- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04490187
tDCS en motorisch leren bij kinderen met DCD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een van de meest voorkomende niet-invasieve hersenstimulatietechnieken, maar toepassingen bij pediatrische populaties zijn relatief onontgonnen. tDCS past een zwakke elektrische stroom over de hoofdhuid toe om de corticale prikkelbaarheid te moduleren. Anodische stimulatie prikkelt het gestimuleerde hersengebied. Anodale tDCS toegepast op de motorische cortex contralateraal van de getrainde hand verbetert motorisch leren tijdens trainingssessies van één of meerdere dagen (Reis 2009). tDCS heeft veelbelovende effecten aangetoond in de zich ontwikkelende hersenen, waaronder het potentieel om motorische vaardigheden te verbeteren die vervolgens kunnen worden overgedragen naar andere ongetrainde vaardigheden bij zich normaal ontwikkelende kinderen (Ciechanski 2017). tDCS is veilig en verdraagbaar en een haalbare techniek met slechts milde bijwerkingen op korte termijn (bijvoorbeeld roodheid, tintelingen, jeuk en branderig gevoel) bij kinderen. De nadelige effecten treden meestal op op de plaats van de elektroden en verdwijnen binnen enkele minuten nadat de stimulatie is gestart (Krishnan 2015).
In combinatie met motorische interventies kan tDCS de motorische prestaties van volwassenen (Reis 2009, 2011) en kinderen (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016) verbeteren. Het wordt momenteel gebruikt in combinatie met andere behandelingen (bijvoorbeeld gedragstherapie en neurorevalidatie) bij kinderen en adolescenten met neurologische ontwikkelingsstoornissen (Muszkat 2016), waaronder autismespectrumstoornis (Amatachaya 2014) en Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) (Bandeira 2016), evenals motorische stoornissen zoals Cerebral Palsy (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Het effect van tDCS op motorisch leren bij kinderen met Developmental Coordination Disorder (DCD) is echter grotendeels onontgonnen.
DCD is een chronische motorische aandoening van onbekende etiologie die 5-6% van de schoolgaande kinderen in Canada treft (APA, 2013). DCD belemmert de schoolprestaties van kinderen en beperkt hun vermogen om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten (bijv. printen, aankleden, veters strikken, fietsen, bestek gebruiken), maar ook beroepsactiviteiten, vrije tijd en spel (APA, 2013) .15 Vervolgens kunnen kinderen psychosociale problemen krijgen, waaronder een laag zelfbeeld, depressie, angst, eenzaamheid, problemen met leeftijdsgenoten en slechte deelname aan fysieke en sociale activiteiten (Zwicker 2013). DCD is een levenslange aandoening en 75% van de kinderen met DCD zal als volwassene motorische problemen blijven ervaren als ze niet de juiste behandeling krijgen (Kirby 2014). Tot de helft van de kinderen met DCD heeft ook gelijktijdig optredende ADHD (Piek 1999).
Verschillende hersengebieden zijn betrokken bij DCD, waaronder het cerebellum, basale ganglia, pariëtale kwab en delen van de frontale kwab (bijv. dorsolaterale prefrontale cortex of DLPFC) (Biotteau 2016). De primaire motorische cortex (M1) bevindt zich in het dorsale deel van de frontale kwab en is functioneel verbonden met andere motorische gebieden. De functionele connectiviteit tussen M1 en hersengebieden die betrokken zijn bij motorisch functioneren en sensomotorische verwerking, zoals striatum en gyrus angularis, kan echter verminderd zijn bij kinderen met DCD (McLeod 2014). Het richten van dergelijke specifieke hersengebieden tijdens revalidatie kan effectief zijn bij het verbeteren van de motorische resultaten van getroffen kinderen.
Momenteel zijn de meest effectieve interventies om de motorische prestaties van kinderen met DCD te verbeteren taakgerichte benaderingen die zich richten op het leren van een bepaalde taak in plaats van op de lichaamsfuncties die nodig zijn om een taak uit te voeren (Smits-Engelsman 2013). Een aantal taakgerichte benaderingen wordt vaak gebruikt om kinderen met DCD te behandelen (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). De onderzoekers zijn van mening dat hersenstimulatie het motorisch leren en het effect van taakgerichte benaderingen bij kinderen met DCD kan verbeteren. Om tDCS als behandeling voor kinderen met DCD beter te begrijpen, is het als eerste stap van cruciaal belang om te onderzoeken of tDCS het leren van motorische vaardigheden in deze populatie kan verbeteren. Daarom streven de onderzoekers naar een gerandomiseerde, geblindeerde, schijngecontroleerde interventionele studie van anodale tDCS over M1 gecombineerd met een motorische leertaak om de effectiviteit ervan op het leren van motorische vaardigheden bij kinderen met DCD te beoordelen. Dit is een pilotstudie om een steekproefomvang te bepalen voor een grotere studie.
DOELSTELLINGEN EN HYPOTHESEN
Doel 1: Bepalen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) het motorisch leren bij kinderen met DCD verbetert.
Hypothese 1: Vergeleken met kinderen in de schijngroep zullen kinderen in de stimulatiegroep betere functionele resultaten laten zien, sneller motorisch leren in elke sessie (online leren) en na 3 sessies.
Doel 2: Vaststellen van de levensduur van tDCS-effecten op motorisch leren bij kinderen met DCD.
Hypothese 2: Kinderen in de stimulatiegroep behouden na 6 weken hun motorisch leren in vergelijking met de schijngroep.
METHODOLOGIE
Studieopzet: Deze studie is een gerandomiseerde, schijngecontroleerde, dubbelblinde studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan actieve of schijnstimulatie.
Deelnemers: Kinderen zullen worden gerekruteerd uit gevestigde cohorten van kinderen met DCD die zijn beoordeeld in het BC Children's Hospital of Sunny Hill Health Center for Children (Vancouver, BC) en die voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
Steekproefomvang: De steekproefomvang werd berekend op basis van een gerandomiseerde, op sham-controle gebaseerde studie bij zich normaal ontwikkelende kinderen die M1 A-tDCS of sham-tDCS kregen gedurende 3 opeenvolgende dagen van Purdue Pegboard Test-training.4 Berekening van de steekproefomvang suggereerde dat in totaal 14 proefpersonen, 7 proefpersonen per groep, een vermogen van 95% zouden hebben om verbetering in de Purdue Pegboard-test (effectgrootte = 2,58) te detecteren met een type-1-fout van 0,05.
Procedure: Na screening en werving geven ouders toestemming en kinderen stemmen in met deelname aan het onderzoek. We zullen kinderen randomiseren in actieve of schijnstimulatiegroepen; een statisticus zal de deelnemers randomiseren met behulp van door de computer gegenereerde sequentiële blokken van 4 tot 6. Randomisatiecodes worden bewaard in verzegelde ondoorzichtige enveloppen tot inschrijving voor het onderzoek. Een afgestudeerde onderzoeksstudent met een opleiding in ergotherapie zal blind zijn voor groepsopdrachten en zal kinderen beoordelen met behulp van Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin 1968), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2; Bruininks 2005) en Evaluation Tool of Children's Handschrift (ETCH; Amundson, 1995). Daarna krijgen kinderen elke dag 3 dagen tDCS gedurende 30 minuten; gedurende de eerste 10 minuten zullen kinderen de Purdue Pegboard-testtraining voltooien (om het leren van een motorische taak te beoordelen), gevolgd door 20 minuten handschriftoefening met "Printing Like a Pro!" (Montgomery 2017), om het leren van een functionele motor te beoordelen taak). Aan het einde van de laatste trainingsdag en 6 weken later beoordeelt een ergotherapeut de kinderen opnieuw.
Interventies
tDCS: gelijkstroom wordt geleverd met behulp van een transcraniële elektrische stimulator die is goedgekeurd door Health Canada (Soterix Medical Inc., New York, VS) (Soterix Medical, 2016). Er wordt stimulatie op de hoofdhuid aangebracht door middel van twee in zoutoplossing doordrenkte sponselektroden van 5×7 cm: actieve en referentieelektroden. Een eenvoudig hoofddekselsysteem, inclusief de EASYpads en EASYstraps, houdt de elektroden op hun plaats. In de actieve stimulatie- en sham-groepen wordt de anode (actieve elektrode) over de linker primaire motorcortex geplaatst met de kathode (referentie-elektrode) over het rechtervoorhoofd in het supraorbitale gebied. Het internationale 10/20 elektro-encefalografie-elektrodesysteem zal worden gebruikt om de M1 te lokaliseren (Klem 1999). De dominante linker motorische cortex wordt gestimuleerd omdat de onderzoekers de dominante hand tegelijkertijd willen trainen voor een motorische leertaak en een functionele taak. De stimulatie wordt gedurende 30 minuten toegepast bij 1 mA. Eén mA anodische stimulatie kan bij kinderen hersenstroomdichtheden veroorzaken die gemiddeld vergelijkbaar zijn met dichtheden die worden waargenomen bij volwassenen die worden blootgesteld aan stroom van 2 mA (Kessler 2013) en de daaropvolgende prikkelbaarheid kan langer dan een uur aanhouden (Moliadze 2015). Voor actieve stimulatiegroepen wordt de stroom verhoogd tot 1 mA gedurende 45-60 s, gedurende 30 minuten vastgehouden en verlaagd tot 0 mA gedurende 45-60 s. Voor de sham-groepen wordt de stimulatie opgevoerd en slechts 60 seconden vastgehouden voordat deze langzaam wordt afgebouwd. Deze procedure, de Fade-in-Short Stimulation-Fade-out genoemd, heeft zijn betrouwbaarheid bewezen als een effectieve schijntechniek door dezelfde verdraagbaarheid en voorbijgaande hoofdhuidsensatie te creëren als actieve stimulatie bij zowel volwassenen (Ambrus 2012) als kinderen (Ciechanski 2017). In het geval van enige "ernstige ongewenste voorvallen" (bijv. tweedegraads brandwond op de hoofdhuid op de plaats van het elektrodepad of klinische aanval) die zich tijdens de studie voordoen, wordt deze onmiddellijk stopgezet.
Motorische leertaak: gedurende drie opeenvolgende dagen voert elk kind vijf blokken van de Purdue Pegboard-test uit: één blok ervoor, drie blokken tijdens en één blok na tDCS. Elk blok bestaat uit drie herhalingen van de Purdue Pegboard Test met de rechterhand. De kinderen moeten zo snel mogelijk in 30 seconden pinnen in een ophangbord plaatsen. Het duurt maximaal 10 minuten hersenstimulatietijd.
Functionele motorische taak: na de Purdue Pegboard-test krijgt elk kind gedurende 20 minuten cognitieve interventie voor afdrukvaardigheden terwijl het tDCS krijgt. "Afdrukken als een professional!" (Montgomery 2017) - een cognitieve benadering om kinderen in de basisschoolleeftijd te leren printen - zal worden gebruikt om letters te leren waarvan elk kind de meeste moeite heeft om leesbaar te printen, zoals vastgesteld bij een formele beoordeling van het handschrift - ETCH (manuscript) (Amundson 1995) .
Gegevensanalyseplan:
Purdue Pegboard-test is de primaire uitkomstmaat van belang. Om online leren binnen één sessie en offline leren over sessies heen te meten, passen we Repeated Measure Analysis of Co-variantie (ANCOVA) toe, met een α-niveau van 0,05. Om het effect van interventie en retentie te meten, passen we een gepaarde t-test en ANCOVA met herhaalde metingen toe op de primaire en secundaire uitkomsten. Twee-weg ANCOVA en onafhankelijke t-test zullen ook worden gebruikt om groepen te vergelijken (stimulatie versus schijnvertoning). MABC-2-scores en aandachtsniveau zoals beoordeeld door Conner's ADHD-index zullen worden gebruikt als covariaten om rekening te houden met individuele verschillen in aandacht en motorische vaardigheden.
Betekenis:
Dit is de eerste studie in zijn soort die zowel het effect van hersenstimulatie op motorisch leren bij kinderen met DCD onderzoekt als technologie integreert om functioneel motorisch leren voor kinderen met DCD te verbeteren. Deze studie zal bijdragen aan het plannen van effectievere interventies voor deze kinderen om zowel hun motorische vaardigheden als functionele resultaten te verbeteren. Bovendien zullen de bevindingen van belang zijn voor pediatrische clinici (bijv. Ergotherapeuten) en ouders die op zoek zijn naar een efficiëntere aanpak voor deze kinderen, evenals voor onderzoekers, studenten en beleidsmakers op het gebied van neurorevalidatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Izadi-Najafabadi, MSc
- Telefoonnummer: 5948 604-875-2345
- E-mail: saraizad@alumni.ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Werving
- University of British Columbia
-
Contact:
- Gisela Gosse
- Telefoonnummer: 5948 604-875-2345
- E-mail: ggosse@cw.bc.ca
-
Contact:
- Janet Rigney
- Telefoonnummer: 5948 604-875-2345
- E-mail: jrigney@bcchr.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een score van ≤5e percentiel in handmatige behendigheidscomposiet van de Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2), aangezien we ons in het onderzoek concentreren op fijne motorische taken (Henderson 2007)
- voldoen aan de DCD-criteria op de DCD-vragenlijst (Wilson 2007)
- rechtshandig volgens de Edinburg Handedness Inventory (Oldfield 1971)
Uitsluitingscriteria:
- te vroeg geboren (zwangerschapsweek <37 weken)
- gediagnosticeerd met een andere neurologische ontwikkelingsstoornis zoals autismespectrumstoornis (behalve ADHD)
- voorgeschiedenis van eventuele neurologische aandoeningen
- het nemen van neuropsychiatrische medicijnen
- geschiedenis van migraine
- een hoofdhuid- of huidaandoening hebben (bijv. psoriasis of eczeem)
- met metalen implantaten (bijv. chirurgische clips of pacemaker)
- voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actieve tDCS-stimulatie
tDCS wordt gedurende 30 minuten bij 1 mA over de linker motorcortex aangebracht.
De stroom wordt gedurende 45-60 s verhoogd tot 1 mA, gedurende 30 minuten vastgehouden en gedurende 45-60 s verlaagd tot 0 mA.
|
Gedurende drie opeenvolgende dagen voert elk kind vijf blokken van de Purdue Pegboard-test uit: één blok ervoor, drie blokken tijdens en één blok na tDCS. Elk blok bestaat uit drie herhalingen van de Purdue Pegboard Test met de rechterhand. De kinderen moeten zo snel mogelijk in 30 seconden pinnen in een ophangbord plaatsen. Het duurt maximaal 10 minuten hersenstimulatietijd. Na de Purdue Pegboard-test krijgt elk kind gedurende 20 minuten cognitieve interventie voor afdrukvaardigheden terwijl het tDCS krijgt. "Afdrukken als een professional!" (Montgomery 2017) - een cognitieve benadering om kinderen in de basisschoolleeftijd te leren printen - zal worden gebruikt om letters te leren waarvan elk kind de meeste moeite heeft om leesbaar te printen, zoals vastgesteld bij een formele beoordeling van het handschrift - ETCH (manuscript) (Amundson 1995) . |
Sham-vergelijker: Sham tDCS-stimulatie
tDCS wordt verhoogd en slechts 60 seconden vastgehouden voordat het langzaam wordt verlaagd.
Deze procedure, de Fade-in-Short Stimulation-Fade-out genoemd, heeft zijn betrouwbaarheid bewezen als een effectieve schijntechniek door dezelfde verdraagbaarheid en voorbijgaande hoofdhuidsensatie te creëren als actieve stimulatie bij zowel volwassenen (Ambrus 2012) als kinderen (Ciechanski 2017).
|
Gedurende drie opeenvolgende dagen voert elk kind vijf blokken van de Purdue Pegboard-test uit: één blok ervoor, drie blokken tijdens en één blok na tDCS. Elk blok bestaat uit drie herhalingen van de Purdue Pegboard Test met de rechterhand. De kinderen moeten zo snel mogelijk in 30 seconden pinnen in een ophangbord plaatsen. Het duurt maximaal 10 minuten hersenstimulatietijd. Na de Purdue Pegboard-test krijgt elk kind gedurende 20 minuten cognitieve interventie voor afdrukvaardigheden terwijl het tDCS krijgt. "Afdrukken als een professional!" (Montgomery 2017) - een cognitieve benadering om kinderen in de basisschoolleeftijd te leren printen - zal worden gebruikt om letters te leren waarvan elk kind de meeste moeite heeft om leesbaar te printen, zoals vastgesteld bij een formele beoordeling van het handschrift - ETCH (manuscript) (Amundson 1995) . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Purdue Pegboard-test (Tiffin 1968)
Tijdsspanne: Voor en na interventie; 6 weken na interventie
|
Een gestandaardiseerde beoordeling die handvaardigheid en bilaterale coördinatie meet - de deelnemers hebben 30 seconden om pinnen in pegboard te plaatsen met hun (1) rechterhand, (2) linkerhand en (3) beide handen, evenals nog eens 30 seconden om monteer pennen, ringen en kragen met beide handen.
|
Voor en na interventie; 6 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks 2005) fijne motor composiet
Tijdsspanne: Voor en na interventie; 6 weken na interventie
|
Beoordeelt fijne motorische precisie, fijne motorische integratie en handvaardigheid.
Scores worden gerapporteerd als een percentielrang; hogere scores duiden op een betere fijne motoriek.
|
Voor en na interventie; 6 weken na interventie
|
Evaluatietool voor kinderhandschrift (ETCH: Amundson 1995)
Tijdsspanne: Voor en na interventie; 6 weken na interventie
|
Beoordeelt de leesbaarheid van kinderen en de snelheid van het schrijven van kleine letters in manuscript
|
Voor en na interventie; 6 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conner's ADHD-index (Conners 2009)
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
ouderrapport van de symptomen van onoplettendheid en hyperactiviteit bij kinderen om aandacht te meten als covariabele in de analyses
|
Voor tussenkomst
|
tDCS-vragenlijst over bijwerkingen (Brunoni 2011)
Tijdsspanne: Na elke sessie van tDCS-stimulatie (actief of schijn) - dagelijks gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
Verzamel informatie over de ernst van de symptomen onmiddellijk na tDCS.
Het screent symptomen zoals hoofdpijn, nekpijn, hoofdhuidpijn, tintelingen, jeuk, branderig gevoel, roodheid van de huid, slaperigheid, concentratieproblemen, acute stemmingswisselingen en andere zelfgerapporteerde symptomen.
Een hogere score geeft meer nadelige effecten aan.
|
Na elke sessie van tDCS-stimulatie (actief of schijn) - dagelijks gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H17-02513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Motorisch leren
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOnbekendLongontsteking | Besmettelijke ziekte | Acute luchtweginfectie | Longontsteking bij kinderenPakistan
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidZorgprofessional trainen in het detecteren van BCC op OCT met behulp van E-learning en CUSUM-analyseBasaalcelcarcinoomNederland
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; University College London Hospitals; Guy's and... en andere medewerkersWervingLongneoplasmata | Longkanker | Longnodule, solitair | Longnodule, meervoudigVerenigd Koninkrijk
-
Maastricht University Medical CenterActief, niet wervendActinische keratosen | Dermatologie | E-learningNederland
-
King's College LondonActief, niet wervendIntracraniale drukverhogingVerenigd Koninkrijk