicky se vyvíjejících dětí (Ciechanski 2017). tDCS je bezpečná a tolerovatelná a proveditelná technika s pouze mírnými krátkodobými nežádoucími účinky (např. zarudnutí, brnění, svědění a pocit pálení) u dětí. Nežádoucí účinky se obvykle vyskytují v místech elektrod a vymizí během několika minut po zahájení stimulace (Krishnan 2015).
V kombinaci s motorickými intervencemi může tDCS zlepšit motorický výkon u dospělých (Reis 2009, 2011) a dětí (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). V současné době se používá v kombinaci s jinými léčbami (např. behaviorální terapií a neurorehabilitací) u dětí a dospívajících s neurovývojovými poruchami (Muszkat 2016), včetně poruchy autistického spektra (Amatachaya 2014) a poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) (Bandeira 2016), stejně jako motorické poruchy, jako je dětská mozková obrna (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Účinek tDCS na dovednostní motorické učení u dětí s poruchou vývojové koordinace (DCD) je však do značné míry neprozkoumaný.
DCD je chronická motorická porucha neznámé etiologie, která postihuje 5–6 % dětí školního věku v Kanadě (APA, 2013). DCD narušuje školní výsledky dětí a omezuje jejich schopnost podílet se na každodenních činnostech (např. tisk, oblékání, zavazování bot, jízda na kole, používání příborů), jakož i na profesní činnosti, volný čas a hru (APA, 2013). .15 Následně se u dětí mohou rozvinout psychosociální obtíže, včetně nízkého sebevědomí, deprese, úzkosti, osamělosti, problémů s vrstevníky a špatné účasti na fyzických a sociálních aktivitách (Zwicker 2013). DCD je celoživotní stav a 75 % dětí s DCD bude i nadále pociťovat motorické potíže jako dospělí, pokud nebudou dostávat náležitou léčbu (Kirby 2014). Až polovina dětí s DCD má současně i ADHD (Piek 1999).
Na DCD se podílí několik oblastí mozku, včetně cerebellum, bazálních ganglií, parietálního laloku a částí frontálního laloku (např. dorzolaterální prefrontální kůra nebo DLPFC) (Biotteau 2016). Primární motorická kůra (M1) se nachází v dorzální části frontálního laloku a je funkčně propojena s ostatními motorickými oblastmi. Funkční konektivita mezi M1 a oblastmi mozku zapojenými do motorického fungování a senzomotorického zpracování, jako je striatum a angulární gyrus, však může být u dětí s DCD snížena (McLeod 2014). Zacílení na tyto specifické oblasti mozku při rehabilitaci může být účinné při zlepšování motorických výsledků postižených dětí.
V současnosti jsou nejpřínosnějšími intervencemi ke zlepšení motorického výkonu dětí s DCD přístupy orientované na úkoly, které se zaměřují na učení se konkrétnímu úkolu spíše než na tělesné funkce potřebné k provedení úkolu (Smits-Engelsman 2013). K léčbě dětí s DCD se běžně používá řada přístupů orientovaných na úkoly (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). Vyšetřovatelé se domnívají, že stimulace mozku může zlepšit motorické učení a účinek přístupů orientovaných na úkoly u dětí s DCD. Abychom lépe porozuměli tDCS jako léčbě dětí s DCD, jako prvnímu kroku je důležité prozkoumat, zda tDCS může u této populace zlepšit učení motorických dovedností. Proto se výzkumníci zaměřují na provedení randomizované, zaslepené, falešně kontrolované intervenční studie anodického tDCS nad M1 v kombinaci s úkolem motorického učení k posouzení jeho účinnosti na učení motorických dovedností u dětí s DCD. Toto je pilotní studie k určení velikosti vzorku pro větší studii.
CÍLE A HYPOTÉZY
Cíl 1: Zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) zlepšuje motorické učení u dětí s DCD.
Hypotéza 1: Ve srovnání s dětmi ve simulované skupině budou děti ve stimulační skupině vykazovat lepší funkční výsledky rychlejší motorické učení v každém sezení (online učení) a po 3 sezeních.
Cíl 2: Zjistit dlouhověkost účinků tDCS na motorické učení u dětí s DCD.
Hypotéza 2: Děti ve stimulační skupině si udrží své motorické učení po 6 týdnech ve srovnání s falešnou skupinou.
METODOLOGIE
Design studie: Tato studie je randomizovaná, falešně kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Účastníci budou náhodně přiřazeni k aktivní nebo simulované stimulaci.
Účastníci: Děti se budou rekrutovat ze zavedených kohort dětí s DCD, které byly hodnoceny v BC Children's Hospital nebo Sunny Hill Health Center for Children (Vancouver, BC) a které splňují diagnostická kritéria DSM-5 (Americká psychiatrická asociace, 2013).
Velikost vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena na základě randomizované studie s falešnou kontrolou u typicky se vyvíjejících dětí, které dostávaly M1 A-tDCS nebo falešné tDCS během 3 po sobě jdoucích dnů tréninku Purdue Pegboard Test.4 Výpočet velikosti vzorku navrhl, že celkem 14 subjektů, 7 subjektů na skupinu, by mělo schopnost 95 % detekovat zlepšení v testu Purdue Pegboard (velikost účinku = 2,58) s chybou typu 1 0,05.
Postup: Po screeningu a náboru dají rodiče souhlas a děti souhlasí s účastí ve studii. Děti náhodně zařadíme do aktivních nebo falešných stimulačních skupin; statistik bude randomizovat účastníky pomocí počítačem generovaných sekvenčních bloků po 4 až 6. Randomizační kódy budou až do zápisu do studie uchovávány v zapečetěných neprůhledných obálkách. Postgraduální student výzkumu s výcvikem v ergoterapii bude zaslepený vůči skupinovým úkolům a bude hodnotit děti pomocí Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin 1968), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2; Bruininks 2005) a Evaluation Nástroj dětského rukopisu (ETCH; Amundson, 1995). Poté budou děti dostávat 3 dny tDCS po dobu 30 minut každý den; během prvních 10 minut děti absolvují nácvik testu Purdue Pegboard (k posouzení učení motorického úkolu), následuje 20 minut procvičování rukopisu pomocí „Printing Like a Pro!“ (Montgomery 2017), k posouzení učení funkčního motoru. úkol). Ergoterapeut děti přehodnotí na konci posledního dne školení a znovu po 6 týdnech.
Zásahy
tDCS: Stejnosměrný proud bude dodáván pomocí transkraniálního elektrického stimulátoru schváleného organizací Health Canada (Soterix Medical Inc., New York, USA) (Soterix Medical, 2016). Stimulace bude aplikována na pokožku hlavy pomocí dvou 5×7 cm houbovitých elektrod napuštěných fyziologickým roztokem: aktivní a referenční. Jednoduchý systém pokrývky hlavy, včetně EASYpads a EASYstraps, udrží elektrody na místě. Ve skupinách aktivní stimulace a simulace bude anoda (aktivní elektroda) umístěna nad levým primárním motorickým kortexem s katodou (referenční elektroda) nad pravým čelem v supraorbitální oblasti. K lokalizaci M1 bude použit mezinárodní elektroencefalografický elektrodový systém 10/20 (Klem 1999). Dominantní levá motorická kůra bude stimulována, protože výzkumníci mají za cíl simultánně trénovat dominantní ruku pro motorický učební úkol a funkční úkol. Stimulace bude aplikována při 1 mA po dobu 30 minut. Jeden mA anodické stimulace může způsobit hustotu mozkového proudu u dětí v průměru srovnatelnou s hustotou pozorovanou u dospělých vystavených proudu 2 mA (Kessler 2013) a následná excitabilita může trvat déle než jednu hodinu (Moliadze 2015). U aktivních stimulačních skupin se proud zvýší na 1 mA během 45-60 s, udrží se po dobu 30 minut a sníží se na 0 mA po dobu 45-60 s. U falešných skupin bude stimulace zrychlena a držena pouze 60 s, než bude pomalu snižována. Tato procedura, nazývaná Fade-in-Short Stimulation-Fade out, prokázala svou spolehlivost jako efektivní falešná technika díky dosažení stejné snášenlivosti a přechodného vjemu pokožky hlavy jako aktivní stimulace u dospělých (Ambrus 2012) i dětí (Ciechanski 2017). V případě jakýchkoli „závažných nežádoucích příhod“ (např. popálení pokožky hlavy druhého stupně v místě elektrodové podložky nebo klinického záchvatu), ke kterým dojde v průběhu studie, bude okamžitě zastavena.
Úkol motorického učení: Během tří po sobě jdoucích dnů každé dítě provede pět bloků testu Purdue Pegboard Test: jeden blok před, tři bloky během a jeden blok po tDCS. Každý blok se skládá ze tří opakování Purdue Pegboard Test s pravou rukou. Děti musí umístit špendlíky do věšáku co nejrychleji za 30 sekund. Zabere to až 10 minut mozkové stimulace.
Funkční motorický úkol: Po Purdue Pegboard testu dostane každé dítě kognitivní intervence pro tiskové dovednosti po dobu 20 minut, zatímco dostává tDCS. "Tisk jako profík!" (Montgomery 2017) – kognitivní přístup k výuce tisku u dětí ve věku základní školy – bude použit k výuce písmen, která má každé dítě největší potíže s čitelným tiskem, jak bylo zjištěno při formálním hodnocení rukopisu – ETCH (rukopis) (Amundson 1995) .
Plán analýzy dat:
Purdue Pegboard Test je primární výstupní měřítko zájmu. Pro měření online učení v rámci jedné relace a off-line učení napříč relacemi použijeme analýzu opakovaných měření kovariance (ANCOVA) s hladinou α 0,05. K měření účinku intervence a retence použijeme párový t-test a opakovanou měření ANCOVA na primární a sekundární výsledky. K porovnání skupin bude také použita dvoucestná ANCOVA a nezávislý t-test (stimulace versus simulace). Skóre MABC-2 a úroveň pozornosti hodnocené Connerovým indexem ADHD budou použity jako kovariáty pro zohlednění individuálních rozdílů v pozornosti a motorických dovednostech.
Význam:
Jedná se o první studii svého druhu, která zkoumá vliv stimulace mozku na motorické učení u dětí s DCD a integruje technologii pro zlepšení funkčního motorického učení u dětí s DCD. Tato studie přispěje k plánování efektivnějších intervencí pro tyto děti s cílem zlepšit jejich motorické dovednosti a funkční výsledky. Kromě toho budou zjištění zajímavá pro pediatrické lékaře (např. ergoterapeuty) a rodiče hledající účinnější přístupy pro tyto děti, stejně jako pro výzkumníky, studenty a tvůrce politik v oblasti neurorehabilitace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Nábor
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Gisela Gosse
- Telefonní číslo: 5948 604-875-2345
- E-mail: ggosse@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Janet Rigney
- Telefonní číslo: 5948 604-875-2345
- E-mail: jrigney@bcchr.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre ≤ 5. percentil v kompozitu manuální zručnosti baterie pro hodnocení pohybu pro děti-2 (MABC-2), protože se ve studii zaměřujeme na úkoly jemné motoriky (Henderson 2007)
- splnit kritéria DCD v dotazníku DCD (Wilson 2007)
- pravák podle Edinburg Handedness Inventory (Oldfield 1971)
Kritéria vyloučení:
- předčasně narozené (těhotenský týden <37 týdnů)
- s diagnózou jakéhokoli jiného neurovývojového postižení, jako je porucha autistického spektra (kromě ADHD)
- jakékoli neurologické poruchy v anamnéze
- užívání jakýchkoli neuropsychiatrických léků
- historie migrén
- máte onemocnění pokožky hlavy nebo kůže (např. lupénka nebo ekzém)
- mít kovové implantáty (např. chirurgické svorky nebo kardiostimulátor)
- anamnéza záchvatů nebo epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní stimulace tDCS
tDCS bude aplikován na levou motorickou kůru při 1 mA po dobu 30 minut.
Proud se zvýší na 1 mA během 45-60 s, udrží se po dobu 30 minut a sníží se na 0 mA během 45-60 s.
|
Během tří po sobě jdoucích dnů každé dítě provede pět bloků testu Purdue Pegboard Test: jeden blok před, tři bloky během a jeden blok po tDCS. Každý blok se skládá ze tří opakování Purdue Pegboard Test s pravou rukou. Děti musí umístit špendlíky do věšáku co nejrychleji za 30 sekund. Zabere to až 10 minut mozkové stimulace. Po Purdue Pegboard testu dostane každé dítě kognitivní intervence pro tiskařské dovednosti po dobu 20 minut, zatímco dostává tDCS. "Tisk jako profík!" (Montgomery 2017) – kognitivní přístup k výuce tisku u dětí ve věku základní školy – bude použit k výuce písmen, která má každé dítě největší potíže s čitelným tiskem, jak bylo zjištěno při formálním hodnocení rukopisu – ETCH (rukopis) (Amundson 1995) . |
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace tDCS
tDCS se zvýší a podrží pouze 60 s, než se pomalu sníží.
Tato procedura, nazývaná Fade-in-Short Stimulation-Fade out, prokázala svou spolehlivost jako efektivní falešná technika díky dosažení stejné snášenlivosti a přechodného vjemu pokožky hlavy jako aktivní stimulace u dospělých (Ambrus 2012) i dětí (Ciechanski 2017).
|
Během tří po sobě jdoucích dnů každé dítě provede pět bloků testu Purdue Pegboard Test: jeden blok před, tři bloky během a jeden blok po tDCS. Každý blok se skládá ze tří opakování Purdue Pegboard Test s pravou rukou. Děti musí umístit špendlíky do věšáku co nejrychleji za 30 sekund. Zabere to až 10 minut mozkové stimulace. Po Purdue Pegboard testu dostane každé dítě kognitivní intervence pro tiskařské dovednosti po dobu 20 minut, zatímco dostává tDCS. "Tisk jako profík!" (Montgomery 2017) – kognitivní přístup k výuce tisku u dětí ve věku základní školy – bude použit k výuce písmen, která má každé dítě největší potíže s čitelným tiskem, jak bylo zjištěno při formálním hodnocení rukopisu – ETCH (rukopis) (Amundson 1995) . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test (Tiffin 1968)
Časové okno: Před a po zásahu; 6 týdnů po zásahu
|
Standardizované hodnocení, které měří manuální zručnost a oboustrannou koordinaci – účastníci mají 30 sekund na umístění odznaků do hrací desky pomocí (1) pravé ruky, (2) levé ruky a (3) obou rukou a dalších 30 sekund na to, aby spojte kolíky, podložky a objímky oběma rukama.
|
Před a po zásahu; 6 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jemný motorický kompozit Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks 2005)
Časové okno: Před a po zásahu; 6 týdnů po zásahu
|
Hodnotí přesnost jemného motoru, integraci jemného motoru a manuální zručnost.
Skóre se uvádí jako percentilové pořadí; vyšší skóre ukazuje na lepší jemnou motoriku.
|
Před a po zásahu; 6 týdnů po zásahu
|
|
Nástroj hodnocení dětského rukopisu (ETCH: Amundson 1995)
Časové okno: Před a po zásahu; 6 týdnů po zásahu
|
Posuzuje dětskou čitelnost a rychlost psaní malých písmen v rukopisu
|
Před a po zásahu; 6 týdnů po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connerův index ADHD (Conners 2009)
Časové okno: Před zásahem
|
rodičovská zpráva o dětských příznacích nepozornosti a hyperaktivity k měření pozornosti jako kovarianty v analýzách
|
Před zásahem
|
|
Dotazník o nežádoucích účincích tDCS (Brunoni 2011)
Časové okno: Po každé relaci stimulace tDCS (aktivní nebo simulovaná) - denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů
|
Shromážděte informace týkající se závažnosti příznaků bezprostředně po tDCS.
Screening symptomů včetně bolesti hlavy, bolesti krku, bolesti pokožky hlavy, brnění, svědění, pocitu pálení, zarudnutí kůže, ospalosti, potíží se soustředěním, akutní změny nálady a jakýchkoli dalších samých příznaků.
Vyšší skóre znamená více nežádoucích účinků.
|
Po každé relaci stimulace tDCS (aktivní nebo simulovaná) - denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-02513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí