- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04490187
tDCS og motorisk læring hos børn med DCD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en af de mest almindelige ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker, men anvendelser i pædiatriske populationer er relativt uudforskede. tDCS påfører en svag elektrisk strøm over hovedbunden for at modulere kortikal excitabilitet. Anodal stimulation exciterer den stimulerede hjerneregion. Anodal tDCS påført den motoriske cortex kontralateralt til den trænede hånd forbedrer motorisk læring på tværs af enkelt- eller flere dages træningssessioner (Reis 2009). tDCS har vist lovende effekter i den udviklende hjerne, herunder potentialet til at forbedre motoriske færdigheder, som derefter kan overføres til andre utrænede færdigheder hos typisk udviklende børn (Ciechanski 2017). tDCS er sikker og tolerabel og en gennemførlig teknik med kun milde kortsigtede bivirkninger (f.eks. rødme, prikken, kløe og brændende fornemmelse) hos børn. De negative virkninger opstår normalt på elektrodesteder og forsvinder inden for få minutter efter stimulering starter (Krishnan 2015).
Kombineret med motorbaserede interventioner kan tDCS forbedre motorisk ydeevne hos voksne (Reis 2009, 2011) og børn (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Det bruges i øjeblikket i kombination med andre behandlinger (f.eks. adfærdsterapi og neurorehabilitering) hos børn og unge med neuroudviklingsforstyrrelser (Muszkat 2016), herunder Autisme Spektrum Forstyrrelse (Amatachaya 2014) og Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) (Bandeira) 2016), samt motoriske lidelser såsom cerebral parese (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Effekten af tDCS på færdighedsmotorisk læring hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) er dog stort set uudforsket.
DCD er en kronisk motorisk lidelse af ukendt ætiologi, der rammer 5-6 % af børn i skolealderen i Canada (APA, 2013). DCD forstyrrer børns akademiske præstationer og begrænser deres evne til at deltage i daglige aktiviteter (f.eks. printe, klæde sig på, binde deres sko, cykle, bruge bestik) såvel som erhvervsaktiviteter, fritid og leg (APA, 2013) .15 Efterfølgende kan børn udvikle psykosociale vanskeligheder, herunder lavt selvværd, depression, angst, ensomhed, problemer med jævnaldrende og dårlig deltagelse i fysiske og sociale aktiviteter (Zwicker 2013). DCD er en livslang tilstand, og 75 % af børn med DCD vil fortsat opleve motoriske vanskeligheder som voksne, hvis de ikke får ordentlig behandling (Kirby 2014). Op mod halvdelen af børn med DCD har også samtidig ADHD (Piek 1999).
Adskillige hjerneregioner er blevet impliceret i DCD, herunder cerebellum, basalganglier, parietallapp og dele af frontallappen (f.eks. dorsolateral præfrontal cortex eller DLPFC) (Biotteau 2016). Den primære motoriske cortex (M1) er placeret i den dorsale del af frontallappen og er funktionelt forbundet med andre motoriske områder. Imidlertid kan den funktionelle forbindelse mellem M1 og hjerneområder involveret i motorisk funktion og sensorimotorisk behandling, såsom striatum og vinkelgyrus, være nedsat hos børn med DCD (McLeod 2014). Målretning af sådanne specifikke hjerneregioner i rehabilitering kan være effektiv til at forbedre de motoriske resultater hos berørte børn.
I øjeblikket er de mest gavnlige interventioner til at forbedre den motoriske præstation hos børn med DCD opgaveorienterede tilgange, der fokuserer på at lære en bestemt opgave frem for på de kropsfunktioner, der kræves for at udføre en opgave (Smits-Engelsman 2013). En række opgaveorienterede tilgange bruges almindeligvis til at behandle børn med DCD (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). Forskerne mener, at hjernestimulering kan forbedre motorisk læring og effekten af opgaveorienterede tilgange hos børn med DCD. For bedre at forstå tDCS som en behandling for børn med DCD, som det første skridt, er det afgørende at undersøge, om tDCS kan forbedre motorisk læring i denne population. Derfor sigter efterforskerne på at udføre et randomiseret, blindet, sham-kontrolleret interventionsstudie af anodal tDCS over M1 kombineret med en motorisk læringsopgave for at vurdere dens effektivitet på motorisk læring hos børn med DCD. Dette er en pilotundersøgelse for at bestemme en stikprøvestørrelse for en større undersøgelse.
MÅL OG HYPOTESER
Mål 1: At bestemme om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) forbedrer motorisk læring hos børn med DCD.
Hypotese 1: Sammenlignet med børn i fupgruppe vil børn i stimulationsgruppe vise bedre funktionelle resultater hurtigere motorisk læring i hver session (online læring) og efter 3 sessioner.
Mål 2: At bestemme levetiden af tDCS-effekter på motorisk læring hos børn med DCD.
Hypotese 2: Børn i stimulationsgruppe vil vedligeholde deres motoriske indlæring efter 6 uger sammenlignet med sham-gruppen.
METODOLOGI
Undersøgelsesdesign: Dette studie er et randomiseret, sham-kontrolleret, dobbeltblindet forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt aktiv eller falsk stimulering.
Deltagere: Børn vil blive rekrutteret fra etablerede kohorter af børn med DCD, som blev vurderet på BC Children's Hospital eller Sunny Hill Health Center for Children (Vancouver, BC), og som opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier (American Psychiatric Association, 2013).
Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på en randomiseret sham-kontrol designet undersøgelse i typisk udviklende børn, der modtog M1 A-tDCS eller sham tDCS over 3 på hinanden følgende dage med Purdue Pegboard Test træning.4 Prøvestørrelsesberegning foreslog, at i alt 14 forsøgspersoner, 7 forsøgspersoner pr. gruppe, ville have en styrke på 95 % til at opdage forbedring i Purdue Pegboard Test (effektstørrelse = 2,58) med en type-1 fejl på 0,05.
Fremgangsmåde: Efter screening og rekruttering vil forældre give samtykke, og børn vil give samtykke til at deltage i undersøgelsen. Vi vil randomisere børn til aktive eller falske stimuleringsgrupper; en statistiker vil randomisere deltagere ved hjælp af computergenererede sekventielle blokke på 4 til 6. Randomiseringskoder vil blive opbevaret i forseglede uigennemsigtige konvolutter indtil studietilmelding. En forskerstuderende med træning i ergoterapi vil blive blindet for gruppeopgaver og vil vurdere børn ved hjælp af Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin 1968), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2; Bruininks 2005) og Evaluation Værktøj til børns håndskrift (ETCH; Amundson, 1995). Derefter vil børn modtage 3 dages tDCS i 30 minutter hver dag; i løbet af de første 10 minutter vil børn gennemføre Purdue Pegboard Test Training (for at vurdere indlæring af en motorisk opgave), efterfulgt af 20 minutters håndskriftøvelse ved hjælp af "Printing Like a Pro!" (Montgomery 2017), for at vurdere indlæring af en funktionel motorik opgave). En ergoterapeut vil revurdere børnene ved afslutningen af sidste træningsdag og igen 6 uger senere.
Indgreb
tDCS: Jævnstrøm vil blive leveret ved hjælp af en transkraniel elektrisk stimulator godkendt af Health Canada (Soterix Medical Inc., New York, USA) (Soterix Medical, 2016). Stimulering vil blive påført hovedbunden gennem to 5×7 cm svampe-saltvandsgennemblødte elektroder: aktive og reference. Et simpelt hovedbeklædningssystem, inklusive EASYpads og EASYstraps, vil holde elektroderne på plads. I de aktive stimulerings- og sham-grupper vil anoden (aktiv elektrode) være placeret over venstre primære motoriske cortex med katoden (referenceelektrode) over højre pande i supraorbitalt område. Det internationale 10/20 elektroencefalografi elektrodesystem vil blive brugt til at lokalisere M1 (Klem 1999). Den dominerende venstre motoriske cortex vil blive stimuleret, fordi efterforskerne sigter mod samtidig at træne den dominerende hånd til en motorisk læringsopgave og en funktionel opgave. Stimuleringen vil blive påført ved 1 mA i 30 min. En mA anodal stimulation kan forårsage hjernestrømtætheder hos børn i gennemsnit sammenlignelig med tætheder set hos voksne udsat for 2 mA strøm (Kessler 2013), og den efterfølgende excitabilitet kan vare længere end en time (Moliadze 2015). For aktive stimuleringsgrupper vil strømmen blive rampet op til 1 mA over 45-60 s, holdt i 30 minutter og rampet ned til 0 mA over 45-60 s. For sham-grupperne vil stimulationen blive rampet op og kun holdt i 60 s, før den langsomt rampes ned. Denne procedure, kaldet Fade-in-Short Stimulation-Fade out, har vist sin pålidelighed som en effektiv sham-teknik ved at give den samme tolerabilitet og forbigående hovedbundsfornemmelse som aktiv stimulation hos både voksne (Ambrus 2012) og børn (Ciechanski 2017). I tilfælde af "alvorlige uønskede hændelser" (f.eks. andengrads hovedbundsforbrænding på stedet for elektrodepuden eller kliniske anfald) i løbet af undersøgelsen, vil det blive stoppet med det samme.
Motorisk læringsopgave: I løbet af tre på hinanden følgende dage vil hvert barn udføre fem blokke af Purdue Pegboard Test: en blok før, tre blokke under og en blok efter tDCS. Hver blok består af tre gentagelser af Purdue Pegboard Test med højre hånd. Børnene skal placere stifter i et pindebræt så hurtigt som muligt på 30 sekunder. Det vil tage op til 10 minutters hjernestimuleringstid.
Funktionel motorisk opgave: Efter Purdue Pegboard-testen vil hvert barn modtage kognitiv-baseret intervention til udskrivningsfærdigheder i 20 minutter, mens de modtager tDCS. "Udskrivning som en professionel!" (Montgomery 2017) -en kognitiv tilgang til undervisning i udskrivning til børn i folkeskolealderen - vil blive brugt til at undervise i bogstaver, som hvert barn har sværest ved at udskrive læseligt som identificeret ved en formel vurdering af håndskrift-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) .
Dataanalyseplan:
Purdue Pegboard Test er det primære resultatmål for interesse. For at måle online læring inden for en session og offline læring på tværs af sessioner, vil vi anvende Repeated Measure Analysis of Co-variance (ANCOVA) med et α-niveau på 0,05. For at måle effekten af intervention og fastholdelse vil vi anvende en parret t-test og gentaget mål ANCOVA på de primære og sekundære resultater. To-vejs ANCOVA og uafhængig t-test vil også blive brugt til at sammenligne grupper (stimulering versus sham). MABC-2-score og opmærksomhedsniveau som vurderet af Conners ADHD-indeks vil blive brugt som kovariater for at tage højde for individuelle forskelle i opmærksomhed og motoriske færdigheder.
Betydning:
Dette er det første studie af sin art, der både undersøger effekten af hjernestimulering i motorisk læring hos børn med DCD og integrerer teknologi til at forbedre funktionel motorisk læring for børn med DCD. Denne undersøgelse vil bidrage til at planlægge mere effektive interventioner for disse børn for at forbedre både deres motoriske færdigheder og funktionelle resultater. Derudover vil resultater være af interesse for pædiatriske klinikere (f.eks. ergoterapeuter) og forældre, der søger mere effektive tilgange til disse børn, såvel som forskere, studerende og politiske beslutningstagere inden for neurorehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Gisela Gosse
- Telefonnummer: 5948 604-875-2345
- E-mail: ggosse@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Janet Rigney
- Telefonnummer: 5948 604-875-2345
- E-mail: jrigney@bcchr.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en score på ≤5. percentil i Manual Dexterity-sammensætning af Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2), da vi fokuserer på finmotoriske opgaver i undersøgelsen (Henderson 2007)
- opfylde DCD-kriterierne på DCD-spørgeskemaet (Wilson 2007)
- højrehåndet i henhold til Edinburg Handedness Inventory (Oldfield 1971)
Ekskluderingskriterier:
- født for tidligt (drægtighedsuge <37 uger)
- diagnosticeret med ethvert andet neuro-udviklingshandicap såsom autismespektrumforstyrrelse (undtagen ADHD)
- historie med neurologiske lidelser
- tager neuropsykiatrisk medicin
- historie med migræne
- har en hovedbund eller hudlidelse (f.eks. psoriasis eller eksem)
- har metalliske implantater (f.eks. kirurgiske klips eller pacemaker)
- historie med anfald eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv tDCS-stimulering
tDCS vil blive påført over venstre motoriske cortex ved 1 mA i 30 min.
Strømmen vil blive rampet op til 1 mA i løbet af 45-60 s, holdt i 30 minutter og rampet ned til 0 mA i løbet af 45-60 s.
|
I løbet af tre på hinanden følgende dage vil hvert barn udføre fem blokke af Purdue Pegboard Test: en blok før, tre blokke under og en blok efter tDCS. Hver blok består af tre gentagelser af Purdue Pegboard Test med højre hånd. Børnene skal placere stifter i et pindebræt så hurtigt som muligt på 30 sekunder. Det vil tage op til 10 minutters hjernestimuleringstid. Efter Purdue Pegboard-testen vil hvert barn modtage kognitiv-baseret intervention for udskrivningsfærdigheder i 20 minutter, mens de modtager tDCS. "Udskrivning som en professionel!" (Montgomery 2017) -en kognitiv tilgang til undervisning i udskrivning til børn i folkeskolealderen - vil blive brugt til at undervise i bogstaver, som hvert barn har sværest ved at udskrive læseligt som identificeret ved en formel vurdering af håndskrift-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) . |
Sham-komparator: Sham tDCS-stimulering
tDCS vil blive rampet op og kun holdt i 60 s, før det langsomt rampes ned.
Denne procedure, kaldet Fade-in-Short Stimulation-Fade out, har vist sin pålidelighed som en effektiv sham-teknik ved at give den samme tolerabilitet og forbigående hovedbundsfornemmelse som aktiv stimulation hos både voksne (Ambrus 2012) og børn (Ciechanski 2017).
|
I løbet af tre på hinanden følgende dage vil hvert barn udføre fem blokke af Purdue Pegboard Test: en blok før, tre blokke under og en blok efter tDCS. Hver blok består af tre gentagelser af Purdue Pegboard Test med højre hånd. Børnene skal placere stifter i et pindebræt så hurtigt som muligt på 30 sekunder. Det vil tage op til 10 minutters hjernestimuleringstid. Efter Purdue Pegboard-testen vil hvert barn modtage kognitiv-baseret intervention for udskrivningsfærdigheder i 20 minutter, mens de modtager tDCS. "Udskrivning som en professionel!" (Montgomery 2017) -en kognitiv tilgang til undervisning i udskrivning til børn i folkeskolealderen - vil blive brugt til at undervise i bogstaver, som hvert barn har sværest ved at udskrive læseligt som identificeret ved en formel vurdering af håndskrift-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) . |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Purdue Pegboard Test (Tiffin 1968)
Tidsramme: Før og efter intervention; 6 uger efter intervention
|
En standardiseret vurdering, der måler manuel fingerfærdighed og bilateral koordination - deltagerne har 30 sekunder til at placere stifter i pegboard med deres (1) højre hånd, (2) venstre hånd og (3) begge hænder, samt yderligere 30 sekunder til at samle stifter, skiver og kraver med begge hænder.
|
Før og efter intervention; 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks 2005) finmotorisk komposit
Tidsramme: Før og efter intervention; 6 uger efter intervention
|
Vurderer finmotorisk præcision, finmotorisk integration og manuel fingerfærdighed.
Scores rapporteres som en percentilrangering; højere score indikerer bedre finmotorik.
|
Før og efter intervention; 6 uger efter intervention
|
Evalueringsværktøj for børns håndskrift (ETCH: Amundson 1995)
Tidsramme: Før og efter intervention; 6 uger efter intervention
|
Vurderer børns læsbarhed og hastighed ved at skrive små bogstaver i manuskript
|
Før og efter intervention; 6 uger efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Conners ADHD-indeks (Conners 2009)
Tidsramme: Før indgreb
|
forældrerapport om børns symptomer på uopmærksomhed og hyperaktivitet for at måle opmærksomhed som en co-variat i analyserne
|
Før indgreb
|
tDCS Adverse Effects Questionnaire (Brunoni 2011)
Tidsramme: Efter hver session med tDCS-stimulering (aktiv eller falsk) - dagligt i 3 på hinanden følgende dage
|
Indsaml information om sværhedsgraden af symptomer umiddelbart efter tDCS.
Det screener symptomer, herunder hovedpine, nakkesmerter, hovedbundssmerter, prikken, kløe, brændende fornemmelse, rødme i huden, søvnighed, koncentrationsbesvær, akutte humørsvingninger og andre selvrapporterede symptomer.
Højere score indikerer flere negative virkninger.
|
Efter hver session med tDCS-stimulering (aktiv eller falsk) - dagligt i 3 på hinanden følgende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-02513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Motorisk læring
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Namik Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Hao TangRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringKarsygdomme | Cerebralt slagtilfælde | RadiologiKina
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet